互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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因臨床業(yè)務(wù)發(fā)展需要,擬對(duì)以下醫(yī)用試劑及配套耗材進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研,歡迎具有合格資質(zhì)且重慶市三甲教學(xué)醫(yī)院在用品牌的廠商報(bào)名。
一、項(xiàng)目名稱: ***-HC***
二、調(diào)研時(shí)間: ***年***月***日至***月***日
三、擬調(diào)研產(chǎn)品,其主要用途和要求如下:
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 主要性能要求 | 允許進(jìn)口/國產(chǎn) |
1 | 囊胚培養(yǎng)液 卵母細(xì)胞及胚胎處理液 洗精受精液 石蠟培養(yǎng)油 取卵液 | 需具有醫(yī)療器械注冊(cè)證 用于人配子及胚胎的體外處理和培養(yǎng),序貫式培養(yǎng)液,無需外加蛋白,無菌,無生殖毒性。 | 不限 |
2 | 一步式胚胎培養(yǎng)液 精子操作液(7% PVP) 透明質(zhì)酸酶溶液 精子凍存液 | 1.需具有醫(yī)療器械注冊(cè)證或分類鑒定證書 2.用于人配子及胚胎的體外處理和培養(yǎng),即用型,無需外加蛋白,無菌,無生殖毒性 | 不限 |
3 | 玻璃化冷凍液 玻璃化解凍液 | 1.需具有醫(yī)療器械注冊(cè)證 2.用于人卵母細(xì)胞、胚胎的玻璃化冷凍和復(fù)蘇,即用型,無需外加蛋白,無菌,無生殖毒性 | 不限 |
4 | 顯微注射針 持卵管 剝卵管 | 需具有醫(yī)療器械注冊(cè)證 用于顯微操作過程中卵細(xì)胞(或胚胎)的固定及卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射 注射針內(nèi)徑***微米,角度***°,頭端距離1mm 持卵管內(nèi)徑***微米,角度***°,頭端距離0.***mm 剝卵管用于清除卵母細(xì)胞周圍顆粒細(xì)胞,內(nèi)徑***微米 | |
5 | 玻璃化冷凍載桿 | 需具有醫(yī)療器械注冊(cè)證 用于儲(chǔ)存經(jīng)玻璃化冷凍的人卵母細(xì)胞或胚胎,開放式載桿 | 不限 |
6 | ***mm中孔皿 ***mm培養(yǎng)皿 | 1.用于胚胎培養(yǎng),聚苯乙烯材質(zhì),皿兩側(cè)為磨砂邊緣 2.產(chǎn)品通過第三方機(jī)構(gòu)檢測(cè)的體外鼠胚試驗(yàn)(MEA大于***%囊胚)、內(nèi)毒素測(cè)試(LAL小于0.*** EU/device)和人精子存活試驗(yàn)(SIM≥0.7,相對(duì)SIM≥0.9),提供質(zhì)控合格報(bào)告原件或復(fù)印件 3.γ射線滅菌,無熱源,導(dǎo)熱均一,無VOC釋放,即開即用 4.通過CE或FDA認(rèn)證 | 不限 |
7 | 1ml注射器 | 1.需具有醫(yī)療器械注冊(cè)證 2.用于胚胎移植時(shí)連接移植導(dǎo)管,需求參數(shù):0.***mm×***mm | 不限 |
備注:
(一)院內(nèi)陽光推介時(shí)間:以電話通知為準(zhǔn);
(二)報(bào)名產(chǎn)品須能滿足性能要求,提供三家三甲教學(xué)醫(yī)院采購依據(jù)。
四、報(bào)名人資格條件:
(一)具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力;具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度;具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力;有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄;法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
(二)報(bào)名產(chǎn)品必須是報(bào)名人主營或主營范圍產(chǎn)品,以報(bào)名人提供的營業(yè)執(zhí)照(事業(yè)單位法人證書)或經(jīng)營許可證等證明材料為準(zhǔn)。如非生產(chǎn)廠家,代理授權(quán)時(shí)間不得少于1年。
(三)供應(yīng)商須提供真實(shí)、有效的資質(zhì)證件及相關(guān)授權(quán)文件。
(四)供應(yīng)商在重慶應(yīng)有倉儲(chǔ)庫房,具有較好的物流配送能力。
(五)針對(duì)每種需求產(chǎn)品,供應(yīng)商僅能遞交單一品牌的單一產(chǎn)品報(bào)名,若發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商對(duì)同一需求產(chǎn)品進(jìn)行多個(gè)品牌或同一品牌多種產(chǎn)品重復(fù)遞交,則視為無效。
五、報(bào)名時(shí)間、報(bào)名表格申領(lǐng)方式:不需單獨(dú)報(bào)名,報(bào)名表格同公告一并掛網(wǎng),自行下載。
六、報(bào)名資料遞交:
(一)報(bào)名資料遞交時(shí)間:***年***月***日***:***:***。(節(jié)假日除外)
(二)報(bào)名資料紙質(zhì)遞交要求:長尾裝夾成冊(cè)(不同產(chǎn)品單獨(dú)裝夾),試用產(chǎn)品備注報(bào)名人信息;電子版需發(fā)送到郵箱:***[at]qq[dot]com。
(三)報(bào)名資料遞交地址:住院部負(fù)一樓醫(yī)學(xué)裝備部。(不接受郵寄)
(四)聯(lián)系人:李老師,聯(lián)系電話:***。
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