關(guān)于公開征求《化學(xué)合成寡核苷酸藥物（創(chuàng)新藥）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

化學(xué)合成寡核苷酸藥物是指通過化學(xué)合成方法制備的具有特定序列和功能的短鏈核酸藥物，是近年來(lái)備受關(guān)注的研發(fā)領(lǐng)域，但I(xiàn)CH等國(guó)際通用技術(shù)指南并未完全將其納入適用范圍。為進(jìn)一步推動(dòng)寡核苷酸藥物行業(yè)的發(fā)展，助力該類藥物的開發(fā)與評(píng)價(jià)，我中心組織起草了《化學(xué)合成寡核苷酸藥物（創(chuàng)新藥）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)各界征求意見。

我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

請(qǐng)將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：馮恩承、侯悅

聯(lián)系方式：fengech@cde.org.cn、houy@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2025年9月8日