中信惠州醫(yī)院 新增醫(yī)用耗材市場調(diào)研公告（ ***年第二批） （ ***年9月）

我院擬采購以下醫(yī)用器械，現(xiàn)進(jìn)行市場調(diào)研，請有意向的公司按以下要求提交資料，本次僅為醫(yī)療器械等產(chǎn)品購置前的市場調(diào)研（詢價），并非醫(yī)療器械等產(chǎn)品采購招標(biāo)。我院對所有參與調(diào)研潛在供應(yīng)商提供的資料有保密的責(zé)任。 一、項目名稱 序號 產(chǎn)品 名稱 采購需求概況 備注 1 可吸收性外科縫線 1.該產(chǎn)品用于適合使用可吸收縫線的軟組織縫合。(魚骨線) ????????????????????????????????????????????2. 具備我國醫(yī)療器械注冊證（針對II類/III類醫(yī)療器械）或醫(yī)療器械備案憑證（針對I類醫(yī)療器械）。 ???????????????????????????????????3.需提供樣品給科室試用。 第二次 2 可吸收性外科縫線 1.該產(chǎn)品用于適合使用可吸收縫線的軟組織縫合。(倒刺線) ????????????????????????????????????????????2. 具備我國醫(yī)療器械注冊證（針對II類/III類醫(yī)療器械）或醫(yī)療器械備案憑證（針對I類醫(yī)療器械）。 ???????????????????????????????????3.需提供樣品給科室試用。 第二次 3 隔離透聲膜 1. 預(yù)期用途/適應(yīng)范圍：一次性產(chǎn)品，主要用于超聲診斷，安裝于超聲探頭的透聲窗上，用于防止患者間交叉感染。 ??????????????????????2. 具備我國醫(yī)療器械注冊證（針對II類/III類醫(yī)療器械）。 ???????????????????????????????????????????3.需提供樣品給科室試用。 第二次 4 鋸齒臂環(huán)抱內(nèi)固定裝置 1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍：適用于肱骨骨干骨折、尺橈骨骨干和股骨干骨折的內(nèi)固定。 ??????????????????????????????????????????????????????2. 具備我國醫(yī)療器械注冊證（針對II類/III類醫(yī)療器械）或醫(yī)療器械備案憑證（針對I類醫(yī)療器械） 第二次 5 可崩解腸道吻合器 1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍：適用于腸道吻合手術(shù)。 2. 具備我國醫(yī)療器械注冊證（針對II類/III類醫(yī)療器械）或醫(yī)療器械備案憑證（針對I類醫(yī)療器械）。 第一次 6 雙極等離子手術(shù)電極 1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍：在泌尿科、婦科內(nèi)窺鏡手術(shù)中對軟組織進(jìn)行切割、凝血。 2.該耗材配套設(shè)備：高頻手術(shù)系統(tǒng)，型號杭州得道DD-***A使用，需兼容該設(shè)備產(chǎn)品。 3. 具備我國醫(yī)療器械注冊證（針對II類/III類醫(yī)療器械）或醫(yī)療器械備案憑證（針對I類醫(yī)療器械）。 第一次 7 聚谷氨酸修護(hù)敷料 1.產(chǎn)品用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。 2. 具備我國醫(yī)療器械注冊證（針對II類/III類醫(yī)療器械）或醫(yī)療器械備案憑證（針對I類醫(yī)療器械）。 第一次 8 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修護(hù)溶液 1.用于非慢性創(chuàng)面(含小創(chuàng)口、擦傷、切割傷、激光光子等微創(chuàng)術(shù)、滾針療 法術(shù)后微創(chuàng)面)及周圍皮膚的護(hù)理。 2. 具備我國醫(yī)療器械注冊證（針對II類/III類醫(yī)療器械）或醫(yī)療器械備案憑證（針對I類醫(yī)療器械）。 第一次 9 一次性使用免縫閉合器 1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍：適用于***mm寬度的規(guī)則低張力手術(shù)切口閉合。 2. 具備我國醫(yī)療器械注冊證（針對II類/III類醫(yī)療器械）或醫(yī)療器械備案憑證（針對I類醫(yī)療器械）。 第一次 二、報價公司資格條件 1.具有獨立法人資格； 2.依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（針對III類醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（針對II類醫(yī)療器械），或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（針對II類/III類醫(yī)療器械）； 3.未列入“信用中國”網(wǎng)站中“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴(yán)重違法失信行為”的記錄名單；不處于“中國政府采購網(wǎng)”中“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”的禁止參加政府采購活動期間失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（以“信用中國”網(wǎng)站(https://www.creditchina.gov.cn/)及中國政府采購網(wǎng)(http://www.ccgp.gov.cn/)查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如在上述網(wǎng)站查詢結(jié)果均顯示沒有相關(guān)記錄，視為沒有上述不良信用記錄，須提供網(wǎng)站截圖查詢證明） 4、取得廠家銷售授權(quán)區(qū)域包含 中信惠州醫(yī)院有限公司 ； 三、項目附件（均需供應(yīng)商蓋章確認(rèn)） 請各供應(yīng)商根據(jù)資料要求，按照采購序號提交資料，其中電子檔應(yīng)按采購序號形成單獨文件， 需求資料（單個序號項目）整合在一個 PDF里 。具體資料需求如下 （ 附件 1 ） ： 醫(yī)用耗材市場調(diào)研專用表（ 附件 2 ）。 