序號

名稱

規(guī)格型號

1

* 一次性使用外科口罩

***.5cm*9.5cm 平面掛耳式（無菌）、平面綁帶式（無菌）

2

一次性醫(yī)用帽子

各規(guī)格筒帽、大圓帽

3

手術(shù)衣

各規(guī)格

4

* 治療巾 A

***cm × ***cm

5

治療巾 B

***cm × ***cm

6

一次性床單 A

***cm × ***cm

7

一次性床單 B

***cm × ***cm

8

* 滅菌醫(yī)用紗布塊

7.5cm × 7.5cm × 8 層 5 塊 / 包

9

滅菌醫(yī)用脫脂紗布墊 A

***cm × ***cm × 4 層 2 塊 / 包

***

* 滅菌醫(yī)用脫脂紗布墊 B

***cmX***cmX6 層 2 塊 / 包、 ***cmX***cmX4 層 5 塊 / 包

***

* 棉簽 A （ *** 支每包）

8cm**** 支 / 包

***

棉簽 B （ *** 支每包）

***cm**** 支 / 包

***

棉簽 C （ *** 支每包）

大頭 ***cm**** 支 / 包

***

棉簽 E （耳鼻喉專用棉簽）

小頭 ***cm**** 支 / 包

***

* 大棉球（滅菌）： ***g 每包

大號、中號、小號 ***g 每包

***

小棉球（滅菌）： 5g 每包（手術(shù)室用）

小號 5g 每包

***

* 醫(yī)用透氣膠帶

1.***cm × ***cm

***

* 醫(yī)用輸液貼 A

4.2cm × 8cm5 片 / 包

***

醫(yī)用輸液貼 B

7cm × 6cm

***

無菌保護(hù)罩 A

***cm × ***cm

***

* 無菌保護(hù)罩 B

***cm × ***cm

***

* 一次性使用無菌敷貼 A

***cm × ***cm 無孔、 ***cm × ***cm 無孔

***

一次性使用無菌敷貼 B

***cm × ***cm 無孔

***

一次性使用無菌敷貼 C

6cm*7cm

***

* 一次性醫(yī)用棉墊

*******cm 、 *******cm

***

醫(yī)用凡士林紗布

*******cm 、 *******cm

***

隔離衣

大褂式 *******

***

醫(yī)用被服包

各規(guī)格

***

醫(yī)用隔離面罩

/

***

醫(yī)用隔離靴套

底（ ***cm~***cm ）×高（ ***cm~***cm ）

***

醫(yī)用一次性防護(hù)服

各規(guī)格

***

醫(yī)用防護(hù)口罩

掛耳式、頭帶式

***

醫(yī)用隔離眼罩

/

***

* 碘仿紗布 A

6cm****cm

***

碘仿紗布 B

6cm****cm

***

碘仿紗布 C

6cm****cm

***

一次性褲腿

***

* 醫(yī)用繃帶

***

* 彈性繃帶

***

* 一次性使用治療巾（薄膜）

*******

序號

耗材名稱

技術(shù)參數(shù)

單位

1

一次性使用外科口罩

1. 產(chǎn)品符合 YY *** ? -*** 標(biāo)準(zhǔn)要求。

2. 口罩尺寸：為 ***.5cm × 9.5cm （不包括掛繩），允差：± 5% 。

3. 口罩焊點不能外露，用無紡布四周包邊；

4. 口罩分 3 層 :PP 無紡布 + 高標(biāo)過濾布（熔噴布） +PP 無紡布；

5. 細(xì)菌過濾效率 (BEF) ≥ ***% ，對非油性顆粒的過濾效率 (PFE) ≥ ***% ；

6. 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌 : 環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤ *** μ g/g ；

