互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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*** 年下半年準入耗材第 2 批 1 次
近期物資采購管理科擬對醫(yī)院耗材管理委會遴選及準入后耗材 ( 詳見附件:醫(yī)用耗材采購論證目錄 ) 組織專家評審小組進行技術論證及市場調(diào)研價格談判,歡迎符合資格要求的供應商報名參加論證。
附件 : 醫(yī)用耗材采購論證目錄
項目名稱 | 產(chǎn)品類型 | 規(guī)格型號(包括但不限于以下規(guī)格) | 用 途 | |
*** | 一次性使用腹壁穿刺縫合器 | 國產(chǎn) | HAS-CCFH-***A 、 HAS-CCFH-***A 、 HAS-CCFH-T***/T***/T***/T***/T***/T*** | 用于腹腔鏡手術中對人體腹壁組織穿刺并建立腹腔手術通道,并收攏組織、經(jīng)皮縫合、以便閉合手術切口 ( 建議僅限肝膽科使用 ) 。 |
*** | 輸注循環(huán)管路套裝 ( 腎臟灌注轉運箱 ) | 進口 | LKT*** | 與器官保存液聯(lián)合使用,臨床用于離體腎臟的保存、轉運和最終植入患者階段的低溫機械灌注。 |
器官保存液 | 進口 | KPS-1 | 用于供體捐獻的離體腎臟的反復沖洗和低溫、持續(xù)腎臟機械灌注,在供體腎離體后至移植入受體之前,主要用于供體捐獻的離體腎臟的存儲,運輸。 | |
*** | 國產(chǎn) | HF-A-*** 、 HF-A-*** 、 HF-A-*** 、 HF-A-*** | 在外科手術中(神經(jīng)外科僅限顱內(nèi)手術),當結扎或其他傳統(tǒng)的止血方法無法操作或無效時,該產(chǎn)品可作為輔助止血產(chǎn)品用于控制毛細血管、靜脈及小動脈的滲血。 | |
*** | 牙齒脫敏劑 | 國產(chǎn) | A 型 1.2g/ 支、 B 型 3g/ 支 | 用于緩解因牙本質(zhì)暴露而引起的牙齒過敏癥狀。 |
*** | 一次性使用留置引流導管及輔助裝置 | 國產(chǎn) | YB-A-II 、 YB-A-I 、 YB-B-II | 用于體腔內(nèi)積液積膿的留置引流。 |
*** | 注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 國產(chǎn) | Aqua 型 1.5 mL:***mg | 用于面部真皮組織淺層到中層注射以糾正靜態(tài)額部皺紋。 |
*** | 重組膠原蛋白修復敷料 | 國產(chǎn) | R 型: ***g | 用于提供激光治療術后創(chuàng)面的愈合環(huán)境,抑制和緩解皮膚濕疹、皮膚干燥癥、敏感性肌膚等皮膚炎癥反應,減輕炎癥后色素沉著與瘢痕形成的風險。 |
*** | 外固定夾板 ( 卷式夾板 ) | 國產(chǎn) | *******mm | 用于骨折或軟組織等損傷的外固定。 |
*** | 射頻消融手術電極 | 國產(chǎn) | 單極 CFWD***C/***C 、雙極 CFWD***B/***B | 與高頻類主機配合使用,供臨床用于非內(nèi)窺鏡臨床手術中,用于人體組織的消融。 |
*** | 臨時心臟起搏電極導線 ( 漂浮 ) | 國產(chǎn) | TPL-***R | 與臨時心臟起搏器配合使用,用于臨時心內(nèi)膜起搏和心臟電信號感知。 |
*** | 國產(chǎn) | 各號 | 用于顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄病人的介入治療,改善顱內(nèi)動脈血管的血流灌注。 | |
*** | 微導絲 ( 神經(jīng)介入 ) | 國產(chǎn) | 各號 | 用于神經(jīng)血管及外周血管,用于引導和放置診斷或治療用器械(包含 0.*** 、 0.***inch 型號)。 |
*** | 微導絲 | 國產(chǎn) | 各號 | 引導其他器械插入血管,包括神經(jīng)血管系統(tǒng)和外周血管系統(tǒng),建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進入通路等( 0.