體外診斷試劑 胃蛋白酶原定量檢測(cè)試劑盒（河南美凱生物）產(chǎn)品說(shuō)明:

酶原（PGⅠ＆PGⅡ）檢測(cè)試劑盒

一、什么是胃蛋白酶原PGⅠ.?PGⅡ
??????PGI主要來(lái)源于胃底腺的主細(xì)胞和頸黏液細(xì)胞，PGII則來(lái)源于全胃腺(胃賁門(mén)腺、胃底腺、胃竇幽門(mén)腺)和近端十二指腸腺，前列腺和胰腺也產(chǎn)生少量PGII。
??????血清PG水平反映了不同部位胃粘膜的形態(tài)和功能。因此，聯(lián)合測(cè)定PG?I和PG?I/II比值可起到胃底腺粘膜“血清學(xué)活檢”的作用。
??????PG?I是檢測(cè)胃泌酸腺細(xì)胞功能的指針，胃酸分泌增多PG?I升高，分泌減少或胃粘膜腺體萎縮PGI降低；
??????PG?II與胃底粘膜病變的相關(guān)性較大(相對(duì)于胃竇粘膜)，其升高與胃底腺管萎縮、腸上皮化生或假幽門(mén)腺化生、異型增生有關(guān)；
??????PGI/II比值進(jìn)行性降低與胃粘膜萎縮進(jìn)展相關(guān)。
二、胃癌在嚴(yán)重危害人類的健康
??????胃癌是最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，全世界胃癌死亡率高居常見(jiàn)惡性腫瘤死亡率的第二位，40萬(wàn)的胃癌患者，30萬(wàn)死亡。尤其在亞洲國(guó)家的發(fā)病率極高。
??????降低胃癌死亡率?的關(guān)鍵是胃癌的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療，早期胃癌篩檢則是實(shí)現(xiàn)胃癌早期發(fā)現(xiàn)的重要手段。
三、目前幾種檢測(cè)方法的比較
??????與傳統(tǒng)的胃病檢查手段相比，胃蛋白酶原PGI&PGII血清檢測(cè)具有很強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。
????(1)胃鋇餐造影
????????優(yōu)點(diǎn)：檢測(cè)時(shí)間短
????????缺點(diǎn)：射線暴露，檢測(cè)費(fèi)用高，不能明確?????疾病性質(zhì)，結(jié)果判定依賴于經(jīng)驗(yàn)性?，?受檢人群混雜及陽(yáng)性患者難以隨訪等問(wèn)題。對(duì)早期胃癌的判定顯得無(wú)能為力。
??????????血清PG檢測(cè)對(duì)診斷早期胃癌或腸型胃癌更有價(jià)值，鋇餐檢查對(duì)診斷進(jìn)展期胃癌或彌散型胃癌更有價(jià)值。
????(2)其他腫瘤相關(guān)標(biāo)記物
????????優(yōu)點(diǎn)：采用血清檢測(cè)，無(wú)創(chuàng)傷、廣泛認(rèn)知
????????缺點(diǎn)：對(duì)胃癌檢測(cè)的特異性低，對(duì)早期胃部疾病?的診斷無(wú)參考價(jià)值。
????????如：?CEA?在胃癌患者胃液中陽(yáng)性檢出率為50%,?血清陽(yáng)性檢出率僅為?4.5%
????(3)胃鏡
????????優(yōu)點(diǎn)：行業(yè)金標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)準(zhǔn)確。
????????缺點(diǎn)：⒈體內(nèi)檢測(cè)，痛苦。
?????????????⒉受醫(yī)生水平影響大?。
?????????????⒊檢測(cè)費(fèi)用高。
?????????????⒋不適合體檢普查。
(4)胃蛋白酶原PGI&PGII血清檢測(cè):
???????優(yōu)點(diǎn)：1.血清檢測(cè)無(wú)創(chuàng)傷、更安全。
????????????????2.費(fèi)用低廉，適用于普查體檢。
????????????????3.操作簡(jiǎn)單，時(shí)間短，不會(huì)造成受檢人員的長(zhǎng)時(shí)間滯留。
四、幾種檢測(cè)方法收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的比較
??????胃鏡檢測(cè)費(fèi)：??????140-340元/次
??????腫瘤標(biāo)記物檢測(cè)：??50元/項(xiàng)（組合350-1200元）
??????碳-13呼氣：???????100-400元/次
??????上消化鋇餐:???????180-320元/次
??????胃蛋白酶原I&II????160-240元
五、綜上所述血清PG檢測(cè)優(yōu)點(diǎn)
??????（1）胃癌初篩的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
??????（2）胃癌檢出率高，特異性強(qiáng)
??????（3）操作簡(jiǎn)便
??????（4）無(wú)創(chuàng)，病人耐受好
??????（5）費(fèi)用低
?? 

胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是胃分泌的一種消化酶前體，是胃液中胃蛋白酶的無(wú)活性前體，為一由375個(gè)氨基酸組成的蛋白多肽鏈，平均相對(duì)分子質(zhì)量為42,000，人胃粘膜中有7組胃蛋白同工酶原。PG在核糖體上合成，由高爾基體分泌出細(xì)胞，被鹽酸激活后變成胃蛋白酶。根據(jù)生化性質(zhì)、免疫原性、細(xì)胞來(lái)源及組織內(nèi)分布可分成PGⅠ、PGⅡ兩個(gè)亞群，1～5組分免疫原性近似，稱為PGⅠ(PGA)，主要由胃腺的主細(xì)胞的粘液頸細(xì)胞分泌。利用化學(xué)發(fā)光分析法得出結(jié)果。



檢測(cè)產(chǎn)品：

【產(chǎn)品名稱】
?
胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（PGⅠ/PGⅡ）定量檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）?
PepsinogenⅠ/Ⅱ（PGⅠ/PGⅡ）Chemiluminescent?Quantitative?Immunoassay?Kit
?
【包裝規(guī)格】
?
48人份/盒、96人份/盒
?
【臨床意義】
?
胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是胃分泌的一種消化酶前體，是胃液中胃蛋白酶的無(wú)活性前體，為一由375個(gè)氨基酸組成的蛋白多肽鏈，平均相對(duì)分子質(zhì)量為42,000，人胃粘膜中有7組胃蛋白同工酶原。PG在核糖體上合成，由高爾基體分泌出細(xì)胞，被鹽酸激活后變成胃蛋白酶。根據(jù)生化性質(zhì)、免疫原性、細(xì)胞來(lái)源及組織內(nèi)分布可分成PGⅠ、PGⅡ兩個(gè)亞群，1～5組分免疫原性近似，稱為PGⅠ(PGA)，主要由胃腺的主細(xì)胞的粘液頸細(xì)胞分泌。
?
胃蛋白酶原Ⅰ是胃蛋白酶原的一種，主要由胃底主細(xì)胞所分泌。亦有研究認(rèn)為PG可由胃粘膜頸部粘液細(xì)胞或幽門(mén)腺粘液細(xì)胞所分泌。被HCl激活后變成小分子的胃蛋白酶。胃蛋白酶只在酸性環(huán)境中發(fā)揮作用，pH＞6即失去活性；在pH=2時(shí)優(yōu)先作用于天然蛋白質(zhì)；pH=4時(shí)能消化某些特異性的肽。在體外，胃蛋白酶的持續(xù)作用可使蛋白分子的肽鍵約有30%分裂。胃蛋白酶不作用于角蛋白和黏蛋白，亦不作用于低相對(duì)分子質(zhì)量的蛋白衍生物。在復(fù)合維生素與蛋白質(zhì)結(jié)合和釋放上，胃蛋白酶亦起主要作用。
?
【預(yù)期用途】
?
用于血清中胃蛋白酶原Ⅰ的定量檢測(cè)。
?
【貯存條件及有效期】
?
1.本試劑盒在2℃～8℃貯存，防止冷凍，避免強(qiáng)光照射，有效期12個(gè)月。
?
2.校準(zhǔn)品啟封后，2℃～8℃保存可使用21天，如果長(zhǎng)期使用，應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行分裝，于-20℃凍存。
?
3.包被條拆封使用后，應(yīng)將剩余包被條裝入密封袋中，可保存至成品有效期。
?
4.試劑盒其他組分使用后要及時(shí)回收到2℃～8℃條件，可保存至成品有效期。
?
【適用儀器】
?
半自動(dòng)或全自動(dòng)微孔板式化學(xué)發(fā)光檢測(cè)儀。