公告信息
丹東市中心血站***年度檢測(cè)試劑采購(gòu)項(xiàng)目采購(gòu)項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在線上獲取采購(gòu)文件,并于***年***月***日 ***時(shí)***分(北京時(shí)間)前提交響應(yīng)文件。
(1)乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
1.檢測(cè)方法:膠體金免疫層析法;
2.可檢測(cè)樣品:人血清、血漿、全血;
3.規(guī)格:***人份/盒;
4.試劑保存條件:4~***℃避光保存;
5.試劑的有效期不低于***個(gè)月;
6.單份樣本檢測(cè)時(shí)間≤***Min;
7.最低檢出量≤5IU/ml;
8.試劑包裝及標(biāo)識(shí)應(yīng)執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),具有良好的密封性和防潮性,破損率均符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn);
(2)梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
2.可檢測(cè)樣品:人血清、血漿;
6.單份樣本檢測(cè)時(shí)間≤***分鐘;
7.敏感度≥***.***% ?特異性***%(提供中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病控制中心***報(bào)告結(jié)果并投標(biāo)方蓋章);
8.試劑包裝及標(biāo)識(shí)應(yīng)執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),具有良好的密封性和防潮性,破損率均符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
(3)谷丙轉(zhuǎn)氨酶測(cè)試條(干式化學(xué)法)
1.方法原理:干式化學(xué)反應(yīng),恒溫條件下比色法;
2.溫度控制:測(cè)試溫度保持***°;
3.測(cè)試波長(zhǎng):測(cè)試波長(zhǎng)***nm;
4.樣本類型:ALT (全血、血清/血漿);
5.線性范圍:***U/L;
6.檢測(cè)時(shí)間:≤2分鐘/人次;
7.樣本量:≤***μL;
8.準(zhǔn)確性:與IFCC推薦法比較,該產(chǎn)品在ALT ***.特異性:與A2、A2B細(xì)胞凝集,不凝集O細(xì)胞,無(wú)溶血及不易分辨現(xiàn)象 5.冷凝集素及不規(guī)則抗體測(cè)定:不出現(xiàn)凝集及溶血 6.有效期:儲(chǔ)存條件下有效期為***個(gè)月
1. 產(chǎn)品與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有加樣設(shè)備(帝肯全自動(dòng)加樣,型號(hào): FREEDOM EVO )能夠匹配使用
2. 規(guī)格型號(hào): *** μ l
3. 具有良好的導(dǎo)電性能
4. 一次性加樣吸頭應(yīng)使用聚丙烯材料
5. 可以應(yīng)用于免疫血清學(xué)的檢測(cè)
6. 無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)要求:產(chǎn)品應(yīng)滿足 SAL ***, 以及《醫(yī)療保健產(chǎn)品 - 輻照滅菌 - 醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的設(shè)計(jì) , 確認(rèn)和常規(guī)控制》( ISO *** )的要求
7. 一次性加樣吸頭能夠滿足實(shí)驗(yàn)室加樣精密度的要求。規(guī)格為 *** μ L 的一次性加樣針測(cè)試 *** μ L 加液精度;應(yīng)滿足的加樣精度 CV:*** μ L 加樣量 CV ≤ 3.5% ; *** μ L 加樣量 CV ≤ 0.***% 。 8. 有效期: *** 個(gè)月。
1.產(chǎn)品與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有加樣設(shè)備(酶免分析加樣系統(tǒng),型號(hào):STAR 8CH)能夠匹配使用
2.規(guī)格型號(hào):***μL
3.具有良好的導(dǎo)電性能
4.一次性加樣吸頭能夠滿足實(shí)驗(yàn)室加樣精密度的要求。
加樣精度:
1)當(dāng)加樣量設(shè)為***μl時(shí),實(shí)際加樣精密度CV≤0.***%;
2)當(dāng)加樣量設(shè)為***μl時(shí),實(shí)際加樣精密度CV≤0.***%
5.產(chǎn)品清潔度:嚴(yán)格按照ISO ***標(biāo)準(zhǔn)要求,在全自動(dòng)凈化生產(chǎn)車間內(nèi)生產(chǎn)并包裝密封,無(wú)人源性DNA污染,無(wú)DNA酶,無(wú)PCR抑制物、無(wú)RNA酶、無(wú)ATP、無(wú)內(nèi)毒素/致熱源。
6.有效期:無(wú)有效期,建議5年內(nèi)用完
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