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【丹東市】丹東市中心血站2025年度檢測試劑采購項目(第二次)競爭性談判公告
發(fā)布日期:2025-11-03 | 瀏覽次數(shù):

公告信息

丹東市中心血站***年度檢測試劑采購項目(第二次)競爭性談判公告
撰寫單位: 遼寧國咨工程咨詢有限公司 發(fā)布時間: ***
項目概況

丹東市中心血站***年度檢測試劑采購項目采購項目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在線上獲取采購文件,并于***年***月***日 ***時***分(北京時間)前提交響應(yīng)文件。

一、項目基本情況 項目編號:JH*** 項目名稱:丹東市中心血站***年度檢測試劑采購項目 采購方式:競爭性談判 包組編號:*** 預(yù)算金額(元):*** 最高限價(元):*** 采購需求: 查看

(1)乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(膠體金法)

1.檢測方法:膠體金免疫層析法;

2.可檢測樣品:人血清、血漿、全血;

3.規(guī)格:***人份/盒;

4.試劑保存條件:4~***℃避光保存;

5.試劑的有效期不低于***個月;

6.單份樣本檢測時間≤***Min;

7.最低檢出量≤5IU/ml;

8.試劑包裝及標(biāo)識應(yīng)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn),具有良好的密封性和防潮性,破損率均符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn);

(2)梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)

1.檢測方法:膠體金免疫層析法;

2.可檢測樣品:人血清、血漿;

3.規(guī)格:***人份/盒;

4.試劑保存條件:4~***℃避光保存;

5.試劑的有效期不低于***個月;

6.單份樣本檢測時間≤***分鐘;

7.敏感度≥***.***% ?特異性***%(提供中國疾病預(yù)防控制中心性病控制中心***報告結(jié)果并投標(biāo)方蓋章);

8.試劑包裝及標(biāo)識應(yīng)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn),具有良好的密封性和防潮性,破損率均符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

(3)谷丙轉(zhuǎn)氨酶測試條(干式化學(xué)法)

1.方法原理:干式化學(xué)反應(yīng),恒溫條件下比色法;

2.溫度控制:測試溫度保持***°;

3.測試波長:測試波長***nm;

4.樣本類型:ALT (全血、血清/血漿);

5.線性范圍:***U/L;

6.檢測時間:≤2分鐘/人次;

7.樣本量:≤***μL;

8.準(zhǔn)確性:與IFCC推薦法比較,該產(chǎn)品在ALT ***.特異性:與A2、A2B細(xì)胞凝集,不凝集O細(xì)胞,無溶血及不易分辨現(xiàn)象 5.冷凝集素及不規(guī)則抗體測定:不出現(xiàn)凝集及溶血 6.有效期:儲存條件下有效期為***個月

