采購需求書

一、總則：

1.投標(biāo)供應(yīng)商報價應(yīng)包括標(biāo)的設(shè)備（原裝、全新合格的設(shè)備）、相關(guān)附件、配套設(shè)施、稅費(fèi)、運(yùn)費(fèi)、保險費(fèi)、倉儲費(fèi)、安裝調(diào)試、培訓(xùn)、質(zhì)保等的全部費(fèi)用，在項目實施過程中出現(xiàn)報價內(nèi)容的任何遺漏，均由中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)相關(guān)費(fèi)用，采購人將不再支付任何費(fèi)用。

2.采購需求中凡有“★”標(biāo)識的內(nèi)容條款為關(guān)鍵條款，投標(biāo)供應(yīng)商必須對此作出回答并完全滿足這些要求不可以出現(xiàn)任何負(fù)偏離，對這些關(guān)鍵條款的任何負(fù)偏離將視為無效投標(biāo)。加注“▲”的內(nèi)容為重點(diǎn)評標(biāo)項目，投標(biāo)供應(yīng)商必須對該標(biāo)識項目按照要求進(jìn)行真實應(yīng)答描述。

3.★投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)該符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，并結(jié)合本項目特性提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證明材料和投標(biāo)供應(yīng)商的經(jīng)營許可/備案證明材料。

4.本文的“質(zhì)保期”是指中標(biāo)標(biāo)的物經(jīng)約定的驗收機(jī)構(gòu)完成驗收之日起算，截止中標(biāo)人承諾的期限。

二、基本需求

核心產(chǎn)品：DNA倍體制片染色一體機(jī)及DNA倍體分析儀

用途：宮頸癌篩查，輔助TCT結(jié)果判讀

三、技術(shù)參數(shù)：

（一）DNA倍體制片染色一體機(jī)

1控制方式：觸摸控制屏，全中文操作界面

2.▲批量制片、染色樣本數(shù)量：至少***個樣本

3.染色方式：巴氏染色、HE染色、新復(fù)合染色、自定義染色

4.批量制片染色時間：≤***片/1h

5.各步驟染色時間：1秒～9分***秒可調(diào)

6.每個步驟時間可設(shè)置:1秒-***分***秒

7.可存儲編程數(shù)量：4個

8.使用密度梯度離心和自然沉降有機(jī)結(jié)合：可有效去除標(biāo)本中的黏液、雜質(zhì)、炎性細(xì)胞等干擾成份，優(yōu)先收集病變細(xì)胞，提高陽性診斷率。

9.制片和染色全自動：操作簡單、使用方便、節(jié)約資源、提高效率。

***.單片獨(dú)立滴染、在染色模式中，技術(shù)人員可對設(shè)備進(jìn)行顏色深淺模式設(shè)置，選擇最合適的模式來對細(xì)胞進(jìn)行染色處理。

***.可任意步驟程序開始

***.適配離心機(jī)，可直接將配件放置離心機(jī)

***.制片倉可翻轉(zhuǎn)，染液抽取無殘留，染色效果穩(wěn)定，染出的細(xì)胞結(jié)構(gòu)清晰，色彩鮮明

***.大直徑針頭，防止針頭堵塞，可一鍵清洗廢液針。1

***.電源電壓：AC.***V/***Hz

（二）DNA倍體分析儀

1、系統(tǒng)硬件

1.1顯微鏡：高眼點(diǎn)大視野平場目鏡PLN***X，視度可調(diào)，平場半復(fù)消色差***X物鏡，塔式消色差聚光鏡，科勒式照明并可數(shù)碼調(diào)節(jié)亮度。

1.2聚焦裝置：電動微調(diào)焦，電動粗調(diào)焦；

1.3每圈行程：0.1mm（微調(diào)焦），***mm（粗調(diào)焦）；

1.4總行程范圍：***mm；粗調(diào)帶松緊調(diào)節(jié)裝置，有隨機(jī)上限位裝置；

1.5物鏡：***xUPLAPO***,NA=0.4；

1.6載物臺：電動平臺；

1.7▲容量：一次最多可載***張玻片；

1.8攝像裝置：像素分辨率***×***,像素5MP,USB3.0標(biāo)準(zhǔn)接口,幀率≥***fps。

1.9▲電動掃描平臺：X,Y軸精度≤1um，Z軸精度≤1um，雙向全自動線掃描，帶隨動。***X，直徑≥***mm的細(xì)胞區(qū)域，掃描時間≤***秒。

1.***條形識別：自動讀取，識別切片信息；保證掃描數(shù)據(jù)與標(biāo)本對應(yīng)。

1.***配備對應(yīng)工作站，帶獨(dú)立顯卡及1T固態(tài)硬盤。

2、系統(tǒng)軟件

2.1掃描控制軟件模塊

2.2對標(biāo)本片掃描全自動和智能控制，快速、穩(wěn)定地完成掃描。

2.3掃描區(qū)域：自動精準(zhǔn)識別和自定義掃描區(qū)域，自定義人工編輯掃描輪廓區(qū)域

2.4支持標(biāo)準(zhǔn)、多層融合、高精度掃描模式，，滿足各種不同切片的掃描需求。

2.5可根據(jù)需要支持多種類型細(xì)胞標(biāo)本的檢測，如：涂片（或印片）、甩片、滴片等。

2.6記憶細(xì)胞位置，便于醫(yī)生通過控制軟件，對每個細(xì)胞進(jìn)行放大定位復(fù)核。

2.7圖像分析診斷和實驗室信息管理系統(tǒng)模塊

2.8可對細(xì)胞核的形態(tài)、紋理、密度等參數(shù)進(jìn)行綜合智能分析，將掃描記錄到的所有細(xì)胞進(jìn)行自動分類，并計算每一個細(xì)胞核內(nèi)DNA的相對含量；

