我院擬購 1 臺立式壓力蒸汽滅菌器等設備， 歡迎符合資格條件的供應商前來報名參加，具體要求如下：

一、 擬購設備要求

附表一：

1. 額定工作壓力不小于 0.***MPa ，設計壓力不小于 0.***MPa ，安全閥整定壓力不小于 0.***MPa 。壓力表量程： ***.4MPa ，精度等級至少 1.6 級。

2. 額定工作溫度 *** ℃，設計溫度不小于 *** ℃。

3. 使用溫度 *** ～ *** ℃，滅菌時間 ***min 可設，保溫溫度 *** ℃，保溫時間 ***min 可設。

4. 滅菌腔體、滅菌提籃均應為不銹鋼 SUS*** 材質制成，內部拋光處理，機器內置水箱，汽水內循環(huán)。

5. 應采用輪式平移門結構，并具有門安全聯(lián)鎖裝置及門檢測裝置，有壓力時門無法打開，門關閉不到位程序不能運行。

6. 具有防干燒報警、超壓自泄、超溫保護、電力安全保護等功能，所有報警應具有聲光警示。

6.1. 防干燒保護裝置：水位過低時，系統(tǒng)自動切斷加熱電源；

6.2. 水位檢測報警功能：滅菌器內水位未達到規(guī)定水位，低水位報警，自動切斷加熱電源；

6.3. 過流保護裝置：設備電流過載時，過流保護開關動作，系統(tǒng)自動切斷電源。

7. 應采用重力置換和正壓脈動排氣方式，脈動次數(shù) *** 次。

8. 蒸汽產生方式：主體內加熱，直接產生飽和蒸汽，不需要外接蒸汽源。

9. 門罩應采用玻璃鋼高效隔熱材料。

***. 支持 LED 數(shù)字顯示滅菌腔內溫度、時間和故障報警代碼等，溫度顯示精度應能達到 0.1 ℃。

***. 配備自脹式硅橡膠密封圈。

***. 壓力表、安全閥均應按照國家標準提供編號、銘牌、合格證等強制性資料。

***. 應采用微電腦控制，具有器械、包裝器械、橡膠、敷料等固定程序，至少一項自定義程序。

***. 設備注水、升溫、滅菌、排氣等整個流程全自動運行，滅菌完成后具備聲光提醒。

***. 滅菌腔體溫度均勻性：≤ 2 ℃。

★ ***. 全防護式門罩，鉸鏈、轉軸均不應外露。

★ ***. 應具有快速排氣和慢速排氣功能。

***. 應具有快速維修窗口，電氣部分維護不需要拆解外罩。

★ ***. 配備防水型門檢測開關。

★ ***. 應符合《立式蒸汽滅菌器》 YY/T *** 標準。

附表二：

1. 分類： A2 型， ***% 外排， ***% 循環(huán)。

2. 外部尺寸≤（ L × D × H ） ***mm × ***mm × ***mm ，內部尺寸≥（ L × D × H ） ***mm × ***mm × ***mm 。