ABO血型正定型試劑(北京) 1.試劑用途:應(yīng)用于定性檢測被檢者ABO血型(正定型) 2.檢測原理:根據(jù)紅細(xì)胞上有無A抗原或(和)B抗原,以及血清中有無抗A或(和)抗B抗體,可以將紅細(xì)胞血型分為A型、B型、AB型和O型。根據(jù)抗A和抗B抗體與對應(yīng)紅細(xì)胞抗原的凝集反應(yīng),可以鑒定ABO血型。 3.包裝形式:試劑盒包裝,試劑盒內(nèi)包含試劑使用說明書和所需要成分,所需成分配套量應(yīng)符合說明書標(biāo)識。 4.包裝規(guī)格:***毫升/支,2支/盒 5.保存條件:2~8℃避光保存。 6.有效期:***個月 7.主要組成成分性狀:抗A和抗B試劑均為液體,均為單克隆抗體,抗A為藍(lán)色,抗B為黃色。 8.試劑性能指標(biāo):親和力]<***秒,效價不得低于國家參考品的同步測定結(jié)果 9.樣本:本試劑適用于全血或***%、5%紅細(xì)胞懸液。
ABO血型反定型試劑(上海) 1.外觀: 紅細(xì)胞應(yīng)為鮮紅色無凝塊的紅細(xì)胞懸液。靜置分層后,上清液呈透明狀態(tài),無溶血 2.特異性試驗:A1細(xì)胞與抗A試劑發(fā)生凝集反應(yīng) A1細(xì)胞與抗B試劑不發(fā)生凝集反應(yīng) B細(xì)胞與抗A試劑不發(fā)生凝集反應(yīng) B細(xì)胞與抗B試劑發(fā)生凝集反應(yīng) O細(xì)胞與抗A試劑不發(fā)生凝集反應(yīng) O細(xì)胞與抗B試劑不發(fā)生凝集反應(yīng) 3.抗原性鑒定:A1細(xì)胞與抗A試劑發(fā)生凝集,最高稀釋度1:*** B細(xì)胞與抗B試劑發(fā)生凝集,最高稀釋度1:*** O細(xì)胞與抗H試劑發(fā)生凝集,最高稀釋度1:***.溶血率:A1細(xì)胞≤3.0% B細(xì)胞≤3.0% O細(xì)胞≤3.0% 5.穩(wěn)定性試驗:***℃放置***小時不出現(xiàn)溶血 6.有效期:儲存條件下有效期為3個月 7.規(guī)格***ml/支*3支
抗體篩選紅細(xì)胞試劑 1.外觀:紅細(xì)胞應(yīng)為鮮紅色無凝塊的紅細(xì)胞懸液。靜置分層后,上清液呈透明狀態(tài),無溶血 2.特異性試驗:抗體篩選紅細(xì)胞須表達(dá)下列抗原:D,C,c,E,e,Jka,Jkb,M,N,S,s,F(xiàn)ya,Lea,Leb,P1。I號、II號、III號抗體篩選細(xì)胞所表達(dá)的抗原與隨試劑提供的紅細(xì)胞抗原格局表所標(biāo)示的抗原一致。 3.溶血率:A1細(xì)胞≤5.0%,B細(xì)胞≤5.0%,O細(xì)胞≤5.0% 4.穩(wěn)定性試驗:***℃放置***小時不出現(xiàn)溶血。 5.有效期:儲存條件下有效期為3個月。 6規(guī)格:3支*5ml/套
抗D檢測試劑 1.效價:≥1:***(CcDee型) 2.特異性:采用下列紅細(xì)胞類型用于質(zhì)控,本試劑的反應(yīng)應(yīng)符合預(yù)期。 表型 陽性Rh紅細(xì)胞R1r CcDee 陰性Rh紅細(xì)胞rr ccdee 3.親和力:與R1r紅細(xì)胞出現(xiàn)肉眼可見的凝集的時間應(yīng)小于***秒;在3分鐘時凝集反應(yīng)等級應(yīng)至少達(dá)到“+”,凝集塊大于1mm2
抗e血型試劑 1.外觀:包裝盒外觀完好,標(biāo)簽完整清晰,瓶內(nèi)應(yīng)為無色透明液體; 2.裝量:每瓶裝量:≥5.0ml; 3.特異性檢定:與RH4 (e)陽性紅細(xì)胞出現(xiàn)凝集反應(yīng); 與RH4 (e)陰性紅細(xì)胞不應(yīng)出現(xiàn)凝集反應(yīng); 4.凝集效價檢定:e抗原純合子(ee):≥1:***; e抗原雜合子(Ee):≥1:8; 5.pH測定:pH值應(yīng)為6.***.0; 6.穩(wěn)定性試驗 ***℃放置***天之后,特異性檢定及凝集效價穩(wěn)定。 7.有效期:儲存條件下有效期為***個月。 8.規(guī)格:1支/盒
