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關(guān)于公開征求《中藥注射劑上市后研究和評價基本技術(shù)要求(征求意見稿)》和《中藥注射劑上市后研究和評價申報資料要求(征求意見稿)》意見的通知

標(biāo)題

關(guān)于公開征求《中藥注射劑上市后研究和評價基本技術(shù)要求(征求意見稿)》和《中藥注射劑上市后研究和評價申報資料要求(征求意見稿)》意見的通知

發(fā)布部門

國家藥品審評中心(CDE)

發(fā)文字號

效力級別

部門規(guī)范性文件

發(fā)布日期

2025-10-17

時效性

征求意見稿

為落實(shí)國家藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作的公告(征求意見稿)》要求,規(guī)范中藥注射劑上市后研究和評價工作,藥審中心結(jié)合已上市中藥注射劑的實(shí)際情況,研究制定了《中藥注射劑上市后研究和評價基本技術(shù)要求(征求意見稿)》和《中藥注射劑上市后研究和評價申報資料要求(征求意見稿)》。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起30天。

您的反饋意見請發(fā)到郵箱:zyyxzdyz@cde.org.cn。

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2025年10月17日