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醫(yī)用聚丙烯疝修補網(wǎng)產(chǎn)品說明:
五、適用范圍????本產(chǎn)品主要用于成人腹股溝疝的無張力性疝修補。
六、使用說明
選擇平行腹股溝的常規(guī)切口,常規(guī)游離疝囊達頸部,行疝囊高位結(jié)扎,多余疝囊切除后行內(nèi)環(huán)成形術,將平面網(wǎng)片折剪成適宜大?。ㄒ话闱闆r下推薦用6-8cm寬、10-12cm長成型聚丙烯網(wǎng)片)置入腹外斜肌腱膜下,腹橫肌腱弓和腹內(nèi)斜肌淺面。精索套入成型網(wǎng)片尾部的圓孔內(nèi),精索向上、向外拉開。以不吸收合成縫線或能夠提供至少14天傷口張力強度的可吸收合成縫線從超過恥骨結(jié)節(jié)1-2cm的恥骨結(jié)節(jié)上腱膜組織與網(wǎng)片圓形的遠端縫合,并連續(xù)縫合網(wǎng)片下緣到陷窩韌帶、骼恥束或腹股溝韌帶直到網(wǎng)片尾近精索處,網(wǎng)片上緣以間斷或連續(xù)縫合固定于腹橫肌腱弓與腹外斜肌腱膜反折處,最后間斷縫合腹外斜肌腱膜和切口。
七、禁忌癥、注意事項、并發(fā)癥及其注意事項
【禁忌癥】以下患者禁用本補片:
1.青少年兒童;
2.危重病人、切口區(qū)皮膚嚴重感染、重度營養(yǎng)不良者;
3.已知對聚丙烯疝修補網(wǎng)材料過敏者。
【注意事項】
1.按常規(guī)外科無菌操作取出產(chǎn)品,避免交叉感染;
2.嚴禁修補網(wǎng)片直接與腹膜和腸壁接觸;
3.可視缺損大小適當裁剪網(wǎng)片,縫合后不要出現(xiàn)皺折,術后不置引流條;
4.精索不要在網(wǎng)片裁剪精索孔處受壓和打折;
5.網(wǎng)片下緣與骼恥束或腹股溝韌帶縫合時不要過深,以免傷及股血管;
6.手術后選用有效的預防性抗生素藥物;
7.網(wǎng)片可以耐受感染,在術后發(fā)生感染時可以首先處理感染而不必取出網(wǎng)片;
8.本產(chǎn)品已經(jīng)用環(huán)氧乙烷滅菌,在使用前務必檢查包裝是否完整,若包裝破損禁止使用;
9.本產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品,打開包裝后未用完的產(chǎn)品嚴禁再次使用。
一、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格
【通用名】醫(yī)用聚丙烯疝修補網(wǎng)
【商品名】麥特適?
【型號規(guī)格】M6*10、M7*12、M8*15、M10*10、M15*15、M1.1*45、M2*21、PM6*10、
DM8、DM7、DM6、PDM8、PDM7、PDM6。
二、生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及售后服務單位:
【生產(chǎn)企業(yè)】四川新世紀醫(yī)用高分子制品有限公司
【注冊地址】成都市望平街2號望平大廈四樓
【生產(chǎn)地址】成都市龍泉驛區(qū)大面東洪路199號
【聯(lián)系方式】電話(028)84630792????傳真(028)84637419
【郵政編碼】610110??【網(wǎng)址】scxsj.scbid.com
【經(jīng)銷及售后服務單位】成都創(chuàng)盛生物醫(yī)學材料有限公司
【聯(lián)系地址】成都高新區(qū)天和路9號潤和原筑1棟1層37號
【聯(lián)系方式】電話/傳真(028)85231286
【郵政編碼】610014??【網(wǎng)址】www.meteqs.com
三、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、產(chǎn)品注冊證號及產(chǎn)品標準號
【生產(chǎn)企業(yè)許可證號】川食藥監(jiān)械生產(chǎn)許(2010)第0052號
【產(chǎn)品注冊證號】國食藥監(jiān)械(準)字2010第3461103號
【執(zhí)行標準號】YZB/國3018-2010
四、產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、性能特點
【結(jié)構(gòu)】醫(yī)用聚丙烯疝修補網(wǎng)(商品名:麥特適?修補網(wǎng))是以醫(yī)用聚丙烯單絲為原料,通過針織經(jīng)編技術編織,并經(jīng)過一系列的熱定型和后處理工序加工而成。
【性能特點】醫(yī)用聚丙烯疝修補網(wǎng)具有純度高、無毒害、無刺激性、不老化、不降解、不引起炎癥、無過敏反應、生物相容性好、不致癌、不引起溶血和凝血等性能特征;還具有張力大,柔韌性好,軟化溫度高等物理、力學性能和可加工性能,良好的化學穩(wěn)定性能經(jīng)受環(huán)氧乙烷的消毒處理。
本品具有良好的生物相容性和生物穩(wěn)定性,植入體內(nèi)后通過刺激成纖維細胞快速反應,促使組織纖維粘附并透過網(wǎng)片上的間隙生長,使網(wǎng)片牢固的與人體組織相結(jié)合而修補缺損。特殊設計的網(wǎng)孔既有利于巨噬細胞的侵入和周圍組織的長入,又使得網(wǎng)孔內(nèi)不易隱藏細菌,因而具有較好的抗感染力和固位性,即使在發(fā)生術后感染的情況下,只需進行常規(guī)對癥處理,而不需取出網(wǎng)片。
??本品用于疝修補時,可修復和連接腹股溝疝的缺損,強化缺損周邊組織,避免和減少腹股溝疝的復發(fā),
并可在手術后傷口恢復過程中提供支持。使用時可任意裁剪,適用于任一大小的組織缺損。