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國家藥監(jiān)局批準兩款化妝品新原料注冊
國家藥品監(jiān)督管理局
部門規(guī)范性文件
2025-10-31
現行有效
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準北京尚捷優(yōu)藍科技有限公司申報的化妝品新原料2-(4\'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯和優(yōu)旎真公司(UNiGEN)申報的化妝品新原料二甲氧基甲苯丙基間苯二酚注冊申請。
新原料2-(4\'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯是首款經注冊應用于化妝品的高分子著色劑,可用于駐留型化妝品及淋洗型化妝品(可能存在吸入暴露風險的產品除外)。
新原料二甲氧基甲苯丙基間苯二酚作為美白劑注冊,經安全性和功效評價,可用于面霜、乳液、啫喱、面膜及其他護膚產品(可能存在吸入暴露風險的產品除外)。該兩款原料的獲批注冊將為我國化妝品的研發(fā)創(chuàng)新提供新思路、新路徑。
國家藥監(jiān)局今年1月發(fā)布《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》以來,已出臺多項配套技術文件,并建立了服務指導機制。文件發(fā)布以來,已有125個新原料完成注冊備案,同比增長101.64%,有力促進了化妝品行業(yè)的創(chuàng)新高質量發(fā)展。