互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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多重呼吸道病原體檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品說(shuō)明:
一次性檢測(cè)22種呼吸道病原體;具有單一實(shí)時(shí)PCR的靈敏度;包含一個(gè)極具競(jìng)爭(zhēng)力的內(nèi)部擴(kuò)增控制(IAC);提取核酸后4小時(shí)出結(jié)果。已通過(guò)QCMD委員會(huì)的認(rèn)證,產(chǎn)品嚴(yán)格按照ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn);獲得歐盟體外診斷醫(yī)療設(shè)備的CE認(rèn)證標(biāo)識(shí),在歐洲已經(jīng)用于臨床檢測(cè)。
目標(biāo)病原體:A型流感病毒、A型流感病毒H1N1、B型流感病毒、呼吸道合胞病毒A、呼吸道合胞病毒B、人偏肺病毒、腺病毒、鼻病毒、腸道病毒、副流感病毒1型、副流感病毒2型、副流感病毒3型、副流感病毒4型、冠狀病毒NL63、冠狀病毒HKU1、冠狀病毒229E、冠狀病毒OC43、博卡病毒1型、嗜肺軍團(tuán)桿菌、百日咳鮑特菌、肺炎支原體、肺炎衣原體。
內(nèi)部擴(kuò)增:內(nèi)部擴(kuò)增控制組件(IAC)是腦心肌炎病毒RNA轉(zhuǎn)錄的產(chǎn)物,作為RespiFinder?SMART?22?FAST檢測(cè)試劑盒的一個(gè)控制組件,它能夠在RNA/DNA分離的過(guò)程中有效地控制(阻止)可能的PCR抑制劑。
檢測(cè):通過(guò)實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀器分析溶解曲線來(lái)完成
適用儀器:LightCycler?480/2.0(Roche);Rotor-Gene?3000/6000/Q(Qiagen)
一次性檢測(cè)22種呼吸道病原體
具有單一實(shí)時(shí)PCR的靈敏度
包含一個(gè)極具競(jìng)爭(zhēng)力的內(nèi)部擴(kuò)增控制(IAC)
提取核酸后4小時(shí)出結(jié)果
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