關(guān)于公開(kāi)征求《主方案設(shè)計(jì)的藥物臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

為指導(dǎo)申辦者科學(xué)、規(guī)范地開(kāi)展采用主方案設(shè)計(jì)的藥物臨床試驗(yàn)，提高藥物研發(fā)效率，加速創(chuàng)新藥物上市，保障受試者權(quán)益，藥審中心組織起草了《主方案設(shè)計(jì)的藥物臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：潘建紅、唐智敏

聯(lián)系方式：panjh@cde.org.cn、tangzhm@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2025年10月28日