廣東省江門市人民醫(yī)院就以下醫(yī)用耗材項目進行準入，邀請合格的供應商積極參與。現將本次項目采購需求進行公告，公告期***年***月***日至***月4日。有關事項如下：

一、采購項目編號： HC ***

二、項目內容及需求：

三、供應商資格條件

投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：

1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人。

2、依法取得《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械經營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》(經營范圍包含所投產品)。

3、為所投產品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件)。

4、所投產品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定)。

5、所有產品均在廣東省藥品電子交易平臺采購目錄內。

6、收費耗材（除外內容）必須有國家醫(yī)保耗材代碼，且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內。

四、報名資料要求

符合資格的供應商(歡迎生產廠家直銷)，需準備資料一份（ 按以下順序制作 ）并加章公章后提交。

1、報名確認函（見附件1）。

2、產品報價表 （見附件2）。

3、產品介紹（見附件3）。

4、有效的產品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理需提供相關證件。

5、生產商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產許可證》（含醫(yī)療器械生產產品登記表）。

6、生產商產品授權書(若為代理商，載明產品品種、授權區(qū)域及起訖日期)。

7、代理商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》。

8、法人授權書(注明授權范圍及有效期)、被授權代表聯系方式及身份證復印件(正反面)。

9、每項需提供≥3家國內在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件（參考發(fā)票需附上“國家稅務總局全國增值稅發(fā)票查詢平臺”的查詢結果，一年內的參考發(fā)票）。

***、廣東省藥品電子交易平臺醫(yī)用耗材端口掛網限價截圖。

***、產品使用說明書及產品技術要求（或產品標準）及第三方質量檢驗機構的檢驗報告書。

***、消毒產品需提供消毒產品衛(wèi)生安全評價報告。

請注意：

所有資料必須清晰、真實、有效、完整，因文件內容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由報名企業(yè)承擔完全責任。拒收不符合上述要求的資料文件。

五、報名時間及流程

1、報名時間： 自公示之日起5個工作日內上班時間。

2、報名流程：（以下兩點均需完成方為報名成功）

（1）以“公司名稱+產品編號+產品名稱”格式編輯郵件發(fā)送至***，要求含全部報名資料掃描件（完整版PDF文件）與單獨電子版產品報價表（方便復制），作為報名憑證。

（2）紙質材料在報名時間內送至設備科（ 地點：江門市蓬江區(qū)蓬萊路9號江門市人民醫(yī)院設備科器械倉庫 ）。

六、聯系方式

聯系人：林老師,歐陽老師

聯系電話：***

聯系地點：江門市蓬江區(qū)蓬萊路9號江門市人民醫(yī)院設備科器械倉庫

附件： 1、報名確認函

2、產品報價表

3、產品介紹

江門市人民醫(yī)院設備科

***年***月***日

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