一次性使用高頻電刀筆產(chǎn)品說明:

本一次性使用高頻電刀筆屬于高頻醫(yī)療器械的應(yīng)部分，當(dāng)高頻發(fā)生器輸出一定波形的高頻電流時，通過電極作用于人體組織，并通過人體組織，經(jīng)過一個分開連接的中性電極回路至高頻發(fā)生器。運行模式為間隙加載連續(xù)運行。

一次性使用高頻電刀筆按產(chǎn)品的使用方式不同可分為手控型（BT-P）和腳控型（BT-E）兩種型號。一次性使用手控型高頻電刀筆主要由電極、絕緣套管、塑料柄部、手控按鈕開關(guān)、電纜線及插頭組成。一次性使用腳控型高頻電刀筆主要由電極、絕緣套管、塑料柄部、電纜線及插頭組成?？蛇m配使用的高頻手術(shù)電極有：針形、刀形、球形、環(huán)形鎢絲、三角形鎢絲、月牙形鎢絲、三角B形鎢絲共37種型號規(guī)格。電刀筆的手柄及按鈕采用ABS或其他無毒塑料制造，電極采用304或316L醫(yī)用級不銹鋼材料和鎢絲材料制造，電刀筆的導(dǎo)線須采用柔軟性好的高頻電纜制造。
高頻電纜線護(hù)套Φ≥3.0mm，導(dǎo)線的長度必須≥2.5?m，電刀筆的手柄部和高頻電纜應(yīng)能承受30s的1.2倍于所連高頻手術(shù)設(shè)備最大開路高頻試驗電壓，不發(fā)生擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象，其中額定附件電壓規(guī)定為2500V，電路板上的開關(guān)直流電阻在接通時應(yīng)≤5Ω，電刀筆柄部與電纜線之間應(yīng)能承受20N的拉力15s不斷裂，可拆卸手術(shù)電極應(yīng)能牢固裝入，能承受10N的拉力1min內(nèi)應(yīng)不能拔出該電極。產(chǎn)品應(yīng)無菌。