7. 口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差≤ ***pa/cm 2 ；

8. 鼻夾長度為≥ 8cm 的，使用的材料為可塑性材料；

9. 分綁帶式和掛耳式，綁帶為 pp 無紡布，掛耳為白色扁筋帶；

***. 口罩帶斷裂強(qiáng)力：每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)≥ ***N ；

***. 合成血液穿透 : ＞ 2ml 合成血液以 ***.0kpa （ ***mmHg) 壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透；

***. 阻燃性能 : 口罩離開火焰后燃燒≤ 5s ；

***. 呼吸阻力小，無異味，無刺激感；

***. 不含玻璃纖維，不含橡膠；

***. 采用超聲波焊接工藝

***. 系帶包裝 *** 個 / 袋、掛耳

包裝 *** 個 / 袋。

***.* 具有生物學(xué)評價報告，證明口罩細(xì)胞毒、皮膚致敏、皮膚刺激符合要求（提供第三方檢測報告）

個

2

一次性醫(yī)用帽子

產(chǎn)品規(guī)格：筒帽（帽頂直徑≥ ***cm ，高度≥ ***cm ）、大圓帽（一片式，帽頂直徑≥ ***cm ）

1. 表面應(yīng)潔凈、不得有破洞，熱壓應(yīng)牢固，無漏熱壓現(xiàn)象。

2. 顏色應(yīng)為淺藍(lán)色，無異味，無皮膚刺激反應(yīng)。

3. 產(chǎn)品的斷裂強(qiáng)度 : 縱向斷裂強(qiáng)力≥ ***N ，橫向斷裂強(qiáng)力≥ 3N 。

4. 包裝要求 : 彈力帽 *** 個裝。

5* 具有生物學(xué)評價報告，證明帽子細(xì)胞毒、皮膚致敏、皮膚刺激符合要求（提供第三方檢測報告）

個

3

手術(shù)衣

1. 符合標(biāo)準(zhǔn) YY/T***.***

2. 手術(shù)衣的外觀應(yīng)潔凈，成形平整，不得有破洞。

3. 手術(shù)衣為超聲波熱壓后，應(yīng)熱壓牢固，成型整齊，無開縫、無焦糊現(xiàn)象。

4. 手術(shù)衣所用的無紡布或覆膜無紡布的規(guī)格≥ ***g/m 2 。

5. 手術(shù)衣胸前塑料薄膜的厚度≥ 0.***mm 。

6. 手術(shù)衣系帶應(yīng)縫制或熱合牢固，每根系帶與連接點處用≥ ***N 的拉力持續(xù) 5s 不斷開。

7. 手術(shù)衣的性能

手術(shù)衣的阻微生物穿透（干態(tài)）、阻微生物穿透（濕態(tài)）、潔凈度，微粒物質(zhì)、落絮、抗?jié)B水性能、脹破強(qiáng)度（干態(tài)）、脹破強(qiáng)度（濕態(tài)）、拉伸強(qiáng)度（干態(tài)）、手術(shù)衣的拉伸強(qiáng)度（濕態(tài)）性能應(yīng)符合 YY/T***.*** 表 1 中標(biāo)準(zhǔn)性能的規(guī)定。

8. 手術(shù)衣應(yīng)無菌 , 獨立包裝。

9. 手術(shù)衣經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤ ***mg/kg 。

**** 具有生物學(xué)評價報告，證明手術(shù)衣細(xì)胞毒、皮膚致敏、皮膚刺激符合要求（提供第三方檢測報告）

件

4

治療巾 A

1. 治療巾的外觀應(yīng)潔凈，成形平整，分切整齊，四周無折皺現(xiàn)象。

2. 非織造布規(guī)格應(yīng)≥ ***g/m2 、斷裂強(qiáng)力：橫向≥ ***N, 縱向≥ ***N 。

3. 治療巾應(yīng)無菌。

4. 治療巾經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷

殘留量應(yīng)不大于 *** μ g/g 。

5. 規(guī)格： ***cm × ***cm

*6. 應(yīng)提供近 2 年內(nèi)的每平方米質(zhì)量、斷裂強(qiáng)力和環(huán)氧 乙烷殘留量的第三方合格檢測報告

片

5

治療巾 B

1. 治療巾的外觀應(yīng)潔凈，成形平整，分切整齊，四周無折皺現(xiàn)象。

2. 非織造布規(guī)格應(yīng)≥ ***g/m2 、斷裂強(qiáng)力：橫向≥ ***N, 縱向≥ ***N 。

3. 治療巾應(yīng)無菌。

4. 治療巾經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷

殘留量應(yīng)不大于 *** μ g/g 。

6. 規(guī)格： ***cm × ***cm

7. 應(yīng)提供近 2 年內(nèi)的每平方米質(zhì)量、斷裂強(qiáng)力和環(huán)氧 乙烷殘留量的第三方合格檢測報告。

片

6

一次性床單 A

1. 外觀：床單表面應(yīng)潔凈，成型平整，不得有破洞、污漬。

2. 克重：所用非織造布的規(guī)格≥ ***g/ ㎡。

3. 斷裂強(qiáng)力：非織造布斷裂強(qiáng)力應(yīng)為：縱向≥ ***N, 橫向≥ 9N 。

4. 床單四角有松緊用于固定。

5. 規(guī)格： ***cm × ***cm

件

7

一次性床單 B

1. 外觀：床單表面應(yīng)潔凈，成型平整，不得有破洞、污漬。

2. 克重：所用非織造布的規(guī)格≥ ***g/ ㎡。

3. 斷裂強(qiáng)力：非織造布斷裂強(qiáng)力應(yīng)