***inch 神經(jīng)專用導絲) |
*** | 椎動脈紫杉醇涂層球囊擴張導管 | 國產(chǎn) | 各號 | 用于狹窄程度≥ *** % 的椎動脈起始段狹窄,且經(jīng)藥物治療后有椎基底供血區(qū)域癥狀反復發(fā)作的癥狀性椎動脈顱外段狹窄患者進行經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術。 |
*** | 進口 | INC-*** 、 INC-*** | 用于患有顱內(nèi)大血管閉塞性疾病繼發(fā)的急性缺血性卒中患者在癥狀發(fā)作 8 小時內(nèi)的血運重建等。 | |
進口 | INC-***/***/*** | 用于將介入器械導入外周、冠狀動脈和神經(jīng)血管系統(tǒng) ( 配套抽吸導管使用 ) 。 | ||
*** | 顱內(nèi)血栓抽吸導管 | 國產(chǎn) | 各號 | 用于對顱內(nèi)大血管阻塞繼發(fā)急性缺血性腦中風的患者進行血管再通,而且必須在癥狀發(fā)作的 8 小時內(nèi)。(要求 ***inch 大尺寸抽吸導管) |
*** | 國產(chǎn) | XW*EMC-SS***/SC***/SC*** 、 EMC-BS***/BC***/*** | 用于有選擇性地將治療器械如彈簧圈和診斷材料如造影劑輸送到外周及神經(jīng)血管。(配套國產(chǎn)支架輸送導管) | |
*** | 微導管 | 國產(chǎn) | 各號 | 用于輸入造影劑、液體灌注藥物、栓塞材料等進入外周及神經(jīng)血管。(要求包含 1.2F 及 1.5F 尺寸) |
*** | 顱內(nèi)動脈瘤栓塞輔助支架 | 國產(chǎn) | 各號 | 應與治療顱內(nèi)前循環(huán)囊狀寬頸動脈瘤的栓塞裝置(彈簧圈)一起使用,靶病變血管直徑為≥ 2mm 且≤ 4.5mm 。(要求包含可通過 1.7F 微導管的小型號支架) |
*** | 導管鞘 | 國產(chǎn) | 各號 | 用于經(jīng)橈動脈建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進入通路。 |
*** | 髂動脈分支型覆膜血管內(nèi)支架系統(tǒng) | 進口 | HGB 系列 | 用于與腹主動脈覆膜血管內(nèi)支架系統(tǒng)結合使用,用于治療髂總動脈瘤或主髂動脈瘤。 |
親水涂層導引鞘 | 進口 | DSF 系列 | 用于插入血管中,以便為腔內(nèi)介入器械提供導入通路,同時減少與導入相關的出血。 | |
*** | 胸主動脈覆膜支架系統(tǒng) | 國產(chǎn) | ***MM | 用于具有符合胸主動脈夾層的腔內(nèi)治療。 |
可調(diào)彎導管 | 國產(chǎn) | 各號 | 用于除心臟血管和顱內(nèi)血管外的外周血管,經(jīng)皮穿刺進入血管系統(tǒng),在介入診斷或治療手術中為導絲輸送建立通道(配套胸主動脈覆膜支架)。 | |
*** | 顱內(nèi)血栓抽吸導管 | 國產(chǎn) | HC***L*** 、 HC***L*** | 用于對顱內(nèi)大血管阻塞繼發(fā)急性缺血性腦中風的患者進行血管再通,而且必須在癥狀發(fā)作的 8 小時內(nèi)。 |
*** | 國產(chǎn) | ZKHP*** | 與血液凈化裝置配合進行血液灌流治療,與透析器聯(lián)合使用,進行體外循環(huán)血液灌流,用于清除終末期腎病患者體內(nèi)以硫酸吲哚酚為代表的蛋白結合毒素物質(zhì)。 | |
*** | 一次性使用除顫電極片 | 國產(chǎn) | DE***A | 在體外除顫、復律和起搏中使用。 |
*** | 國產(chǎn) | HG-1 | 供臨床與麻醉機、呼吸機配套使用。 | |
*** | 一次性使用電子膽道成像導管 | 國產(chǎn) | PCH***-S 、 PCH***-S | 與圖像處理器配套使用,通過視頻監(jiān)視器提供影像,供在膽道膽管的觀察、診斷、攝影和治療。 |
一、報名時間
報名期限為五個工作日,即 *** 年 *** 月 *** 日至 *** 年 *** 月 *** 日 *** : *** 。
二、供應商資格條件