抗c血型試劑 1.外觀:包裝盒外觀完好,標(biāo)簽完整清晰,瓶內(nèi)應(yīng)為無色透明液體; 2.裝量:每瓶裝量:≥5.0ml; 3.特異性檢定:與RH4 (c)陽性紅細(xì)胞出現(xiàn)凝集反應(yīng); 與RH4 (c)陰性紅細(xì)胞不應(yīng)出現(xiàn)凝集反應(yīng); 4.凝集效價檢定:c抗原純合子(cc):≥1:***; c抗原雜合子(Cc):≥1:8; 5.pH測定:pH值應(yīng)為6.***.0; 6.穩(wěn)定性試驗 ***℃放置***天之后,特異性檢定及凝集效價穩(wěn)定。 7.有效期:儲存條件下有效期為***個月。 8.規(guī)格:1支/盒
抗C血型試劑 1.外觀:包裝盒外觀完好,標(biāo)簽完整清晰, 2.瓶內(nèi)應(yīng)為無色透明液體 3.裝量:每瓶裝量:≥5.0ml 4.特異性檢定:與RH2 (C)陽性紅細(xì)胞出現(xiàn)凝集反應(yīng) 與RH2 (C)陰性紅細(xì)胞不應(yīng)出現(xiàn)凝集反應(yīng) 5.凝集效價檢定:C抗原純合子(CC):≥1:*** C抗原雜合子(Cc):≥1:***.pH測定:pH值應(yīng)為6.***.***.穩(wěn)定性試驗 ;***°C放置***天之后,特異性檢定及凝集效價穩(wěn)定。 8.有效期:儲存條件下有效期為***個月。 9.規(guī)格:1支/盒
抗E血型試劑 1.外觀:包裝盒外觀完好,標(biāo)簽完整清晰, 瓶內(nèi)應(yīng)為無色透明液體 2.裝量:每瓶裝量:≥5.0ml 3.特異性檢定:與RH3 (E)陽性紅細(xì)胞出現(xiàn)凝集反應(yīng) 與RH3 (E)陰性紅細(xì)胞不應(yīng)出現(xiàn)凝集反應(yīng) 4.凝集效價檢定::E抗原純合子(EE):≥1:*** E抗原雜合子(Ee):≥1:***.pH測定:pH值應(yīng)為6.***.***.穩(wěn)定性試驗 ***°C放置***天之后,特異性檢定及凝集效價穩(wěn)定. 7.有效期:儲存條件下有效期為***個月。 8.規(guī)格:1支/盒
抗人球蛋白試劑卡 1.用途:本卡用于抗體篩查和交叉配血。 2.檢驗原理:基于免疫學(xué)抗原抗體反應(yīng)的卡式凝膠技術(shù) 3.本品為淡綠色六柱卡。微柱管內(nèi)凝膠應(yīng)無干裂、異物及氣泡。試劑液面應(yīng)高于膠頁面2mm左右 4.與(抗 D)致敏O型紅細(xì)胞的反應(yīng)呈陽性;與蔗糖致敏〇型紅細(xì)胞的反應(yīng)呈陽性; 隨機(jī)紅細(xì)胞檢測:各孔不得出現(xiàn)凝集或溶血 5.檢測卡與IgG 致敏或 C3bd致敏的試劑紅細(xì)胞的反應(yīng)強(qiáng)度應(yīng)不低于抗人球蛋白試劑(抗IgG+C3d)國家參考品復(fù)溶后稀釋4倍的試管法反應(yīng)強(qiáng)度
血紅蛋白目測試劑 1.試劑規(guī)格:***ml;***ml。 2.試劑參數(shù):男用:1.*** ;女用:1.*** 。 3.試劑使用范圍: ***℃±2℃;***℃±2℃;***℃±2℃;***℃±2℃;***℃±2℃ 4.有效期:一年。 5.交貨期:按需方要求發(fā)貨。 6.其他:可以按具體要求,進(jìn)行個性化的訂制。
合同履行期限:自簽訂合同之日起一年,按采購人需求分批次供貨。 需落實的政府采購政策內(nèi)容:促進(jìn)中小企業(yè)、促進(jìn)殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關(guān)政策。 本項目(是/否)接受聯(lián)合體投標(biāo):否 包組編號:*** 預(yù)算金額(元):***.*** 最高限價(元):***.*** 采購需求: 查看