2.9重復(fù)定位：可對掃描的細(xì)胞進(jìn)行放大查看，便于人工復(fù)核，增加診斷的準(zhǔn)確性；

2.***報告包含的范圍:細(xì)胞核使用DNA倍體二型染色+胞漿三色復(fù)染染色，可實現(xiàn)同一標(biāo)本片同時出具DNA定量分析結(jié)果及TBS報告診斷結(jié)果。

2.***標(biāo)準(zhǔn)化的病例信息管理系統(tǒng)：方便病理報告的管理，所有的診斷報告將儲存在數(shù)據(jù)庫中，便于查閱、復(fù)核和檢索；

2.***權(quán)限設(shè)置靈活，可以設(shè)置控制用戶權(quán)限；

2.***掃描一張玻片小于1分鐘，掃描速度快，畫面清晰，實現(xiàn)玻片的全區(qū)域掃描，防止漏診；

2.***自動掃描：可實現(xiàn)一次***張玻片的全自動化掃描；

2.***★設(shè)備需支持與醫(yī)院信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)互通，對接費(fèi)用包含在本項目預(yù)算中。

2.***★耗品報價嚴(yán)格按照附件模版進(jìn)行報價。

2.***★完成一份DNA倍體分析與細(xì)胞學(xué)診斷組套檢測項目所需的全部耗材，其單價每人份不高于***元；DNA倍體分析與細(xì)胞學(xué)診斷組套檢測項目包括液基薄層細(xì)胞制片技術(shù)、DNA倍體分析、脫落細(xì)胞學(xué)檢測與診斷、顯微攝影術(shù)。

2.***★響應(yīng)供應(yīng)商必須按照每個檢測項目，分別列明所包含的主要試劑耗材及配套耗材（如質(zhì)控品、校準(zhǔn)品、清洗液、定標(biāo)液等）的清單；

2.***★按照每個檢測項目對主要試劑耗材進(jìn)行報價（含每人份單價和按供貨規(guī)格整體報價）；

2.***★配套耗材不再單獨(dú)報價，成本由供應(yīng)商自行列入主要試劑耗材每人份成中。

2.***所投設(shè)備的可收費(fèi)配套耗材須有正規(guī)國家醫(yī)保耗材碼。

四、每套設(shè)備配置要求：

五、商務(wù)要求：

1.交貨及安裝、驗收要求

1.1交貨地點(diǎn)：采購人指定地點(diǎn)。

1.2交貨期：中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在中標(biāo)通知書發(fā)出之日起***日內(nèi)按采購需求及中標(biāo)人的投標(biāo)文件確定的事項與采購人簽訂合同，簽訂合同后***日內(nèi)完成設(shè)備的安裝調(diào)試。

1.3★中標(biāo)供應(yīng)商須保證中標(biāo)后所提供的設(shè)備為原裝、全新合格的產(chǎn)品；且原裝進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)日期與交貨日期差值≤6個月；國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)日期與交貨日期差值≤3個月。

1.4中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)派技術(shù)人員到現(xiàn)場進(jìn)行安裝調(diào)試，直至驗收合格，安裝調(diào)試所需費(fèi)用應(yīng)包含在投標(biāo)總報價內(nèi)；同時提供培訓(xùn)服務(wù)，必須保證需求科室操作人員融會貫通，培訓(xùn)所需費(fèi)用全部包含在總報價內(nèi)。

1.5驗收方式：按《小欖鎮(zhèn)公立醫(yī)院政府采購和驗收辦法》。

★1.6投標(biāo)供應(yīng)商須在投標(biāo)文件提供該項目完整的授權(quán)書。

2.售后服務(wù)要求

2.1中標(biāo)供應(yīng)商必須在中國境內(nèi)有售后服務(wù)機(jī)構(gòu)，并附有售后服務(wù)能力說明。

★2.2中標(biāo)供應(yīng)商須提供設(shè)備原廠質(zhì)保（設(shè)備原廠質(zhì)量保修范圍和保修期）至少為2年。

2.3在售后期內(nèi)，中標(biāo)供應(yīng)商在接到用戶的維修通知，響應(yīng)時間為半小時內(nèi)，工程師到達(dá)現(xiàn)場時間為4小時內(nèi)，排除故障時限為到達(dá)現(xiàn)場后8小時內(nèi)。

2.4如果產(chǎn)品故障在檢修***小時后仍無法排除，中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)在***小時內(nèi)提供不低于故障產(chǎn)品規(guī)格型號檔次的備用產(chǎn)品供采購人使用，直至故障產(chǎn)品修復(fù)。

3.付款方式

★3.1本合同的每筆款項以人民幣轉(zhuǎn)賬方式支付，合同設(shè)備到采購人指定地點(diǎn)交付并完成安裝，驗收合格后，中標(biāo)單位憑：

（1）合同；

（2）驗收調(diào)試合格報告（加蓋采購人公章）；

（3）中標(biāo)供應(yīng)商開具的正式發(fā)票（加蓋發(fā)票專用章）。

★3.2具體付款方式：合同簽訂后，中標(biāo)供應(yīng)商按合同協(xié)議時間提供設(shè)備，并經(jīng)協(xié)議規(guī)定的驗收機(jī)構(gòu)書面確認(rèn)驗收合格后，開具全額發(fā)票，采購人確認(rèn)發(fā)票無誤后一個月內(nèi)支付合同總金額的***%；合同總金額的5%，作為第二期款項，在質(zhì)保期滿后一次性無息支付。

附件1：耗品報價模版

附件2：評分表

分值權(quán)重：

商務(wù)評審：

技術(shù)評審：