互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第九十九批)》(征求意見稿)意見的通知
國家藥品審評(píng)中心(CDE)
其他
2025-10-17
征求意見稿
根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號(hào))《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑調(diào)整程序的公告》(2023年第35號(hào)),我中心組織遴選了第九十九批參比制劑(見附件),同時(shí)對(duì)參比制劑擬調(diào)整品規(guī)進(jìn)行了審議,現(xiàn)予以公示征求意見。
公示期間,請(qǐng)通過參比制劑遴選申請(qǐng)平臺(tái)下“參比制劑存疑品種申請(qǐng)”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋,為更好服務(wù)申請(qǐng)人,反饋意見請(qǐng)?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料,反饋材料應(yīng)加蓋單位公章,并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。
公示期限:2025年10月17日~2025年10月30日(10個(gè)工作日)。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年10月17日