為：縱向≥ ***N, 橫向≥ 9N 。

4. 規(guī)格： ***cm × ***cm

件

8

滅菌醫(yī)用紗布塊

1. 紗布塊應(yīng)潔凈、色澤均勻 , 如果是折疊的應(yīng)四角整齊。

2. 紗布塊所用的醫(yī)用脫脂紗布應(yīng)符合 YY/T*** — *** 的要求。

3. 無菌型的紗布塊應(yīng)無菌。

4. 無菌型的紗布塊經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤ *** μ g/g 。

5. 每 塊 7.5cm × 7.5cm × 8 層，每 5 塊 1 個包裝。

6* 應(yīng)提供近兩年內(nèi)無菌和環(huán)氧乙烷殘留量的第三方合格檢測報告

塊

9

滅菌醫(yī)用脫脂 紗布墊 A

1. 紗布 墊 的規(guī)格尺寸允差：± ***% ，紗布塊層數(shù)（ 1 ～ *** ），具體規(guī)格按醫(yī)院實際需求提供。

2. 脫脂棉紗布紗支 ***S****S/ 密度 ******* 。

3. 產(chǎn)品外觀應(yīng)柔軟，無味，色澤純白，不含有熒光劑，不含有其他纖維和加工物質(zhì)。

4. 紗布墊應(yīng)潔凈 , 四周縫制牢固，針碼平直均勻 , 每 ***cm 內(nèi)≥ *** 針 , 并且無切邊外露現(xiàn)象 。

5.X 光可檢測鋇線：紗布 墊 每一塊上面應(yīng)有 X 光可檢測鋇線，并且 X 光可檢測鋇線應(yīng)無脫落現(xiàn)象；

X 光鋇線是單絲線，單絲線應(yīng)≥ 0.5g/m ；

X 光可檢測鋇線硫酸鋇的含量應(yīng)≥ ***% 。

紗布 墊 X 光鋇線的不透性

6. 紗布 墊 所用的醫(yī)用脫脂棉紗布應(yīng)符合 YY/T*** 標(biāo)準(zhǔn)中的要求。

7. 滅菌的紗布 墊 應(yīng)無菌。

8. 紗布 墊 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤ ***mg/Kg 。

9. 滅菌顯影 脫脂 紗布墊 x 光可檢測鋇線（片）按長度加工

***. 每 塊 ***cm × ***cm × 4 層，每 2 塊 1 個包裝

塊

***

滅菌醫(yī)用脫脂 紗布墊 B

1. 紗布 墊 的規(guī)格尺寸允差：± ***% ，紗布塊層數(shù)（ 1 ～ *** ），具體規(guī)格按醫(yī)院實際需求提供。

2. 脫脂棉紗布紗支 ***S****S/ 密度 ******* 。

3. 產(chǎn)品外觀應(yīng)柔軟，無味，色澤純白，不含有熒光劑，不含有其他纖維和加工物質(zhì)。

4. 紗布墊應(yīng)潔凈 , 四周縫制牢固，針碼平直均勻 , 每 ***cm 內(nèi)≥ *** 針 , 并且無切邊外露現(xiàn)象 。

5.X 光可檢測鋇線：紗布 墊 每一塊上面應(yīng)有 X 光可檢測鋇線，并且 X 光可檢測鋇線應(yīng)無脫落現(xiàn)象；

X 光鋇線是單絲線，單絲線應(yīng)≥ 0.5g/m ；

X 光可檢測鋇線硫酸鋇的含量應(yīng)≥ ***% 。

紗布 墊 X 光鋇線的不透性。

6. 紗布 墊 所用的醫(yī)用脫脂棉紗布應(yīng)符合 YY/T *** 標(biāo)準(zhǔn)中的要求。

7. 滅菌的紗布 墊 應(yīng)無菌。

8. 紗布 墊 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤ ***mg/Kg 。

9. 滅菌顯影 脫脂 紗布墊 x 光可檢測鋇線（片）按長度加工

***.***cmX***cmX6 層 , 每 2 片 1 個包裝（ *** 片），每片 ***cmX***cmX4 層，每 2 片 1 個包裝，每 5 片 1 個包裝。

塊

***

棉簽 A （ *** 支每包）

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：本品由醫(yī)用脫脂棉和竹 ( 塑料 ) 棒加工而成。