1. 產(chǎn)品與實驗室現(xiàn)有加樣設(shè)備(帝肯全自動加樣,型號: FREEDOM EVO )能夠匹配使用

2. 規(guī)格型號: *** μ l

3. 具有良好的導(dǎo)電性能

4. 一次性加樣吸頭應(yīng)使用聚丙烯材料

5. 可以應(yīng)用于免疫血清學(xué)的檢測

6. 無菌標(biāo)準(zhǔn)要求:產(chǎn)品應(yīng)滿足 SAL ***, 以及《醫(yī)療保健產(chǎn)品 - 輻照滅菌 - 醫(yī)療器械滅菌過程的設(shè)計 , 確認(rèn)和常規(guī)控制》( ISO *** )的要求

7. 一次性加樣吸頭能夠滿足實驗室加樣精密度的要求。規(guī)格為 *** μ L 的一次性加樣針測試 *** μ L 加液精度;應(yīng)滿足的加樣精度 CV:*** μ L 加樣量 CV ≤ 3.5% ; *** μ L 加樣量 CV ≤ 0.***% 。 8. 有效期: *** 個月。

合同履行期限:自簽訂合同之日起一年,按采購人需求分批次供貨。 需落實的政府采購政策內(nèi)容:促進(jìn)中小企業(yè)、促進(jìn)殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關(guān)政策。 本項目(是/否)接受聯(lián)合體投標(biāo):否 包組編號:*** 預(yù)算金額(元):***.2 最高限價(元):***.2 采購需求: 查看

1.產(chǎn)品與實驗室現(xiàn)有加樣設(shè)備(酶免分析加樣系統(tǒng),型號:STAR 8CH)能夠匹配使用

2.規(guī)格型號:***μL

3.具有良好的導(dǎo)電性能

4.一次性加樣吸頭能夠滿足實驗室加樣精密度的要求。

加樣精度:

1)當(dāng)加樣量設(shè)為***μl時,實際加樣精密度CV≤0.***%;

2)當(dāng)加樣量設(shè)為***μl時,實際加樣精密度CV≤0.***%

5.產(chǎn)品清潔度:嚴(yán)格按照ISO ***標(biāo)準(zhǔn)要求,在全自動凈化生產(chǎn)車間內(nèi)生產(chǎn)并包裝密封,無人源性DNA污染,無DNA酶,無PCR抑制物、無RNA酶、無ATP、無內(nèi)毒素/致熱源。

