國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2025年第31號）

為指導(dǎo)申辦者在口服藥物研發(fā)過程中科學評估與抑制胃酸藥物合用的pH依賴性藥物相互作用風險，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件：口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術(shù)指導(dǎo)原則

國家藥監(jiān)局藥審中心

2025年7月11日