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關(guān)于公開征求《先進(jìn)治療藥品溝通交流中I類會(huì)議申請及管理工作細(xì)則(征求意見稿)》意見的通知

標(biāo)題

關(guān)于公開征求《先進(jìn)治療藥品溝通交流中I類會(huì)議申請及管理工作細(xì)則(征求意見稿)》意見的通知

發(fā)布部門

國家藥品審評(píng)中心(CDE)

發(fā)文字號(hào)

效力級(jí)別

部門規(guī)范性文件

發(fā)布日期

2025-09-08

時(shí)效性

征求意見稿

為加強(qiáng)對(duì)于先進(jìn)治療藥品的溝通交流管理,提高溝通交流效率,切實(shí)推動(dòng)我國先進(jìn)治療藥品創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)程,我中心根據(jù)《藥品注冊管理辦法》和《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,制定了《先進(jìn)治療藥品溝通交流中I類會(huì)議申請及管理工作細(xì)則(征求意見稿)》,對(duì)資料要求、申請流程和管理流程分別進(jìn)行了優(yōu)化。

我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:chenwzh@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2025年9月8日