6.有效期:無有效期,建議5年內(nèi)用完

合同履行期限:自簽訂合同之日起一年,按采購人需求分批次供貨。 需落實的政府采購政策內(nèi)容:促進(jìn)中小企業(yè)、促進(jìn)殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關(guān)政策。 本項目(是/否)接受聯(lián)合體投標(biāo):否 二、供應(yīng)商的資格要求 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求:因適用《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》第六條第二款“(三)按照本辦法規(guī)定預(yù)留采購份額無法確保充分供應(yīng)、充分競爭,或者存在可能影響政府采購目標(biāo)實現(xiàn)的情形”,因此不專門面向中小企業(yè)采購。 3.本項目的特定資格要求:3.1生產(chǎn)商響應(yīng)需提供:藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證; 3.2經(jīng)銷商響應(yīng)需提供:藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、同時提供生產(chǎn)商的藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件加蓋生產(chǎn)商公章、藥品注冊證復(fù)印件加蓋生產(chǎn)商公章及生產(chǎn)商對經(jīng)銷商的經(jīng)銷授權(quán)證明。 各包組供應(yīng)商根據(jù)所投產(chǎn)品(試劑或者器械)提供相應(yīng)的藥品或者器械類證明文件。 三、政府采購供應(yīng)商入庫須知 參加遼寧省政府采購活動的供應(yīng)商未進(jìn)入遼寧省政府采購供應(yīng)商庫的,請詳閱遼寧政府采購網(wǎng) “首頁—政策法規(guī)”中公布的“政府采購供應(yīng)商入庫”的相關(guān)規(guī)定,及時辦理入庫登記手續(xù)。填寫單位名稱、統(tǒng)一社會信用代碼和聯(lián)系人等簡要信息,由系統(tǒng)自動開通賬號后,即可參與政府采購活動。具體規(guī)定詳見《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化遼寧省政府采購供應(yīng)商入庫程序的通知》(遼財采函〔***〕***號)。 四、獲取采購文件 時間:***年***月***日***時***分至***年***月***日***時***分(北京時間,法定節(jié)假日除外) 地點:線上獲取 方式:線上 售價:免費(fèi) 五、響應(yīng)文件提交 截止時間:***年***月***日 ***時***分(北京時間) 地點:遼寧政府采購網(wǎng) 六、開啟 時間:***年***月***日 ***時***分(北京時間) 地點:丹東市公共資源交易中心第一開標(biāo)室(地址:丹東市新區(qū)銀河大街***-1號丹東市政府一樓) 七、公告期限 自本公告發(fā)布之日起3個工作日。 八、質(zhì)疑與投訴 供應(yīng)商認(rèn)為自己的權(quán)益受到損害的,可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個工作日內(nèi),向采購代理機(jī)構(gòu)或采購人提出質(zhì)疑。 1、接收質(zhì)疑函方式:線上或書面紙質(zhì)質(zhì)疑函 2、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式:應(yīng)符合《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》相關(guān)規(guī)定和財政部制定的《政府采購質(zhì)疑函范本》格式,詳見遼寧政府采購網(wǎng)。 質(zhì)疑供應(yīng)商對采購人、采購代理機(jī)構(gòu)的答復(fù)不滿意,或者采購人、采購代理機(jī)構(gòu)未在規(guī)定時間內(nèi)作出答復(fù)的,可以在答復(fù)期滿后***個工作日內(nèi)向本級財政部門提起投訴。 九、其他補(bǔ)充事宜 1、參加遼寧省政府采購活動的供應(yīng)商,請詳閱遼寧政府采購網(wǎng)“首頁-辦事指南”中公布的“遼寧政府采購網(wǎng)關(guān)于辦理CA數(shù)字證書的操作手冊”和“遼寧政府采購網(wǎng)新版系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊”,具體規(guī)定詳見《關(guān)于啟用政府采購數(shù)字認(rèn)證和電子招投標(biāo)業(yè)務(wù)有關(guān)事宜的通知》(遼財采〔***〕***號),請按照相關(guān)規(guī)定,及時辦理CA鎖及相關(guān)手續(xù),因未辦理相關(guān)手續(xù)造成的所有后果,由供應(yīng)商自行承擔(dān)。 