標項號

采購內容

單位及數量

預算金額

類別

1

腹腔鏡腹腔沖洗泵

4臺

6.4萬元

第二類醫(yī)療器械

一

整機要求：

1

用途： 適用于各種腔鏡檢查及手術

2

利用液體介質對腔體進行加壓膨脹以形成可視空間 ， 并可清洗腔內污血 ， 觀察和手術視野更加清楚 。 適用于各種腔鏡檢查及手術

二

設備參數：

1

電氣安全： Ⅰ類BF型設備

2

運行模式：連續(xù)運行

3

輸入功率： ≤ ***VA

4

壓強的調節(jié)范圍正壓輸出： *** mmHg～*** mmHg （6.7kPa～***.3kPa）

負壓輸出： *** mmHg～*** mmHg（6.7kPa～***.3kPa）

5

壓強的準確性正壓輸出：壓強限設置的允差為 ±***%

負壓輸出：壓強限設置的允差為 ±***%

6

流量調節(jié)正壓輸出： 0.1 L/min～1.5 L/min

負壓輸出：吸引流量 ≥ 1.5 L/min

7

流量的準確性 ， 正壓輸出：流量設置的允差為 ±***%

8

工作噪聲 ≤***dB(A)

9

具備腳踏控制功能

***

腳踏開關符合 GB***.1 的要求

***

腳踏 IPX8 防護等級

三

配置要求：

1

主機 4 臺

2

灌注管路 *** 套

3

附件吸引管 4 套

4

儲液瓶 4 個

5

腳踏 4 個

四

售后服務

4 .1

維修

4 .1.1

設備驗收合格，投 入使用后免費整機保修 3年 ，需提供原廠保修承諾。保修后免收維修費，保證零配件供應 8年以上；保修起始時間以醫(yī)院驗收合格，投入使用之日為準，不得用任何方式將設備到貨至安裝完畢驗收后的該段時間，部分的或全部的計入設備的保修期

4 .1.2

務必填報完整的配套消耗品、耗材的優(yōu)惠投標價格，并提供相關注冊證及注冊表等證明材料（證件必須在有效期內或附系列可證明有效的文件）；如不隨附消耗品、耗材報價，視為承諾免費供應

4 .1.3

提供投標產品的彩頁資料、詳細技術指標及生產廠家的售后服務承諾證明

4 .1.4

賣方提供完整的使用手冊和維護手冊各一套。投標即響應（如中標后）設備安裝時提供維修資料及線路圖紙

4 .1.5

安裝設備時必須提供設備的跟機操作規(guī)程（應包括：適用范圍與對象、操作人員要求、開機前注意事項及檢查程序、對病人或標本的處理及注意事項、基本的標準操作程序 SOP 、操作中注意事項 / 安全風險及禁忌癥、關機程序及常規(guī)保養(yǎng)要求、消耗品、易損部件及日常維護內容）

4 .1.6

安裝設備時必須提供操作使用培訓與維修技術培訓

4 .1.7

6 小時上門維修，提供 *** 小時維修電話

4 .2

附加必備條件：

提供符合上述參數和配置要求的詳細配置清單；

列出上述已明確選件及未作要求但可提供選件的清單；

所有配置為同品牌原裝產品 ( 除注明要求例外 ) ；

所有設備必須是全新的，未曾使用過的原裝產品，禁止提供代工、貼牌產品；

提供所投產品的詳細彩頁，如彩頁中沒有涉及到相關技術參數，提供原廠技術白皮書（ DATASHEET）；

投標產品屬于醫(yī)療器械管理的，供應商應提供有效的醫(yī)療器械產品備案證或注冊證（自投標截止日起至政府采購合同簽訂之日止，備案證或注冊證必須在有效期內）。第一類醫(yī)療器械產品須提供由備案人所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門出具的有效的備案憑證；第二類醫(yī)療器械產品須提供注冊申請人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批的有效的醫(yī)療器械注冊證；第三類醫(yī)療器械產品須提供國務院食品藥品監(jiān)督管理部門審批的有效的醫(yī)療器械注冊證；

投標產品屬于特種設備的，投標人應當提供壓力容器制造許可證，屬于消毒類產品的，投標人應當按照相關部門規(guī)定，提供相應資質證明材料。

五

安裝及驗收要求

5 .1

安裝地點：由銷售方免費將貨送至醫(yī)院安裝現(xiàn)場

5 .2

安裝標準：符合國家有關安全技術規(guī)范和技術標準，負責醫(yī)院安裝工作。設備進場安裝期間對醫(yī)院原有裝飾面或構造物有破壞的需按原做法要求進行修復。設備安裝產生的垃圾由中標單位負責處理外運

5 .3

驗收標準：應與產品原始樣本技術數據及標書技術文件一致，符合國家有關技術規(guī)范和技術標準

5 .4

如是計量強制檢定設備，驗收時需提供計量合格證

5 .5

供應商應當根據醫(yī)院管理要求，將提供的設備接入全院相關信息系統(tǒng)，并承擔接口費用，提供的設備應當允許醫(yī)院其他系統(tǒng)接入。確因設備本身無此功能難以實現(xiàn)的，須經醫(yī)院信息、設備管理部門同意。