基本信息

***年第一批醫(yī)用電子類醫(yī)療設(shè)備采購

項(xiàng)目招標(biāo)公告（第二次）

我單位就以下項(xiàng)目進(jìn)行國內(nèi)公開招標(biāo)，采購資金已全部落實(shí)，歡迎符合條件的供應(yīng)商參加投標(biāo)。

一、項(xiàng)目名稱：***年第一批醫(yī)用電子類醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目

二、項(xiàng)目編號：***-JWLNYY-W***

三、項(xiàng)目概況：

1.本項(xiàng)目是否接受聯(lián)合體投標(biāo)：否；

2.項(xiàng)目預(yù)算：***萬元；

3.最高限價(jià)：***萬元；

4.本項(xiàng)目確定1家供應(yīng)商中標(biāo)。

四、投標(biāo)供應(yīng)商資格條件

（一）具有企（事）業(yè)法人資格（有行業(yè)特殊情況的銀行、保險(xiǎn)、電力、電信等法人分支機(jī)構(gòu)，會計(jì)師、律師等非法人組織，行業(yè)協(xié)會等社會團(tuán)體法人除外）；

（二）國有企業(yè)；事業(yè)單位；軍隊(duì)單位；成立三年以上的非外資（含港澳臺）獨(dú)資或控股企業(yè)；

（三）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度；

（四）具有履行合同所必需的設(shè)施設(shè)備、專業(yè)技術(shù)能力、質(zhì)量保證體系和固定的生產(chǎn)經(jīng)營、服務(wù)場地；

（五）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

（六）參加軍隊(duì)采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款（***萬元以上）等重大違法記錄；

（七）未被中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單，未在軍隊(duì)采購網(wǎng)（www.plap.mil.cn）軍隊(duì)采購暫停名單處罰范圍內(nèi)或軍隊(duì)采購失信名單禁入處罰期和處罰范圍內(nèi)，以及未被“信用中國”（www.creditchina.gov.cn）列入嚴(yán)重失信主體名單或國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（www.gsxt.gov.cn）列入嚴(yán)重違法失信名單（處罰期內(nèi)）。

（八）有意愿參與該項(xiàng)目采購活動的供應(yīng)商，必須登錄供應(yīng)商管理系統(tǒng)（互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)址：plap.mil.cn）進(jìn)行注冊。依托電子招投標(biāo)系統(tǒng)實(shí)施的電子化項(xiàng)目，供應(yīng)商必須完成注冊，方可報(bào)名、獲取采購文件。線下組織的非電子化項(xiàng)目，供應(yīng)商可先行獲取采購文件，但必須在提交投標(biāo)（報(bào)價(jià)）文件截止時(shí)間前完成注冊，未完成的不得參加采購活動。

（九）本項(xiàng)目特定資格：

1.投標(biāo)人為代理商：①所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械，投標(biāo)人營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍需包含醫(yī)療器械相關(guān)表述；②所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械，投標(biāo)人須獲得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械，投標(biāo)人須獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，若投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)：①所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械，投標(biāo)人需獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；②所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械，投標(biāo)人需獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；

2.①所投產(chǎn)品為一類醫(yī)療器械需獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證；②所投產(chǎn)品屬于二類及以上醫(yī)療器械須獲得《醫(yī)療器械注冊證》。

3.所投產(chǎn)品具備CFDA（NMPA）認(rèn)證,同時(shí)具備FDA或CE認(rèn)證。

五、招標(biāo)文件申領(lǐng)時(shí)間、地點(diǎn)、方式

（一）申領(lǐng)時(shí)間：***年***月***日至***月***日，每日上午***:***至***:***，下午***:***至***:***。（申領(lǐng)時(shí)間不少于5個工作日）

（二）申領(lǐng)地點(diǎn)：郵箱申領(lǐng)。

（三）申領(lǐng)招標(biāo)文件時(shí)需提供以下材料：

1.營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書復(fù)印件加蓋公章(軍隊(duì)單位不需要提供)；

2.法定代表人資格證明書原件；

3.法定代表人授權(quán)書原件，授權(quán)代表身份證和授權(quán)代表在投標(biāo)前4個月內(nèi)（不含投標(biāo)當(dāng)月）連續(xù)3個月由投標(biāo)供應(yīng)商繳納社保證明材料的復(fù)印件；

