一、項目基本情況

原公告的采購項目編號：[***]YZ[TP]***

原公告的采購項目名稱：南安市紅十字會***年公共場所配置AED項目

首次公告日期：***年***月***日

更正事項：采購文件和采購公告

更正原因：談判文件部分內(nèi)容作出修改，須要延期。

更正內(nèi)容：

原公告的響應(yīng)文件提交截止時間：***:***:***，更正為：***:***:***。

原公告的開啟時間：***:***:***，更正為：***:***:***。

一、供應(yīng)商特定條件增加以下條款：①供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。②供應(yīng)商為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》（若有）。

二、談判文件第三章采購內(nèi)容及要求的二、技術(shù)和服務(wù)要求以下內(nèi)容：

1.7可治療病人阻抗范圍：至少滿足***Ω~***Ω。

1.8支持車載、***急救直升機、MIL-STD-***G標準環(huán)境下使用，適用院前急救轉(zhuǎn)運。

2.2可除顫節(jié)律分析算法性能應(yīng)滿足GB***.***和AHA要求，算法評測數(shù)據(jù)庫除廠家臨床采集數(shù)據(jù)以外，還應(yīng)同時包含但不限于以下國際通用評測數(shù)據(jù)庫：MIT-BIH數(shù)據(jù)庫、AHA數(shù)據(jù)庫、VFDB數(shù)據(jù)庫、CU數(shù)據(jù)庫、NST數(shù)據(jù)庫，保證評測結(jié)果客觀。

2.4從開機到***J或***J放電準備就緒用時＜7s。

2.5開始AED分析到***J或***J放電準備就緒時間＜5s。

★3.1.電極片有效期：一次性電極片需密封包裝且每副有效期≥4年。

3.4設(shè)備配套電極片可監(jiān)測按壓頻率，并在屏幕上顯示實時按壓頻率。

4.1標配單塊≥***mAh容量電池，可支持選配單塊≥***mAh大容量電池。

5.4設(shè)備能夠根據(jù)環(huán)境噪音強度自動調(diào)節(jié)語音播放音量。

8.2主機可支持選配CPR反饋器，方便為施救者提供按壓深淺和快慢的語音提示。

修改為：

1.7可治療病人阻抗范圍：至少滿足***Ω~***Ω。

1.8支持車載環(huán)境下使用，適用院前急救轉(zhuǎn)運。

2.2可除顫節(jié)律分析算法性能應(yīng)滿足GB***.***和AHA要求。

2.4從開機到***J或***J放電準備就緒用時≤7s。

2.5開始AED分析到***J或***J放電準備就緒時間≤5s。

★3.1.電極片有效期：一次性電極片需密封包裝且每副有效期≥2年。

3.4刪除內(nèi)容。

4.1標配單塊≥***mAh容量電池。

5.4設(shè)備能夠調(diào)節(jié)語音播放音量。

8.2刪除內(nèi)容。

三、本項目開啟時間和響應(yīng)文件提交截止時間改為：***年***月***日***：***，談判文件其它內(nèi)容保持不變。

其他內(nèi)容不變

更正日期：***年***月***日

無

名稱：南安市紅十字會

地址：南安市政府大院8號樓3樓

聯(lián)系方式：周培煌、***

名稱：福建嚴正招標有限公司

地址：豐澤街道前坂社區(qū)前坂街***號海運商廈六樓

聯(lián)系方式：***

項目聯(lián)系人：王金土

電話：***

福建嚴正招標有限公司

***年***月***日