項(xiàng)目編號(hào)

項(xiàng)目名稱

單位

技術(shù)參數(shù)要求

項(xiàng)目一

血型鑒定和抗體篩查質(zhì)控品

ml

參數(shù)需求：

包含兩個(gè)血液樣本。用于室內(nèi)質(zhì)控，對(duì) ABO/RhD血型正、反定型試驗(yàn)系統(tǒng)和抗體篩查試驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。

樣本 1:血型為 AB,RhD 陽(yáng)性，血清為 AB 型血清；

樣本 2:血型為O，RhD陰性，血清中包含抗-A,B和抗-D。

項(xiàng)目二

抗人球蛋白檢測(cè)卡（不規(guī)則抗體篩選）

卡

參數(shù)需求：

1.填充葡聚糖凝膠介質(zhì)和抗人球蛋白（多抗）。

2.用于交叉配血、不規(guī)則抗體篩查和各種不完全抗體的檢測(cè)；自身免疫性溶血、藥物誘導(dǎo)免疫性溶血的診斷。

項(xiàng)目三

抗人球蛋白（抗 IgG,抗C3D檢測(cè)卡）

卡

參數(shù)需求：

1.分別填充可檢測(cè)IgG抗體、C3d抗體的抗人球蛋白特異性膠和用于對(duì)照的中性凝膠。

2.用于直接抗人球蛋白試驗(yàn)，主要用于定性檢測(cè)自身免疫性溶血疾病患者的紅細(xì)胞表面致敏的lgG類不完全抗體和/或C3d補(bǔ)體。

項(xiàng)目四

ABO血型抗原檢測(cè)卡（微柱凝膠）

卡

參數(shù)需求：

1. 用于人 AB0血型抗原的檢測(cè)。

2. 6孔卡、第一到第六個(gè)微柱型管裝有特異性膠，分別含有抗A、抗B、抗A、抗B、抗A、抗B單克隆抗體試劑。

項(xiàng)目五

ABO血型反定型檢測(cè)卡（微柱凝膠）

卡

參數(shù)需求：

1.用于人AB0血型反定型檢測(cè)。

2.6孔卡，填充葡聚糖凝膠，第一到第六支微柱型管均裝有不含抗體試劑的中性膠。

項(xiàng)目六

Rh分型試劑（單克?。笴，抗c，抗E，抗e）

ml

參數(shù)需求 :

1. 臨床上適用于患者 RH2（C）抗原的鑒定；

2. 臨床上適用于患者 RH4（c）抗原的鑒定；

3. 臨床上適用于患者 RH3（E）抗原的鑒定；

4. 臨床上適用于患者 RH5（e）抗原的鑒定。

項(xiàng)目七

酵母樣真菌藥敏試劑盒

測(cè)試

參數(shù)需求 :

1.藥敏卡包被抗生素藥物≥9 種，包含泊沙康唑、伊曲康唑、阿尼芬凈、制霉菌素等，可實(shí)現(xiàn)對(duì)假絲酵母菌屬、隱球菌屬、曲霉菌屬的藥敏檢測(cè)，測(cè)定最小抑菌濃度(MIC)；

2.每種藥物濃度值：≥***個(gè)。

項(xiàng)目八

微生物質(zhì)譜鑒定儀用校準(zhǔn)品

測(cè)試

參數(shù)需求 :

1.能與醫(yī)院在用的全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)AUTOF-MS***相適配

2.須具有醫(yī)療器械注冊(cè)證、備案證等醫(yī)療器械合法資質(zhì)。

項(xiàng)目九

質(zhì)譜樣本預(yù)處理試劑

測(cè)試

參數(shù)需求 :

1.能與醫(yī)院在用的全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)；AUTOF-MS***相適配，能提供基質(zhì)液、甲酸、乙腈等產(chǎn)品齊全的質(zhì)譜樣品預(yù)處理試劑盒；

2.用于微生物（細(xì)菌、真菌、厭氧菌、分枝桿菌）樣品的快速鑒定，須具有醫(yī)療器械注冊(cè)證、備案證等醫(yī)療器械合法資質(zhì)。

項(xiàng)目十

質(zhì)譜樣品處理基質(zhì)溶液

瓶

參數(shù)需求 :

