體外診斷試劑PG2試劑盒（河南美凱生物）產(chǎn)品說明:

胃蛋白酶原（PGⅠ＆PGⅡ）檢測(cè)試劑盒

一、什么是胃蛋白酶原PGⅠ.?PGⅡ
??????PGI主要來源于胃底腺的主細(xì)胞和頸黏液細(xì)胞，PGII則來源于全胃腺(胃賁門腺、胃底腺、胃竇幽門腺)和近端十二指腸腺，前列腺和胰腺也產(chǎn)生少量PGII。
??????血清PG水平反映了不同部位胃粘膜的形態(tài)和功能。因此，聯(lián)合測(cè)定PG?I和PG?I/II比值可起到胃底腺粘膜“血清學(xué)活檢”的作用。
??????PG?I是檢測(cè)胃泌酸腺細(xì)胞功能的指針，胃酸分泌增多PG?I升高，分泌減少或胃粘膜腺體萎縮PGI降低；
??????PG?II與胃底粘膜病變的相關(guān)性較大(相對(duì)于胃竇粘膜)，其升高與胃底腺管萎縮、腸上皮化生或假幽門腺化生、異型增生有關(guān)；
??????PGI/II比值進(jìn)行性降低與胃粘膜萎縮進(jìn)展相關(guān)。
二、胃癌在嚴(yán)重危害人類的健康
??????胃癌是最常見的惡性腫瘤之一，全世界胃癌死亡率高居常見惡性腫瘤死亡率的第二位，40萬的胃癌患者，30萬死亡。尤其在亞洲國(guó)家的發(fā)病率極高。
??????降低胃癌死亡率?的關(guān)鍵是胃癌的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療，早期胃癌篩檢則是實(shí)現(xiàn)胃癌早期發(fā)現(xiàn)的重要手段。
三、目前幾種檢測(cè)方法的比較
??????與傳統(tǒng)的胃病檢查手段相比，胃蛋白酶原PGI&PGII血清檢測(cè)具有很強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。
????(1)胃鋇餐造影
????????優(yōu)點(diǎn)：檢測(cè)時(shí)間短
????????缺點(diǎn)：射線暴露，檢測(cè)費(fèi)用高，不能明確?????疾病性質(zhì)，結(jié)果判定依賴于經(jīng)驗(yàn)性?，?受檢人群混雜及陽(yáng)性患者難以隨訪等問題。對(duì)早期胃癌的判定顯得無能為力。
??????????血清PG檢測(cè)對(duì)診斷早期胃癌或腸型胃癌更有價(jià)值，鋇餐檢查對(duì)診斷進(jìn)展期胃癌或彌散型胃癌更有價(jià)值。
????(2)其他腫瘤相關(guān)標(biāo)記物
????????優(yōu)點(diǎn)：采用血清檢測(cè)，無創(chuàng)傷、廣泛認(rèn)知
????????缺點(diǎn)：對(duì)胃癌檢測(cè)的特異性低，對(duì)早期胃部疾病?的診斷無參考價(jià)值。
????????如：?CEA?在胃癌患者胃液中陽(yáng)性檢出率為50%,?血清陽(yáng)性檢出率僅為?4.5%
????(3)胃鏡
????????優(yōu)點(diǎn)：行業(yè)金標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)準(zhǔn)確。
????????缺點(diǎn)：⒈體內(nèi)檢測(cè)，痛苦。
?????????????⒉受醫(yī)生水平影響大?。
?????????????⒊檢測(cè)費(fèi)用高。
?????????????⒋不適合體檢普查。
(4)胃蛋白酶原PGI&PGII血清檢測(cè):
???????優(yōu)點(diǎn)：1.血清檢測(cè)無創(chuàng)傷、更安全。
????????????????2.費(fèi)用低廉，適用于普查體檢。
????????????????3.操作簡(jiǎn)單，時(shí)間短，不會(huì)造成受檢人員的長(zhǎng)時(shí)間滯留。

第一章??河南美凱生物科技有限公司簡(jiǎn)介
一、公司簡(jiǎn)介
河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司主營(yíng)微生物檢驗(yàn)試劑、化學(xué)發(fā)光定量檢測(cè)試劑、膠體金快速檢測(cè)試劑及配套儀器。
????公司現(xiàn)有固定資產(chǎn)7000萬元，占地面積15000平方米，擁有標(biāo)準(zhǔn)化GMP生產(chǎn)車間3000平方米，專業(yè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室1000平方米。先后通過了國(guó)家質(zhì)量管理體系考核，獲得6840體外診斷試劑和6840醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器的生產(chǎn)許可證。目前公司已掌握了多個(gè)方向的產(chǎn)品開發(fā)核心技術(shù)，并擁有多項(xiàng)國(guó)家專利。
公司現(xiàn)有員工數(shù)百余人，其中經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)精湛的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)32人，高級(jí)管理人員16名，所占比率近50%，平均年齡30歲，正是一支既穩(wěn)重，又不乏激情、敢想、敢做、敢創(chuàng)新的奮斗之師。
公司坐擁中原，放眼世界，致力于打造行業(yè)領(lǐng)先、國(guó)內(nèi)一流的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。
二、產(chǎn)品簡(jiǎn)介
美凱生物以專立業(yè)，以質(zhì)取勝，公司主營(yíng)微生物和免疫類檢驗(yàn)試劑及配套儀器。胃蛋白酶原系列是我司重點(diǎn)研發(fā)并銷售的產(chǎn)品，現(xiàn)已形成平板培養(yǎng)基系列、染色液系列、院感檢測(cè)系列、血培養(yǎng)瓶系列、生殖道檢測(cè)系列、甲狀腺功能系列、優(yōu)生優(yōu)育系列、糖尿病系列、儀器設(shè)備等十大系列共61個(gè)產(chǎn)品，另外還有癌癥，腫瘤，心肌系列共25個(gè)新產(chǎn)品正在注冊(cè)中。
我司全國(guó)首家自主研發(fā)生產(chǎn)的特色產(chǎn)品胃蛋白酶原（PG1/PG2），在個(gè)性化治療領(lǐng)域中起到重點(diǎn)篩查、早期發(fā)現(xiàn)的作用，僅需抽取2毫升血液，便能夠非介入、精確定量、快速便捷全面地監(jiān)測(cè)胃部疾病，病人痛苦小，費(fèi)用低，是胃鏡、鋇餐、碳呼吸等傳統(tǒng)胃病檢測(cè)方法所無法比擬的。

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