1. 醫(yī)用棉簽的棉頭的重量應(yīng)≥ 3g/ 百支。

2. 醫(yī)用棉簽的竹（塑料）棒表面應(yīng)光滑、粗細(xì)要均勻、無毛刺。

3. 結(jié)合牢固度：竹（塑料）棒應(yīng)成型均勻，與棉頭不得分離。

4. 醫(yī)用棉簽所用的醫(yī)用脫脂棉應(yīng)符合 YY/T*** 的要求。

5. 醫(yī)用棉簽應(yīng)無菌。

6. 醫(yī)用棉簽若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧

乙烷殘留量應(yīng)≤ *** μ g/g 。

7. 規(guī)格： 棉簽 A ： 8cm ； 棉簽 B ： ***cm ； 棉簽 C ： ***cm ；棉簽 E ： ***cm 小頭

支

***

棉簽 B （ *** 支每包）

支

***

棉簽 C （ *** 支每包）

支

***

棉簽 E （耳鼻喉專用棉簽）

支

***

大棉球（滅菌）： ***g 每包

*** 粒大棉球： 9~***g

1. 醫(yī)用棉球表面應(yīng)潔凈、無污漬、無雜質(zhì)。

2. 醫(yī)用棉球應(yīng)符合 YY/T*** 要求。

3. 醫(yī)用棉球應(yīng)無菌。

4. 醫(yī)用棉球經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧

乙烷殘留量應(yīng)≤ *** μ g/g 。

斤

***

小棉球（滅菌）： 5g 每包（手術(shù)室用）

*** 粒小棉球： 2.5~4g

1. 醫(yī)用棉球表面應(yīng)潔凈、無污漬、無雜質(zhì)。

2. 醫(yī)用棉球應(yīng)符合 YY/T*** 要求。

3. 醫(yī)用棉球應(yīng)無菌。

4. 醫(yī)用棉球經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤ *** μ g/g 。

斤

***

醫(yī)用透氣膠帶

1. 外觀：透氣膠帶應(yīng)卷齊、平整、無破洞、無花膠、無斷膠等缺陷。

2. 透氣膠帶剝離強(qiáng)度應(yīng)≥ 1.0N 。

3. 透氣膠帶持粘性應(yīng)≤ 2.5mm 。

4. 透氣膠帶含膠量應(yīng)≥ ***g/m2 。

5. 透氣膠帶在 *** ℃條件下放置 ***min 后揭下應(yīng)無殘留粘性物質(zhì)。

6.1.***cm × ***cm

卷

***

醫(yī)用輸液貼 A

1. 輸液貼含膠粘劑應(yīng)≥ ***g/m 2 。

2. 輸液貼剝離強(qiáng)度：每 1cm 寬度所需要的平均力≥ 1.0N 。

3. 輸液貼持粘性：在烘箱內(nèi)試驗期間，貼于不銹鋼板粘貼膠帶的頂端下滑≤ 2.5mm 。

4. 輸液貼在溫度為 *** ℃條件下，輸液貼粘在校直不銹鋼板上放置 ***min 的試驗后被粘物無殘留物質(zhì)。

5. 輸液貼應(yīng)無菌。

6. 輸液貼若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤ *** μ g/g 。

7.4.2cm × 8cm （ 5 片裝）

片

***

醫(yī)用輸液貼 B

1. 輸液貼含膠粘劑應(yīng)≥ ***g/m 2 。

2. 輸液貼剝離強(qiáng)度：每 1cm 寬度所需要的平均力≥ 1.0N 。

3. 輸液貼持粘性：在烘箱內(nèi)試驗期間，貼于不銹鋼板粘貼膠帶的頂端下滑不超過 2.5mm 。

4. 輸液貼在溫度為 *** ℃條件下，輸液貼粘在校直不銹鋼板上放置 ***min 的試驗后被粘物無殘留物質(zhì)。

5. 輸液貼應(yīng)無菌。

6. 輸液貼若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤ *** μ g/g 。

7. 7cm × 6cm 留置針專用

片

***

無菌保護(hù) 罩 A

1 醫(yī)用無菌保護(hù)罩的規(guī)格尺寸允差± 7% ；

2 醫(yī)用無菌保護(hù)罩外觀應(yīng)潔凈平整，色澤均勻一致，無異味和破洞。

3 I 型醫(yī)用無菌保護(hù)套應(yīng)縫制針碼均勻，無

跳線、無漏針等缺陷； II 型醫(yī)用無菌保護(hù)罩應(yīng)熱壓牢固，成型整齊，無開縫、無焦糊。

4 I 型醫(yī)用無菌保護(hù)套縫制針碼每 ***mm ≥ 6 針。

5 非織造布的規(guī)格≥ ***g/ ㎡。