產(chǎn)品報價單 （ 附件 3 ）：報價單上的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號必須出自注冊證 /生產(chǎn)許可證上載明的。 產(chǎn)品的營業(yè)執(zhí)照。 醫(yī)療器械注冊證（針對 II、III類醫(yī)療器械）/醫(yī)療器械備案憑證（針對I類醫(yī)療器械）：按產(chǎn)品分類情況提供其一；必須含有報價單上的型號規(guī)格。 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告、檢驗報告：屬消毒產(chǎn)品的需提供。 生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（針對 II、III類醫(yī)療器械）/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（針對I類醫(yī)療器械）、生產(chǎn)登記表：只適用于在國內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品。 生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（針對 III類醫(yī)療器械）/醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（針對II類醫(yī)療器械）：如報價公司為生產(chǎn)廠家的需提供。 供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照。 供應(yīng)商的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（針對 III類醫(yī)療器械）/醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（針對II類醫(yī)療器械）：屬消毒產(chǎn)品的，經(jīng)營企業(yè)需包含消毒產(chǎn)品經(jīng)營范圍。 授權(quán)書：廠家授權(quán)供應(yīng)商（必須在證件有效期內(nèi)）；銷售區(qū)域必須包含中信惠州醫(yī)院有限公司，如涉及多級代理，則需提供各級授權(quán)書及各級代理供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（針對 III類醫(yī)療器械）/醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（針對II類醫(yī)療器械）、消毒產(chǎn)品經(jīng)營許可證。 法人資格證明書及法人授權(quán)銷售人員授權(quán)書（法人身份證復(fù)印件、被授權(quán)人身份證復(fù)印件）：供應(yīng)商法人授權(quán)銷售人員；必須在證件有效期內(nèi)，銷售區(qū)域必須包含中信惠州醫(yī)院有限公司，含法定代表人及被授權(quán)人有效的身份證復(fù)印件。 產(chǎn)品彩頁（附件 4）。 產(chǎn)品使用說明書。 產(chǎn)品價格佐證資料及承諾書（附件 5），須在佐證發(fā)票空白處注明產(chǎn)品相應(yīng)規(guī)格的成交單價（屬于國家集采耗材，該項可不提供）：（1）產(chǎn)品在廣東省三家醫(yī)院的近一年銷售發(fā)票三份，且發(fā)票需要有發(fā)票開具公司的發(fā)票專用章，發(fā)票應(yīng)清晰可見。（2）廣東醫(yī)保服務(wù)平臺（即招采子系統(tǒng)）或廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺進(jìn)行線上合同及訂單簽訂。（3）廣東醫(yī)保服務(wù)平臺（即招采子系統(tǒng)）或廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺掛網(wǎng)價格截圖。 營業(yè)狀態(tài)截圖：生產(chǎn)廠家的（如提供 “國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”(www.gsxt.gov.cn/index.html)查詢截圖）。 營業(yè)狀態(tài)截圖：供應(yīng)商的（如提供 “國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”(www.gsxt.gov.cn/index.html)查詢截圖）。 報價公司 “信用中國”網(wǎng)站截圖查詢證明：供應(yīng)商的“信用中國”（網(wǎng)站www.creditchina.gov.cn）截圖查詢證明；注：未列入“信用中國”網(wǎng)站中“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴(yán)重違法失信行為”的記錄名單；（以“信用中國”（網(wǎng)站www.creditchina.gov.cn)查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如在上述網(wǎng)站查詢結(jié)果顯示沒有相關(guān)記錄，視為沒有上述不良信用記錄，須提供網(wǎng)站截圖查詢證明）。 提供資料真實性承諾書（附件 6）。 注 ： 以上證件資料均需在有效期內(nèi) ， 加蓋報價公司公章 。 資料提交要求及方式 1、提交資料： （ 1）參與調(diào)研資料，請按照序號提供掃描件（推薦PDF文件）， 每個項目序號 對應(yīng)一個 PDF文件，并注明序號；其中“ 報價單 ”要有一份可編輯的電子版； （ 2）所有參加調(diào)研文檔最終壓縮成一個包發(fā)送至：*** ，壓縮包命名規(guī)則： 上述產(chǎn)品 序號 -產(chǎn)品名稱-品牌-供應(yīng)商）；同時將紙質(zhì)版資料郵寄到惠州市仲愷大道***號中信惠州醫(yī)院行政綜合樓3樓設(shè)備部 。 （ 3）相關(guān)證件有效期（含報價有效期）要確保超過六個月 ； （ 4 ） 報名時間： 掛網(wǎng)起 5個工作日內(nèi)。 2. 聯(lián)系人： 連老師 *** 中信惠州醫(yī)院設(shè)備部 ***年9月***日 附件：《中信惠州醫(yī)院醫(yī)用耗材供應(yīng)商報名資料附件》 百度網(wǎng)盤下載地址 : https://pan.baidu.com/s/1hARIe8gYUrxftXz7Ip9QyQ 提取碼 :aj***