3. 臺面距離地面高度： ***mm ，尺寸可根據(jù)醫(yī)院要求訂制修改。

4. 風速：平均下降風速 0.*** ± 0.***m/s ，平均吸入口風速 0.*** ± 0.***m/s 。

5. 系統(tǒng)排風總量：≥ *** m 3 /h 。

6. 照明：≥ ***lx 。

★ 7. 過濾效率：送風和排風過濾器均應采用硼硅酸鹽玻璃纖維材質的 ULPA 高效過濾器，對 0.*** μ m 顆粒過濾效率≥ ***.***% 。

8. 使用人數(shù)： 2 人。

9. 生物安全性要求：

9.1. 人員安全性：用碘化鉀（ KI ）法測試，前窗操作口的保護因子應不小于 1 × *** ；

9.2. 產品安全性：菌落數(shù)≤ 5CFU/ 次；

9.3. 交叉污染安全性：菌落數(shù)≤ 2CFU/ 次。

***. 柜體應采用 *** °傾斜角設計，符合人體工程學原理，視角更大，操作方便。

***. 安全柜裸露工作區(qū)三側壁板應采用優(yōu)質 *** 不銹鋼一體化結構，內部可清洗部位采用大圓角處理，不留死角，易于清潔。

***. 工作臺面材質應為優(yōu)質 *** 不銹鋼，采用盆狀式設計，即使實驗有廢液溢出，也不會流入積液槽中，便于清理。

★ ***. 腳輪與支架應為一體化設計，安全柜即可通過腳輪安全移動，也可以通過調節(jié)腳輪支腳進行固定和調平。

★ ***. 前窗玻璃應采用雙層夾膠防爆安全玻璃；即使玻璃破損，也不會傷人，并且生物安全柜還能正常工作，直到實驗結束，更好的保護了人員及實驗的安全。

★ ***. 配備 LCD 彩色液晶顯示屏，全參數(shù)顯示，實時動態(tài)顯示操作區(qū)的下降氣流流速和流入氣流流速，顯示安全柜的整體運行時間， UV 燈的運行時間，操作區(qū)的溫度和濕度，送風和排風過濾器的阻力，顯示過濾器的使用時間并由條碼顯示過濾器的使用壽命，條碼全部點亮是過濾器壽命到期，運行狀態(tài)全部顯示。