6 聚乙烯薄膜厚度≥ 0.***mm 。

7 醫(yī)用無菌保護(hù)罩所用松緊帶彈性回復(fù)率應(yīng)≥ ***% 。

8 非織造布的斷裂強(qiáng)力應(yīng)為縱向≥ ***N ，橫向≥ ***N 。

9 醫(yī)用無菌保護(hù)罩應(yīng)無菌。

*** 醫(yī)用無菌保護(hù)罩應(yīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤ *** μ g/g 。

***. 材質(zhì)：聚乙烯薄膜

***. 規(guī)格： 無菌保護(hù) 罩 A ： ***cm × ***cm ； 無菌保護(hù) 罩 B ： ***cm × ***cm

個

***

無菌保護(hù) 罩 B

個

***

一次性使用無菌敷貼 A

1. 敷貼外觀要求潔凈、不起毛、無破洞。

2. 吸水棉由高分子棉制成，位于無紡布正中。每克吸水棉的吸水量應(yīng)≥ ***g 。

3. 剝離層采用防粘紙制成，剝離強(qiáng)度≥ 1.0N/cm 。

4. 離型紙的克重應(yīng)≥ ***g/m 2 。

5. 涂膠無紡布在溫度為 *** ℃條件下，敷貼粘在校直不銹鋼板上放置 ***min 后，不銹鋼板上應(yīng)無殘留物。

6. 持粘性 壓敏膠的無紡布與敷芯的持粘性符合 YY/T*** 要求。

7. 敷貼經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或輻照滅菌后應(yīng)無菌。

8. 敷貼經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤ ***mg/kg 。

9. 規(guī)格：

一次性使用無菌敷貼 A ： ***cm × ***cm 無孔、 ***cm × ***cm 無孔；

一次性使用無菌敷貼 B ： ***cm × ***cm 無孔； 一次性使用無菌敷貼 C ： 6cm*7cm

個

***

一次性使用無菌敷貼 B

個

***

一次性使用無菌敷貼 C

個

***

一次性醫(yī)用棉墊

1. 本產(chǎn)品由脫脂棉紗布和脫脂棉加工而成。棉墊表面應(yīng)潔凈，成型平整，不得有破洞、折皺、污漬。

2. 棉墊縫制應(yīng)牢固，針碼平直均勻，針距 ***cm ≥ *** 針，不得有跳針、開線、漏縫。

3. 棉墊應(yīng)無菌， 2 個 / 包。

4. 棉墊經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤ *** μ g/g 。

5. 規(guī)格： *******cm 、 *******cm

片

***

醫(yī)用凡士林紗布

1. 凡士林紗布外觀應(yīng)色澤均勻一致，凡士林均勻，無破損、無雜質(zhì)。

2. 凡士林紗布采用的凡士林的用量≥ ***g/m 2 。

3. 凡士林紗布最小斷裂力按 YY/T*** 標(biāo)準(zhǔn)中 5.8 試驗時，每 ***mm 的最小斷裂力（以牛頓為單位）應(yīng)符合 YY/T*** 標(biāo)準(zhǔn)。

4. 凡士林紗布經(jīng)鈷 *** 輻照滅菌后應(yīng)無菌。

5. 規(guī)格： *******cm 、 *******cm

片

***

隔離衣

1. 隔離衣表面應(yīng)潔凈、色澤均勻、無污漬、無破損。 縫制成型的隔離衣要求針碼均勻，無跳線、漏針等缺陷；熱壓部分應(yīng)牢固，熱合均勻，無開縫、無焦糊。

2. 隔離衣所用的非織造布的平方米質(zhì)量應(yīng)≥ ***g/m 2 。

3. 隔離衣縫制針距 ***cm 內(nèi)≥ *** 針。

4. 隔離衣若有帶子，帶子與隔離衣主體部位連接應(yīng)牢固，施加 5N 的拉力持續(xù)拉 5s, 二者不得分離或脫落。

5. 松緊帶彈性應(yīng)良好，當(dāng)伸長比≤ ***% 時，偏差率為 ± *** ％，當(dāng)伸長比 >***% 時，偏差率為± *** ％；松緊帶拉伸彈性回復(fù)率 ≥ ***% 。

6. 隔離衣所用非織造布的縱向斷裂強(qiáng)力≥ ***N ，橫向斷裂強(qiáng)力≥ ***N 。

7. 隔離衣關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長率應(yīng)≥ ***% 。

8. 大褂式 *******cm

件

***

醫(yī)用被服包

1. 每包包含被服包由被罩、枕套、床罩組成 ;

