互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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骨水泥組件/PVP產(chǎn)品說明:
使用方法及操作方法:
1)將配合使用的脊椎穿刺針插入患者的脊椎中。
2)去掉穿刺針上的探針,再插入本產(chǎn)品的導(dǎo)引針(Guide Pin)。
3)去除插入的穿刺針。
4)把本產(chǎn)品的擴(kuò)張器(Dilator)沿已插入的導(dǎo)引針(Guide Pin)插入。
5)去除擴(kuò)張器(Dilator)。
6)通過導(dǎo)引針(Guide Pin)插入操作套管(Work Cannula)。
7)去除導(dǎo)引針(Guide Pin)后,通過已固定好的操作套管(Work Cannula)。插入鉆頭(Drill Bit)。
8)用鉆頭(Drill Bit)鉆孔到目的地。
9)去除鉆頭(Drill Bit),利用球囊導(dǎo)管(Balloon Catheter)擴(kuò)充脊椎。
10)將骨水泥注入裝置(Bone Filler Device)里裝骨水泥后,接上本產(chǎn)品的探針(Stylet),再一次打開通道的同時注入骨水泥(Cement)。
使用中注意事項(xiàng)
1)本產(chǎn)品為一次性滅菌使用產(chǎn)品,請勿重復(fù)使用。
2)為防止產(chǎn)品表面產(chǎn)生彩色皮膜,水洗時不得使用富含鐵質(zhì)的地下水等,盡量使用蒸餾水或氯化鈉溶液。
3)應(yīng)按手術(shù)用途投入使用,避免粗暴的外部沖擊或操作。
4)保管及使用時如發(fā)生問題,請與制造公司聯(lián)絡(luò),采取適當(dāng)措施,并防止再次發(fā)生。
5)必須按規(guī)定用途使用,不要亂用于其它用途。
6)受到強(qiáng)烈沖擊或掉地時,如受損或粘有異物作為不潔的器具中斷使用,并用其它器具替代使用。
7)使用當(dāng)中若發(fā)現(xiàn)腐蝕或瑕疵,劃痕時,立即中斷使用,并用其他器具替代使用。
消毒方法:E.O消毒(45oC±5oC, 大于480分鐘)
該產(chǎn)品配合球囊導(dǎo)管使用,在脊椎手術(shù)中建立手術(shù)通道,并通過該通道注入骨水泥等骨接合劑(如脊椎壓縮性手術(shù)。)