互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點(diǎn)(試行)》的通告(2025年第43號(hào))
國(guó)家藥品審評(píng)中心(CDE)
2025年第43號(hào)
部門規(guī)范性文件
2025-10-29
現(xiàn)行有效
按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署,藥審中心組織制定了《藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點(diǎn)(試行)》(見附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點(diǎn)(試行)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2025年10月23日