2. 每平方米質(zhì)量 : 被服包中每種產(chǎn)品所用的非織造布平方米質(zhì)量應(yīng)≥ ***g/ ㎡ ;

3. 斷裂強(qiáng)力 : 被服包中的每種產(chǎn)品所用非織造布的縱向斷裂強(qiáng)力≥ ***N ，橫向斷裂強(qiáng)力≥ ***N;

4. 帶子連接牢固度 : 被服包中產(chǎn)品若有帶子，帶子與其被罩、枕套主要部分連接應(yīng)牢固，施加 7N 的拉力持續(xù) 5s, 二者不得分離或脫落 ;

5. 縫制與針距 : 被服包中產(chǎn)品若縫制，縫制部分要求針碼均勻，無跳線、漏針等缺陷，針距 ***cm 內(nèi)≥ *** 針。

6. 熱合 : 被服包中產(chǎn)品若熱合，熱合部分要結(jié)實牢固，粘合均勻，無開縫、無焦糊 ;

7. 松緊帶 : 被服包中產(chǎn)品若有松緊帶，松緊帶應(yīng)有良好的彈性，伸長比≥ 1.7 。

8. 被服包分無菌和非無菌兩種，無菌產(chǎn)品應(yīng)無菌。

9. 被服包若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤ *** μ g/g 。

套

***

醫(yī)院隔離面罩

1. 外觀

應(yīng)無肉眼可見的雜質(zhì)、污跡，無明顯缺損、裂痕、氣泡，防護(hù)罩應(yīng)透明，邊緣應(yīng)光滑、無毛刺、劃痕。

2. 連接牢固度

松緊帶與防護(hù)罩連接點施加 ***N 的靜拉力，持續(xù) ***S, 應(yīng)不斷開；

3. 霧度：鏡片霧度應(yīng)≤ 4% 。

4. 面屏視野： 最小撮側(cè)視野≥ *** °

5. 可見光透射比：無色透明鏡片，可見光透射比應(yīng)≥ *** ％。

6. 抗沖擊性：防護(hù)罩應(yīng)能經(jīng)受直徑為 *** ㎜，重約 ***g 鋼球，從 1.3m 高度自由落下的沖擊。

7. 抗墜落性：防護(hù)罩從 1m 高處以三個不同起始姿態(tài)自由墜落在硬性表面上，結(jié)構(gòu)件不應(yīng)脫落，防護(hù)罩外觀不應(yīng)損毀，鏡片不應(yīng)有裂紋。

8. 耐熱性：經(jīng)高溫處理不變形，鏡片不脫落，無破損現(xiàn)象。

個

***

醫(yī)用隔離靴套

1. 尺寸：醫(yī)用隔離鞋套規(guī)格尺寸為：底（ ***cm ～ ***cm ）×高（ ***cm ～ ***cm ）。

2. 外觀：鞋套表面應(yīng)潔 -*** 凈、色澤均勻、無污漬、無破損。

3. 每平方米質(zhì)量：Ⅱ型鞋套所用的非織造布的平方米質(zhì)量應(yīng)≥ ***g/m2 。

4. 斷裂強(qiáng)力：Ⅱ型鞋套所用非織造布的縱向斷裂強(qiáng)力≥ ***N ，橫向斷裂強(qiáng)力≥ 3N 。

5. 熱合或縫制：如為熱壓，熱壓部分應(yīng)牢固，粘合均勻，無開縫、無焦糊；如為縫制，針距每 ***mm 應(yīng)≥ 6 針。

6. 松緊帶或系帶：隔離鞋套宜設(shè)計成帶有收口的形式，采用彈性收口或綁帶收口方式。

6.1. 松緊帶伸長比：隔離鞋套所用松緊帶，使用的松緊帶應(yīng)有良好的彈性，伸長比應(yīng)在 1:1.*** ： 3.0 之間。

6.2. 拉伸彈性回復(fù)率：隔離鞋套所用松緊帶的回復(fù)率應(yīng)≥ ***.0 ％。

6.3. 系帶性能：隔離鞋套若有系帶，應(yīng)能承受 5N 的拉力持續(xù) ***s 不得斷裂。

7. 抗?jié)B水性：隔離鞋套所用聚乙烯薄膜靜水壓應(yīng)不低于 3.***KPa.

雙

***

醫(yī)用一次性防護(hù)服

1. 符合國標(biāo) GB*** － *** 《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》 .