2、供應(yīng)商需自主學(xué)習(xí)遼寧政府采購網(wǎng)電子文件制作指南,按照招標(biāo)文件和電子評審系統(tǒng)要求進(jìn)行投標(biāo)(響應(yīng))信息填報、電子文件編制、蓋章或電子簽章等工作,如未按照要求制作,影響文件上傳造成的所有后果,由供應(yīng)商自行承擔(dān)。系統(tǒng)操作問題請咨詢技術(shù)支持電話(***),CA 辦理問題請咨詢CA認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 3、投標(biāo)(響應(yīng))文件遞交方式采用線上遞交及現(xiàn)場遞交U 盤存儲形式的備份文件(U盤按要求密封,詳見招標(biāo)文件),備份文件在開標(biāo)當(dāng)天,提交投標(biāo)文件截止時間前現(xiàn)場提交至丹東市公共資源交易中心,供應(yīng)商同時準(zhǔn)備電子投標(biāo)(響應(yīng))文件、電子文件(U 盤)一致性承諾函,并按招標(biāo)(采購)文件要求進(jìn)行簽字、蓋章,如因供應(yīng)商自身原因?qū)е挛淳€上遞交投標(biāo)文件的按照無效投標(biāo)文件處理。供應(yīng)商參會代表必須按時到達(dá)丹東市公共資源交易中心遞交備份文件,參與磋商活動。啟用備份文件進(jìn)行評審具體規(guī)定詳見《關(guān)于完善政府采購電子評審業(yè)務(wù)流程等有關(guān)事宜的通知》(遼財采函〔***〕*** 號)。如供應(yīng)商未在指定時間內(nèi)按要求提供備份文件的,視為放棄投標(biāo)。 4、開標(biāo)時,供應(yīng)商須自帶電腦及CA鎖至開標(biāo)現(xiàn)場進(jìn)行電子文件解密,也可以由自家供應(yīng)商工作人員遠(yuǎn)程進(jìn)行解密,交易中心不提供解密設(shè)備及解密環(huán)節(jié)的相關(guān)服務(wù),供應(yīng)商解密時長原則上不超過***分鐘,因政府采購系統(tǒng)原因,采購代理機(jī)構(gòu)將酌情延長解密時長。 5、供應(yīng)商出現(xiàn)以下(1)(2)情形的,視為放棄投標(biāo)(響應(yīng));出現(xiàn)(3)情形的,由供應(yīng)商自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任: (1)因供應(yīng)商原因造成響應(yīng)文件未解密的; (2)因供應(yīng)商自用設(shè)備原因造成的未在規(guī)定時間內(nèi)解密、上傳文件或投標(biāo)(響應(yīng))報價等問題影響電子評審的; (3)因供應(yīng)商原因未對文件校驗造成信息缺失、文件內(nèi)容或格式不正確以及備份文件不符合要求等問題影響評審的。 注意事項:投標(biāo)人在遼寧省政府采購網(wǎng)上傳響應(yīng)文件時需保證文件清晰度。因文件上傳清晰度問題,導(dǎo)致評審委員會無法認(rèn)定,相關(guān)后果由投標(biāo)人自行承擔(dān)。 6、啟用備份文件應(yīng)由采購人、采購代理機(jī)構(gòu)和相關(guān)供應(yīng)商共同簽字確認(rèn)。系統(tǒng)恢復(fù)后采購人或采購代理機(jī)構(gòu)應(yīng)及時將備份文件上傳至電子評審系統(tǒng),并將存儲備份文件的介質(zhì)與采購檔案一并存檔。供應(yīng)商上傳的投標(biāo)(響應(yīng))文件正常解密的且采購活動正常進(jìn)行的,備份文件自動失效。采購人、采購代理機(jī)構(gòu)應(yīng)在中標(biāo)、成交通知書發(fā)出前將未使用的密封備份文件退還供應(yīng)商,并做好記錄存檔。 十、對本次招標(biāo)提出詢問,請按以下方式聯(lián)系 1.采購人信息 名??稱: 丹東市中心血站 地??址: 丹東市振興區(qū)春五路***號 聯(lián)系方式: ***.采購代理機(jī)構(gòu)信息 名??稱: 遼寧國咨工程咨詢有限公司 地??址: 遼寧省丹東市濱江西路8號***室 聯(lián)系方式: *** 郵箱地址: *** 開戶行: 中國建設(shè)銀行股份有限公司丹東振興支行 賬戶名稱: 遼寧國咨工程咨詢有限公司 賬號: ***.項目聯(lián)系方式 項目聯(lián)系人: 馬女士 電??話: ***
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