1.能與醫(yī)院在用的全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)AUTOF-MS***相適配；

2.用于微生物（細(xì)菌、真菌、厭氧菌、分枝桿菌）樣品的快速鑒定，須具有醫(yī)療器械注冊(cè)證、備案證等醫(yī)療器械合法資質(zhì)。

項(xiàng)目十一

肺炎支原體抗體檢測(cè)試劑盒（被動(dòng)凝集法）

測(cè)試

參數(shù)需求 :

1.特異性：將室內(nèi)參考品按規(guī)定程序進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)、陰性參考品顯示陰性結(jié)果、陽(yáng)性參考品顯示陽(yáng)性結(jié)果。 ??????????????????????????????2.靈敏度：將試劑盒內(nèi)提供的陽(yáng)性對(duì)照按規(guī)定程序進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，抗體滴度相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)值（最終稀釋倍數(shù)1：***）在±1孔以內(nèi)。

3.重復(fù)性：將室內(nèi)參考品分別按照規(guī)定程序連續(xù)測(cè)定5次時(shí)，所有結(jié)果波動(dòng)均在±1孔以內(nèi)。

項(xiàng)目十二

免疫球蛋白 G4測(cè)定試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）IgG4

測(cè)試

參數(shù)需求 :

適配使用于羅氏 C***生化分析儀。

項(xiàng)目十三

熱休克蛋白 ***α定量檢測(cè)試劑盒

人份

參數(shù)需求 :

1.線性范圍為 *** - *** ng/mL，相關(guān)系數(shù)（R2）大于0.***；

2.空白檢測(cè)限值 1.*** ng/mL；

3.批內(nèi)差小于***%，批間差小于***%。

項(xiàng)目十四

乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

測(cè)試

參數(shù)需求 :

1. 陰性參考品符合率：用 ***份國(guó)家陰性參考品檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果均為陰性；

2. 陽(yáng)性參考品符合率：用 3份國(guó)家陽(yáng)性參考品檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果均為陽(yáng)性；

3. 最低檢出量 :用國(guó)家參考品HBsAg adr, adw, ay三個(gè)亞型靈敏度參考品檢測(cè)，***分鐘觀察結(jié)果，最低檢出量不高于2.5ng/mL；

4. 精密性：用國(guó)家精密性參考品檢測(cè)，平行檢測(cè) ***次，反應(yīng)結(jié)果一致，顯色度均一，結(jié)果均為陽(yáng)性。

項(xiàng)目十五

抗繆勒管激素定標(biāo)液、抗繆勒管激素質(zhì)控品

ml

適配使用于羅氏 e***免疫分析儀。

項(xiàng)目十六

一次性使用沖洗連接管

套

參數(shù)需求 :

1. 主要用于手術(shù)區(qū)域沖洗（如腔鏡手術(shù)）、宮腔、膀胱沖洗、創(chuàng)面沖洗及造口護(hù)理等場(chǎng)景，可與沖洗袋或沖洗器具連接使用 ?;

2. 規(guī)格： 1.5m、2.0m

3.獲得醫(yī)療器械認(rèn)證;

4.無(wú)菌。

項(xiàng)目十七

沖吸式消融電極

套

參數(shù)需求 :

1.功能管前端透明設(shè)計(jì)，保證術(shù)中視野清晰。

2.功能全面：用于腹腔鏡手術(shù)術(shù)中止血、切割、沖吸、鈍性 剝離、刮扒；電切、電凝時(shí)可同步操作吸引功能；刀頭可***°旋轉(zhuǎn)；

3.可選配獨(dú)立包裝刀頭。

項(xiàng)目十八

植入式給藥 裝置

套

參數(shù)需求：

1.分體包裝；

2.導(dǎo)管長(zhǎng)度≥***mm，導(dǎo)管尺寸≥4.8F；

3.材質(zhì)：特質(zhì)聚氨酯；

4.類型：靜脈耐高壓、動(dòng)脈型、腹腔型；’