4.非外資獨(dú)資企業(yè)或控股企業(yè)的書面聲明（事業(yè)單位、軍隊(duì)單位不需要提供）；

5.投標(biāo)供應(yīng)商主要股東或出資人信息；

6.未被列入本公告第四條第（七）項(xiàng)明確的違法失信名單的承諾書；

7.本項(xiàng)目特定資格材料：

（1）投標(biāo)人為代理商：①所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械，投標(biāo)人營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍需包含醫(yī)療器械相關(guān)表述；②所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械，投標(biāo)人須獲得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械，投標(biāo)人須獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，若投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)：①所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械，投標(biāo)人需獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；②所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械，投標(biāo)人需獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；

（2）①所投產(chǎn)品為一類醫(yī)療器械需獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證；②所投產(chǎn)品屬于二類及以上醫(yī)療器械須獲得《醫(yī)療器械注冊證》。

（3）所投產(chǎn)品具備CFDA（NMPA）認(rèn)證,同時(shí)具備FDA或CE認(rèn)證。

申領(lǐng)方式

采取網(wǎng)上發(fā)售方式。線上報(bào)名由投標(biāo)人采取發(fā)送電子郵件方式遞交報(bào)名資料，郵件主題：項(xiàng)目名稱+項(xiàng)目編號+公司名稱；郵件內(nèi)容：列明公司名稱、法定代表人或授權(quán)代表人姓名及聯(lián)系方式；郵件附件：需采用A4紙幅面，將報(bào)名材料加蓋企業(yè)鮮章，按順序制作成1個PDF格式文件，文件名稱與主題一致，復(fù)印件掃描無效。報(bào)名材料審核通過后，采購機(jī)構(gòu)聯(lián)系人向供應(yīng)商郵箱發(fā)送招標(biāo)文件電子版；審核未通過的，采購機(jī)構(gòu)聯(lián)系人以郵件形式回復(fù)審核情況，供應(yīng)商可在招標(biāo)文件申領(lǐng)時(shí)間內(nèi)重新提交材料。采購機(jī)構(gòu)或代理機(jī)構(gòu)郵箱：***。聯(lián)系人：張女士，***.

報(bào)名材料：

1）營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證（三證合一的不需要）、稅務(wù)登記證（三證合一的不需要）；

2）資質(zhì)證書；

3）法定代表人資格證明書；

4）法定代表人授權(quán)書（含法定代表人和被授權(quán)人身份證復(fù)印件，授權(quán)代表在投標(biāo)前4個月內(nèi)（不含投標(biāo)當(dāng)月）連續(xù)3個月由投標(biāo)供應(yīng)商繳納社保證明材料的復(fù)印件）；

5）非外資企業(yè)或外資控股企業(yè)的書面聲明；

6）投標(biāo)人主要股東或出資人信息；

7）近3年在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄書面聲明；

8）未被列入本文件投標(biāo)人資格要求內(nèi)第七項(xiàng)明確的違法失信名單的承諾書；

（五）招標(biāo)文件售價(jià)：0.***元/份，售后不退。

六、投標(biāo)開始和截止時(shí)間及地點(diǎn)、方式

（一）投標(biāo)開始時(shí)間：***年***月***日***時(shí)***分。

（二）投標(biāo)截止時(shí)間：***年***月***日***時(shí)***分。

（三）投標(biāo)地點(diǎn)：大連市沙河口區(qū)萬歲街***號。

（四）投標(biāo)方式：由投標(biāo)供應(yīng)商法定代表人或授權(quán)代表現(xiàn)場提交投標(biāo)文件，不接受郵寄等其他方式。

七、開標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)

（一）開標(biāo)時(shí)間：***年***月***日***時(shí)***分。

（二）開標(biāo)地點(diǎn)：大連市沙河口區(qū)萬歲街***號。

八、本采購項(xiàng)目相關(guān)信息在《軍隊(duì)采購網(wǎng)》（plap.mil.cn）上發(fā)布。對于因其他網(wǎng)站轉(zhuǎn)載并發(fā)布的非完整版或修改版公告，而導(dǎo)致誤報(bào)名或未報(bào)名的情形，招標(biāo)人及招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)不予承擔(dān)責(zé)任。

九、采購機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式

聯(lián)系人：宋助理

移動電話：***

地址：遼寧省沈陽市于洪區(qū)

十、監(jiān)督部門聯(lián)系方式

項(xiàng)目監(jiān)督人：劉先生

移動電話：***

***年***月***日