2. 外觀

2.1. 防護(hù)服應(yīng)干燥、清潔、無霉斑，表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。

2.2. 防護(hù)服連接部位采用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的針眼應(yīng)密封處理，針距每 3cm 應(yīng)為 8 ～ *** 針，線跡應(yīng)均勻、平直，不得有跳針。粘合或熱合等加工處理后的部位，應(yīng)平整、密封，無氣泡。

2.3. 裝有拉鏈的防護(hù)服拉鏈不能外露，拉頭應(yīng)有自鎖。

3. 結(jié)構(gòu)

3.1. 防護(hù)服由連帽上衣、褲子組成，可分為為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu)。

***. 防護(hù)服的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理，穿脫方便，結(jié)合部位嚴(yán)密。

3.3. 袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。

4. 型號規(guī)格：防護(hù)服型號分為 *** 、 *** 、 *** 、 *** 、 *** 、 *** 。

5. 液體阻隔功能

5.1. 抗?jié)B水性：防護(hù)服關(guān)鍵部位靜水壓應(yīng)≥ 1.***KPa （ ***cm H2O) 。

5.2. 透濕量：防護(hù)服材料透濕量應(yīng)≥ ***g/(m2 ? d) 。

5.3. 抗合成血液穿透性：防護(hù)服抗合成血液穿透性應(yīng)≥ 1.*** KPa 。

5.4. 表面抗?jié)裥裕悍雷o(hù)服外側(cè)面沾水等級應(yīng)≥ 3 級的要求。

6. 斷裂強(qiáng)力：防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂強(qiáng)力應(yīng)≥ ***N 。

7. 過濾效率：防護(hù)服關(guān)鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)≥ *** ％。

8. 抗靜電性：防護(hù)服的帶電量應(yīng)≤ 0.6 μ C/ 件。

9. 微生物指標(biāo)

9.1. 無菌供應(yīng)的防護(hù)服應(yīng)無菌。

9.2. 非滅菌供應(yīng)的防護(hù)服細(xì)菌菌落總數(shù)≤ ***cfu/g, 不得檢出大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)≤ ***cfu/g 。

***. 環(huán)氧乙烷殘留量：防護(hù)服若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤ *** μ g/g 。

套

***

醫(yī)用防護(hù)口罩

1. 包裝上必須注明符合 GB*** 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求；

2. 口罩應(yīng)覆蓋佩戴者的口鼻部，應(yīng)有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污漬、不應(yīng)有呼吸閥。

3. 鼻夾

3.1. 口罩上應(yīng)配有鼻夾。

3.2. 鼻夾應(yīng)具有可調(diào)節(jié)性。

4. 口罩帶

4.1. 口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便。

4.2. 應(yīng)有足夠強(qiáng)度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強(qiáng)力應(yīng)≥ ***N 。

5. 過濾效率：在氣體流量為 ***L/min 情況下，口罩對非油性顆粒過濾效率應(yīng)≥ *** ％。

6. 氣流阻力：在氣體流量為 ***L/min 情況下，口罩的吸氣阻力≤ ***.2pa(*** mm H2O) 。

7. 合成血液穿透：將 2ml 合成血液以 ***.7kpa （ ***mm Hg) 壓力噴向口罩，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

8. 表面抗?jié)裥裕嚎谡滞獗砻嬲此燃墤?yīng)不低于 GB/T***- *** 中 3 級的規(guī)定。

9. 阻燃性能：所用材料不應(yīng)具有易燃性，續(xù)燃時間應(yīng)≤ 5s 。

***. 密合性：口罩設(shè)計應(yīng)提供良好的密合性，口罩總適合因數(shù)應(yīng)不低于 *** 。

***. 口罩應(yīng)無菌。

***. 環(huán)氧乙烷殘留量：口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤ *** μ g/g 。

個

***

醫(yī)用隔離眼罩

1. 外觀

1.1. 鏡片表面光滑、著色均勻、無劃痕、波紋、氣泡、霉斑、雜質(zhì)或其他可能有損光學(xué)性能的其它缺陷；

1.2. 表面光滑，無毛刺、無銳角，或可能引起眼部或面部不舒適感的其他缺陷；

1.3. 可調(diào)部件應(yīng)易于調(diào)節(jié)和更換，眼罩頭帶所用的材料應(yīng)質(zhì)地柔軟，具有良好的彈性；

1.4. 組裝配件無零件缺損。各配件組裝處應(yīng)牢固，不松動，應(yīng)無明顯縫隙。

2. 尺寸：眼罩尺寸應(yīng)符合規(guī)格：長： 8cm-***cm, 寬： 3cm-***cm 的要求，誤差不大于± ***% ；鏡片厚度應(yīng)在 *** ㎜之間。