1 、供應商必須是來自中華人民共和國的公司企業(yè)獨立法人。
2 、如果是代理經(jīng)銷商必須提供制造商產(chǎn)品的合法授權函。
3 、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及產(chǎn)品的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。
4 、依法取得《營業(yè)執(zhí)照》、《稅務登記證》、《組織機構代碼證》或(三合一)的復印件。
注:屬于第一類醫(yī)療器械的,請?zhí)峁┊a(chǎn)品備案證。屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的,請?zhí)峁┊a(chǎn)品注冊證。不屬于醫(yī)療器械者,請?zhí)峁┧幈O(jiān)局關于不屬于醫(yī)療器械的說明及清單。
三、 報名流程及要求
1 、各供應商須攜帶加蓋公章的 ①報名表 ②供應商相關資格條件證明③ 1 年內(nèi)三家或以上廣東省 / 廣州市三甲醫(yī)院該產(chǎn)品銷售合同或發(fā)票(含清單)等資料, 前往石榴崗路 3 號美豪麗致酒店 *** 樓 *** 房進行報名,同時 以郵件方式把 可 編輯的 《 廣東省第二人民醫(yī)院耗材試劑市場調(diào)研(Excel 版 )表 》 發(fā)送郵箱:*** ,郵件主題格式統(tǒng)一為: 公告序號 + 耗材 / 試劑名稱 + 供應商名稱,勿發(fā) PDF/ 掃描版。
2 、 要求: 如未一年內(nèi)在廣東 / 廣州銷售,須提供廠家說明并加蓋公章,再提供市 / 省外三甲醫(yī)院的銷售發(fā)票,未達要求原則上不受理。
四、 談判流程及要求
報名結束后將組織開展項目論證, 論證地點原則上為廣東省第二人民醫(yī)院 9 號樓 5 樓 ,準確地址以通知為準。 屆時請合格供應商攜帶以下資料(請按以下順 序裝訂成冊并添加頁碼,所有資料必須加蓋公章)參加論證:
1 、資料封面格式:所含內(nèi)容依次如下 : 封面標題《試劑 / 耗材采購項目論證資料》、產(chǎn)品名稱、品牌( / 則寫明中英文兩種)、規(guī)格型號、供應商名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系方式等。
2 、附件 1 《報名表》。
3 、論證目錄(附頁碼)。
4 、 參與論證生產(chǎn)廠家或代理商請?zhí)峁獦水a(chǎn)品的省平臺掛網(wǎng)信息資料等。 要求清晰可見的省平臺價格截圖,必須包括(型號、規(guī)格、價格、查詢?nèi)掌冢?
5 、附件 2 《耗材 / 試劑市場調(diào)研表》 ,如為專機專用耗材試劑請注明 , 并提供配套專用耗材的設備相關情況(價格,型號)等,如產(chǎn)品涉及多種型號需提供明細表。
6 、產(chǎn)品彩頁、說明書、檢驗報告及樣品等,詳細介紹本產(chǎn)品性能特點及優(yōu)勢, 產(chǎn)品質(zhì)量及 提供資料真實性保證書及售后服務承諾書。
7 、▲參與論證生產(chǎn)廠家或代理商 1 年內(nèi)三家或以上廣州地區(qū)三甲醫(yī)院該產(chǎn)品銷售合同或發(fā)票(含清單)等資料。
8 、供應商資質(zhì)復印件,包括營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,代理授權書、法定代表人證明書及業(yè)務員授權書(同一面附上身份證正反復印件)等。
9 、廠家資質(zhì)復印件,即營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證、業(yè)務員授權書(同一面附上身份證正反復印件)等。
*** 、廠家獨家產(chǎn)品 / 專機專用產(chǎn)品申明(獨家、專機專用產(chǎn)品必須提供)。
*** 、提交裝訂成冊的論證資料 4 份,正本 2 份,副本 2 份。
聯(lián)系人:劉老師
聯(lián)系電話: ***
聯(lián)系人:劉老師
附件2:序號? 廣東省第二人民醫(yī)院耗材市場調(diào)研表.xlsx
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