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關(guān)于公開征求ICH《Q8、Q9和Q10問答（R5）》實(shí)施建議意見的通知

標(biāo)題

關(guān)于公開征求ICH《Q8、Q9和Q10問答（R5）》實(shí)施建議意見的通知

發(fā)布部門

國(guó)家藥品審評(píng)中心（CDE）

發(fā)文字號(hào)

效力級(jí)別

部門規(guī)范性文件

發(fā)布日期

2025-10-31

時(shí)效性

征求意見稿

為進(jìn)一步推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《Q8、Q9和Q10問答（R5）》的實(shí)施建議，見附件1。現(xiàn)對(duì)《Q8、Q9和Q10問答（R5）》實(shí)施建議公開征求意見，時(shí)間為期1個(gè)月。

如有修改意見，請(qǐng)反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

附件：1.《Q8、Q9和Q10問答（R5）》實(shí)施建議

2.《Q8、Q9和Q10問答（R5）》中文翻譯稿

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2025年10月31日