關于公開征求《腔鏡吻合器注冊審查指導原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》意見的通知

各有關單位：

　　根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織修訂了《腔鏡用吻合器產品注冊技術審查指導原則》（2017年第44號），形成了《腔鏡吻合器注冊審查指導原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。

　　如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2025年11月17日前將意見反饋至聯(lián)系人郵箱。

　　聯(lián)系人：鄒艷果

　　電話：010-86452838

　　電子郵箱：zouyg@cmde.org.cn

　　附件：1.腔鏡吻合器注冊審查指導原則（2025年修訂版）（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.反饋意見表（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術審評中心

2025年10月28日