★ ***. 支持腳踏電動、輕觸按鍵、遙控電動等方式控制玻璃門升降，玻璃門升降到安全操作高度時，自動停止升降，玻璃門升降時不用直接接觸玻璃，使實驗人員更安全。

***. 遙控控制：安全柜的所有按鍵操作，都可通過遙控控制實現(xiàn)，使安全柜的使用更加快捷方便；且遙控器的使用，大大減少了使用者與安全柜的直接接觸，更加保護了使用者的人身安全。

***. 具有預約定時功能，能自動設定安全柜定時開機、關機及紫外燈消毒時間。

***. 安全柜內加壓 ***Pa ，保持 ***min 后氣壓不低于 ***Pa 。

*** 應采用前窗氣流隔斷設計，防止氣流通過前窗側壁及上側進行泄露，使試驗更加安全。

*** 、優(yōu)良的風機選用：風機的電機當安全柜在正常運行而不調整電機的速度控制，經(jīng)過濾器的風壓下降 ***% 時，風機的排氣量下降不超過 ***%

***. 支持玻璃門不在安全高度報警：玻璃門安全高度為 ***mm ，當安全柜前側高于或低于安全高度時，安全柜會聲光報警。

***. 支持過濾器壓力超高報警：當過濾器的阻力變大，安全柜會聲光報警。

***. 支持過濾器失效更換報警：當過濾器壽命使用到期后，會有過濾器更換聲光報警。

***. 支持氣流波動報警：當安全柜的氣流波動超過標稱值的 ***% 時，聲光報警。

***. 應采用安全連鎖保護設計：對誤操作均設置連鎖保護，即使誤操作，也不會造成傷害。

***.1. 安全柜風機與玻璃門互鎖：當安全柜玻璃門落到最底部時，安全柜風機自動關閉；

***.2. 紫外燈與安全柜玻璃門、風機及照明燈互鎖：當玻璃落到底部且照明燈不開啟時，紫外燈才能開啟，防止紫外燈誤操作對人體造成危害。

★ ***. 負壓風道應設有異物過濾結構，防止紙屑等異物進入風機系統(tǒng)影響設備正常運行。

附表三：

1. 可對 HEPA 的運行狀態(tài)自動實施在線測量、在線監(jiān)控和在線報警。

2.HEPA 臨近失效，設備應自動發(fā)出聲、光和全中文的可視提醒。

3. 支持破損、失效報警功能，可及時發(fā)現(xiàn)和傳遞 HEPA 存在的異常情況，有效避免樣品污染。

4. 風速無級設定、恒風速運行，實測定量顯示。

5. 可預設自動消毒功能。

6. 配備 LCD 大屏幕液晶顯示屏，可定量顯示實測風速、壓差、風量、以及 HEPA 運行狀態(tài)等信息。

7. 風機、紫外滅菌消毒燈開啟、關閉時間可任意設定、自動啟動。

8. 支持監(jiān)視計時器功能，可顯示累計運行時間。

9. 配備輕觸式控制屏。

***. 支持時鐘顯示功能。

***. 支持手動、自動兩種可選運行模式。

***. 雙應采用優(yōu)質不銹鋼工作臺面，內角光滑易于清潔。

***. 操作區(qū)內應配有照明日光燈及紫外線滅菌燈。

***. 應采用流線型整機造型，靜電噴塑帶剎車萬向轉動腳輪。

***. 顯示方式： LCD 。

***. 空氣流向：垂直流。

***. 工作面：一個。

***. 滅菌燈類型：石英高效紫外線殺菌燈。

***. 在線潔凈度控制等級：工作區(qū)內≥ 0.5 μ m 粒徑的塵埃應≤ 3.5 顆 / 升 (FS***E*** 級 ) 。

***. 菌落數(shù)≤ 0.5/ 皿時（ ***mm 培養(yǎng)平皿）。

***. 風速設定范圍： 0.***.0m/s 。

***. 工作區(qū)風速范圍： 0.3 ～ 0.6m/s ，無級設定。

***.HEPA 壓差范圍： ***Pa 。

***. 照度：≥ ***Lx 。

***. 工作區(qū)尺寸（ mm ）：不小于 *********** 。

***. 外形尺寸（ mm ）：不大于 *********** 。

備注： 1. 以上標 “★” 項為必須滿足項，不滿足則取消報名資格。

2. 非標 “★” 項，超過 5 項不滿足直接取消報名資格。

3. 須整包報名，不接受拆分報名。

二、 其他要求

1. 報名單位在報名時須在《市中心醫(yī)院醫(yī)療設備院內采購項目報名表》上登記，報名人員需攜帶報名單位授權的銷售人員授權書，授權書上附帶報名人員身份證正反面復印件，同時須提交一份膠裝成冊的報名文件。

2. 報名文件統(tǒng)一使用 A4 規(guī)格打印，提供封面，并編寫目錄，頁碼必須連續(xù)（不能打印的材料可手寫頁碼），不可插頁抽頁，不可采用活頁紙裝訂。報名文件格式與要求可參照附件。

3. 報名文件中應提供報名單位的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證、銷售人員授權書以及身份證復印件，報名產品生產廠家的營業(yè)執(zhí)照、產品醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證、各級授權書、產品醫(yī)療器械注冊證或備案憑證（非醫(yī)療器械提供相關資質證書），以上證件報名時應在有效期內。此外，報名時還須提供技術參數(shù)偏離表、配置清單、彩頁及報價單等。

4. 報名產品若是醫(yī)療器械，經(jīng)議價后議定單位所供產品應是其在報名文件中提供的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證下的產品，不得提供過期的舊注冊證下的產品。若在供貨時，報名產品的注冊證或備案憑證發(fā)生合法合規(guī)延續(xù)，經(jīng)醫(yī)院同意后，議定單位可提供延續(xù)后的最新注冊證下的同型號產品。若非醫(yī)療器械，議定單位所供產品的生產日期應在供貨時近三個月以內。

5. 質保期：三年 ，整機全保。

6. 報名單位所報產品不滿足技術要求、報價高于預算的、資質不全的等情況，醫(yī)院有權取消其報名資格。

7. 公告期結束后，醫(yī)院將擇期組織院內議價會議。會議時間、地點等信息將提前通知各報名單位。

8. 議價會上，醫(yī)院將從產品技術滿足度、產品價格、產品質量、臨床使用評價、醫(yī)院以往使用情況、報名單位信譽、產品售后服務、產品市場占有率、報名材料的齊全程度等多方面進行綜合評價，最終確定議價結果。

9. 符合條件的單位可于 *** 年 *** 月 4 日前到市中心醫(yī)院北門西側人行道路北，百家匯胡同內向北走 *** 米，路東院內辦公樓（原工商所辦公樓）四樓 *** 室，聯(lián)系人：杜女士（ *** ）。節(jié)假日不接收報名。

注：報名單位在報名文件中提供的所有資料必須真實有效，如若提供虛假材料，由此造成的任何后果由報名單位自行承擔，醫(yī)院有權依法追究其法律責任 。

鄂爾多斯市中心醫(yī)院

*** 年 *** 月 *** 日

報名文件格式要求.docx