5.適用于化療給藥、輸液、輸注營(yíng)養(yǎng)液等輸液治療及造影劑注射，對(duì)腫瘤進(jìn)行區(qū)域性治療。

項(xiàng)目十九

藻酸鹽含銀敷料

片

參數(shù)需求：

1.適用于中重度滲出的局部皮層和全皮層的急慢性傷口、感染傷口或感染風(fēng)險(xiǎn)增高的傷口 ；

2.通過(guò)體外的銀釋放評(píng)估和拭子分析，7天時(shí)間內(nèi)釋放均一水平的銀,對(duì)慢性傷口感染相關(guān)的一系列關(guān)鍵細(xì)菌菌株有殺菌作用，包括耐抗生素菌株。

3.有精密鍍膜技術(shù)，確保敷料完整、無(wú)痛移除 。

項(xiàng)目二十

一次性使用負(fù)壓護(hù)創(chuàng)材料

套

參數(shù)需求：

1.外接負(fù)壓源不低于***kPa且不高于***kPa；

2.創(chuàng)面沖洗和負(fù)壓引流同時(shí)進(jìn)行，負(fù)壓不失效，針對(duì)大創(chuàng)面，不會(huì)變干變硬，不堵管；

3.抗拉伸強(qiáng)度≥2.5 N/cm2，柔軟；

4.吸液量為自重的3倍-***倍；

5.產(chǎn)品無(wú)菌。

6.使用時(shí)，開放性創(chuàng)面轉(zhuǎn)為相對(duì)閉合創(chuàng)面，防治細(xì)菌入侵和繼發(fā)性感染，促進(jìn)創(chuàng)面血流量和刺激肉芽組織生長(zhǎng)，同時(shí)又有止血的作用。

項(xiàng)目二十一

葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料

片

參數(shù)需求：

1.≥2%葡萄糖酸氯己定凝膠吸收墊；

2.≥7天長(zhǎng)效抑菌；

3.高透氣性半滲透聚氨酯薄膜，透過(guò)濕氣，氧氣，防水防病毒、防細(xì)菌及體液；能夠有效阻擋外界水分和微生物的侵入。

項(xiàng)目二十二

一次性等離子體射頻消融電極

根

參數(shù)需求：

1.適配：耳鼻喉科等離子手術(shù)系統(tǒng)，品牌：美創(chuàng)醫(yī)療，型號(hào)：PLA-***；

2.用途：主要用于鼻甲打孔消融、止血，或用于扁桃、腺樣體切除；或用于UPPP、CAUP和鼻腔等狹窄部位病變治療；或用于精準(zhǔn)部位的止血、消融凝固，如聲帶息肉、喉部腫物；或要用于喉部增生物、喉部腫瘤、乳頭狀瘤等切除。

項(xiàng)目二十三

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

套

參數(shù)需求：

1.適用于狹窄的咽鼓管的擴(kuò)張，以輔助治療阻塞性咽鼓管功能障礙。 球囊直徑≥2.5mm；球囊長(zhǎng)度≥***mm。

2.最大可通過(guò)導(dǎo)絲0.***inch。有效長(zhǎng)度≥***mm。

商務(wù)要求：

1.供應(yīng)商收到采購(gòu)訂單后的一周內(nèi)配送；

2.供應(yīng)商在醫(yī)院所在地需有倉(cāng)庫(kù)或代儲(chǔ)代配服務(wù)企業(yè)；

3.供應(yīng)商需合理調(diào)配儲(chǔ)備庫(kù)存，儲(chǔ)備醫(yī)院一個(gè)月用量，并確保急需耗材的供應(yīng)；

4.供貨協(xié)議期限：3年（如遇與集中帶量采購(gòu)等上行文件相沖突，按上行文件執(zhí)行）。

備注：若有 ***位國(guó)家編碼及陽(yáng)光平臺(tái)編碼的耗材，報(bào)名及院內(nèi)談判時(shí)請(qǐng)帶產(chǎn)品信息截圖，參加院內(nèi)談判時(shí)請(qǐng)攜帶樣品。