3. 頭帶

3.1. 寬度應(yīng)≥ *** ㎜，長度應(yīng)≥ ***mm 。

3.2. 松緊頭帶伸長比 1 ﹕ 1.4 — 1 ﹕ 4.0 。

3.3. 松緊頭帶拉伸彈性回復(fù)率≥ ***.0% 。

4. 連接牢固度

4.1. 松緊帶與眼罩連接片施加 ***N 的靜拉力，持續(xù) ***S, 應(yīng)不斷開；

4.2. 支架與眼罩連接片施加 ***N 的靜拉力，持續(xù) ***S, 應(yīng)不斷開。

5. 可見光透射比：無色透明鏡片，可見光透射比應(yīng)≥ *** ％。

6. 霧度：鏡片霧度應(yīng)≤ 4% 。

7. 抗沖擊性：鏡片和防護(hù)罩應(yīng)能經(jīng)受直徑為 *** ㎜，重約 ***g 鋼球，從 1.3m 高度自由落下的沖擊。

8. 抗墜落性：眼罩從 1m 高處以三個不同起始姿態(tài)自由墜落在硬性表面上，結(jié)構(gòu)件不應(yīng)脫落，眼罩外觀不應(yīng)損毀，鏡片不應(yīng)有裂紋。

9. 耐熱性：經(jīng)高溫處理不變形，鏡片不脫落，無破損現(xiàn)象。

***. 耐消毒性能：經(jīng)過氧乙酸浸泡后，鏡片表面無污跡；可見光透射比應(yīng)≥ ***% 。

個

***

碘仿紗布 A

1. 碘仿紗布外觀應(yīng)色澤均勻一致，碘仿均勻，無破損、無雜質(zhì)。

2. 碘仿紗布所采用的醫(yī)用碘仿（純度 ***% ），每 m 2 ≥ ***g 。

3. 碘仿紗布所采用的醫(yī)用甘油（純度 ***% ），每 m 2 ≥ ***g 。

4. 碘仿紗布采用的藥用酒精（純度 ***% ），適量。

5. 脫脂棉紗布

5.1 脫脂棉紗布應(yīng)符合 YY *** 標(biāo)準(zhǔn)中要求的規(guī)定。

5.2 脫脂棉紗布應(yīng)符合 YY *** 標(biāo)準(zhǔn)中要求的規(guī)定。

6. 碘仿紗布經(jīng)鈷 *** 輻照滅菌后應(yīng)無菌。

7. 規(guī)格： 碘仿紗布 A ： 6 cm **** cm ； 碘仿紗布 B ： 6 cm **** cm ； 碘仿紗布 C ： 6 cm **** cm

片

***

碘仿紗布 B

片

***

碘仿紗布 C

片

***

一次性褲腿

6. 包裝： 1 對 / 包。

***

紗布繃帶

1. 本品 規(guī)格 8**** ， 由脫脂棉紗布打卷切割制成。不與創(chuàng)面直接 接觸。

2. 所使用脫脂棉紗布的紡織和物理要求不低于類型 ( 每平方 厘米的紗線數(shù) )***C ，即每 I*** mm 經(jīng)紗線數(shù) ≥II4 ，每 *** mm 經(jīng)向最小斷裂力 ≥***N ，每 I*** mm 緯紗 線數(shù) ≥*** ，每 *** mm 緯向最小斷裂力 ≥***N ，最小質(zhì)量 ≥***.0(g/m2)

3. 應(yīng)提供近 2 年紗線數(shù)、最小斷裂力 和每平方米 質(zhì)量符合 YY***I-*** 的合格第三方合格檢測報告

***

彈性繃帶

1. 繃帶的外觀應(yīng)潔凈，色澤均勻，邊緣整齊，不允許有并絲 等現(xiàn)象 .

2. 繃帶的經(jīng)緯密度 ***cm 以內(nèi)應(yīng)不少于 *** 根 .

3. 繃帶的單位面積質(zhì)量每平方米重量不少于 *** 克 .

4. 繃帶的伸展率應(yīng) ≥***%.

5. 繃帶的回縮率應(yīng) ≤***%.

6. 用于對創(chuàng)面敷料或肢體提供束縛力，以起到包扎、固定作用 .

***

一次性使用治療巾（薄膜）

1 、規(guī)格： *** × ***cm

2. 治療巾的外觀應(yīng)潔凈，成形平整，分切整齊，四周無折皺現(xiàn)象。

3. 治療巾應(yīng)無菌。