一、項(xiàng)目信息

采購人：寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院

項(xiàng)目名稱：寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院關(guān)節(jié)鏡配套器械

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：Arthrex（AR-***）關(guān)節(jié)鏡配套器械，只能使用原廠生產(chǎn)的配套器械，目前市場上沒有能替代使用的產(chǎn)品，更換也有同一規(guī)格的需要。必須要通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的匹配性測試實(shí)驗(yàn)，才能保障安全、高效和更佳的診療效果。由于該設(shè)備屬于進(jìn)口產(chǎn)品；維修保養(yǎng)時(shí)所需要的備件全由Arether公司研發(fā)和生產(chǎn)。根據(jù)政府采購暫行辦法規(guī)定：“原采購的后續(xù)維修、零配件供應(yīng)、更換或擴(kuò)充由于兼容或統(tǒng)一規(guī)格的需要，只能向原供應(yīng)商采購”，其后續(xù)零備件更換由于統(tǒng)一規(guī)格的需要，向原廠供應(yīng)商采購。

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額（元）：***.***

采用單一來源采購方式的原因及相關(guān)說明：***年***月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請?jiān)S可事項(xiàng)變更?！痹谠O(shè)備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊，如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已經(jīng)發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊。如使用非原廠配件，Arthrex公司不負(fù)責(zé)重新注冊。目前市場上的第三方服務(wù)公司無法滿足上述要求，因此申請單一來源采購。

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱：寧夏久碩科貿(mào)有限公司

地址：寧夏永寧縣蘭花花國際大酒店3號樓***層***室

三、公示期限

***年***月***日至***年***月***日(公示期限不得少于5個(gè)工作日)

四、其他補(bǔ)充事宜：

無

五、聯(lián)系方式

1.采購人

聯(lián)系人：袁曉春

聯(lián)系地址：寧夏銀川市興慶區(qū)勝利街

聯(lián)系電話：***

2.財(cái)政部門

聯(lián)系人：柳靜

聯(lián)系地址：銀川市興慶區(qū)解放西街

聯(lián)系電話：***

3.采購代理機(jī)構(gòu)

聯(lián)系人：張斯格、孟琳琳

聯(lián)系地址：銀川市金鳳區(qū)新昌西路***號金鉆名座財(cái)富中心***層

聯(lián)系電話：***

六、附件

代理機(jī)構(gòu):中天世紀(jì)國際招標(biāo)有限公司

發(fā)布日期:***