胃蛋白酶試劑盒PG檢測（河南美凱生物）產(chǎn)品說明:

第一章??河南美凱生物科技有限公司簡介
一、公司簡介
河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司主營微生物檢驗(yàn)試劑、化學(xué)發(fā)光定量檢測試劑、膠體金快速檢測試劑及配套儀器。
????公司現(xiàn)有固定資產(chǎn)7000萬元，占地面積15000平方米，擁有標(biāo)準(zhǔn)化GMP生產(chǎn)車間3000平方米，專業(yè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室1000平方米。先后通過了國家質(zhì)量管理體系考核，獲得6840體外診斷試劑和6840醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器的生產(chǎn)許可證。目前公司已掌握了多個(gè)方向的產(chǎn)品開發(fā)核心技術(shù)，并擁有多項(xiàng)國家專利。
公司現(xiàn)有員工數(shù)百余人，其中經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)精湛的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)32人，高級管理人員16名，所占比率近50%，平均年齡30歲，正是一支既穩(wěn)重，又不乏激情、敢想、敢做、敢創(chuàng)新的奮斗之師。
公司坐擁中原，放眼世界，致力于打造行業(yè)領(lǐng)先、國內(nèi)一流的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。
二、產(chǎn)品簡介
美凱生物以專立業(yè)，以質(zhì)取勝，公司主營微生物和免疫類檢驗(yàn)試劑及配套儀器。胃蛋白酶原系列是我司重點(diǎn)研發(fā)并銷售的產(chǎn)品，現(xiàn)已形成平板培養(yǎng)基系列、染色液系列、院感檢測系列、血培養(yǎng)瓶系列、生殖道檢測系列、甲狀腺功能系列、優(yōu)生優(yōu)育系列、糖尿病系列、儀器設(shè)備等十大系列共61個(gè)產(chǎn)品，另外還有癌癥，腫瘤，心肌系列共25個(gè)新產(chǎn)品正在注冊中。
我司全國首家自主研發(fā)生產(chǎn)的特色產(chǎn)品胃蛋白酶原（PG1/PG2），在個(gè)性化治療領(lǐng)域中起到重點(diǎn)篩查、早期發(fā)現(xiàn)的作用，僅需抽取2毫升血液，便能夠非介入、精確定量、快速便捷全面地監(jiān)測胃部疾病，病人痛苦小，費(fèi)用低，是胃鏡、鋇餐、碳呼吸等傳統(tǒng)胃病檢測方法所無法比擬的。

【預(yù)期用途】
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用于血清中胃蛋白酶原Ⅰ的定量檢測。
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【貯存條件及有效期】
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1.本試劑盒在2℃～8℃貯存，防止冷凍，避免強(qiáng)光照射，有效期12個(gè)月。
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2.校準(zhǔn)品啟封后，2℃～8℃保存可使用21天，如果長期使用，應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行分裝，于-20℃凍存。
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3.包被條拆封使用后，應(yīng)將剩余包被條裝入密封袋中，可保存至成品有效期。
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4.試劑盒其他組分使用后要及時(shí)回收到2℃～8℃條件，可保存至成品有效期。

第二章?胃蛋白酶原簡介
一、胃蛋白酶原
胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是胃分泌的一種消化酶前體[1]，是胃液中胃蛋白酶的無活性前體，為一個(gè)由375個(gè)氨基酸組成的蛋白多肽鏈，平均相對分子質(zhì)量為42,000，人胃粘膜中有7組胃蛋白同工酶原。PG在核糖體上合成，由高爾基體分泌出細(xì)胞，被鹽酸激活后變成胃蛋白酶。根據(jù)生化性質(zhì)、免疫原性、細(xì)胞來源及組織內(nèi)分布可分成PGⅠ、PGⅡ兩個(gè)亞群，1～5組分免疫原性近似，稱為PGⅠ(PGA)，主要由胃腺的主細(xì)胞的粘液頸細(xì)胞分泌；6～7組分免疫原性近似，稱為PGⅡ，除由胃體和胃底黏膜的泌酸腺的主細(xì)胞分泌外，泌酸腺的黏液頸細(xì)胞、賁門腺和胃竇的幽門腺的黏液細(xì)胞及十二指腸上段的Brunner腺也能產(chǎn)生PGⅡ。
PG含量與良、惡性胃潰瘍的鑒別有關(guān)，血清PGⅠ水平與萎縮性胃炎、PGⅠ/PGⅡ水平與胃癌和胃癌前期病變呈負(fù)相關(guān)。血清PGⅠ與胃泌酸腺細(xì)胞功能相關(guān)，PGⅡ與胃底粘膜病變的相關(guān)性較大，血清PG反映胃總體分泌PG水平。消化性潰瘍的發(fā)生與胃分泌酸過多有密切關(guān)系。萎縮性胃炎、胃癌前期病變或胃癌發(fā)生時(shí)，尤其是幽門螺桿菌感染等因素所干擾，胃酸分泌過多的淺表性胃炎和幽門螺桿菌感染的胃炎，PGⅠ和PGⅡ的分泌會增加；而在慢性嚴(yán)重萎縮性胃炎當(dāng)主細(xì)胞減少時(shí)PGⅠ含量下降；當(dāng)萎縮性胃炎伴有腸化、胃竇憲假幽門腺化生，PGⅡ含量會隨之增高。血清PG可作為檢測胃癌的一個(gè)可靠標(biāo)志物。
約有1%的PG透過胃黏膜毛細(xì)血管進(jìn)入血液循環(huán)，進(jìn)入血液循環(huán)的PG在血液中非常穩(wěn)定。血清PG?I和PG?II反映胃黏膜腺體和細(xì)胞的數(shù)量，也間接反映胃黏膜不同部位的分泌功能。當(dāng)胃黏膜發(fā)生病理變化時(shí)，血清胃蛋白酶原含量也隨之改變。因此，監(jiān)測血清中胃蛋白酶原的濃度可以作為監(jiān)測胃黏膜狀態(tài)的手段。