早早孕檢測(cè)試紙產(chǎn)品說(shuō)明:

【預(yù)期用途】

人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金法）用于定性檢測(cè)人尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)。

人絨毛膜促性腺激素（HCG），是由胎盤的滋養(yǎng)層細(xì)胞分泌的一種糖蛋白，它是由α和β二聚體的糖蛋白組成。其中α-亞單位為垂體前葉激素所共有；β-亞單位是HCG所特異的。HCG的主要功能就是刺激黃體，有利于雌激素和黃體酮持續(xù)分泌以促進(jìn)子宮蛻膜的形成，使胎盤生長(zhǎng)成熟。HCG在妊娠的前8周增殖很快，以維持妊娠。在大約孕8周以后，HCG逐漸下降，直到大約20周達(dá)到相對(duì)穩(wěn)定。利用HCG雙抗體檢測(cè)妊齡女性尿液中的HCG含量，在妊娠早期可快速得知結(jié)果，是輔助診斷的有效手段。

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【主要組成成分】

1.人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金法）條?????????????????????????????????????????????

2.說(shuō)明書?????????????????????????????????????????????1份???

3.干燥劑?????????????????????????????????????????????1袋

4、滴管（如果適用）??????????????????????????????????1?個(gè)

HCG試紙由PVC底板（膠板）、金標(biāo)墊、反應(yīng)膜、樣品墊和吸水紙組成。金標(biāo)墊上預(yù)包被有標(biāo)記抗β-HCG單克隆抗體的膠體金；反應(yīng)膜上的檢測(cè)線位置包被有鼠抗α-HCG單克隆抗體，對(duì)照線位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體。

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【儲(chǔ)存條件及有效期】

原包裝于4℃～30℃避光干燥保存，不得凍存。產(chǎn)品自生產(chǎn)之日起有效期為24個(gè)月。試劑應(yīng)在鋁箔袋撕開(kāi)后1小時(shí)內(nèi)盡快使用。密封桶啟封后試劑應(yīng)1個(gè)月內(nèi)用完。

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【樣本要求】

采用一次性潔凈容器收集任何時(shí)間的新鮮尿樣。尿樣若呈可見(jiàn)的混濁狀，需先離心、過(guò)濾或待其沉淀后取上部清液檢測(cè)。若不能及時(shí)送檢，尿樣標(biāo)本在2℃-8℃冷藏可保存72小時(shí)。長(zhǎng)期保存需冷凍于-20℃，忌反復(fù)凍融。

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【檢驗(yàn)方法】

????在進(jìn)行檢驗(yàn)前必須完整閱讀使用說(shuō)明書，使用前將原包裝的測(cè)試條/測(cè)試卡卡/測(cè)試筆以及需檢測(cè)的尿液樣本平衡至室溫。若打開(kāi)包裝，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。

???測(cè)試條：將測(cè)試條按箭頭方向插入尿液標(biāo)本中，至少3秒鐘后取出平放于干凈平整的臺(tái)面上；或一直放在尿杯中，5分鐘觀察結(jié)果。（注意：尿液液面不能超過(guò)試紙條的警示標(biāo)記線）。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

??陽(yáng)性結(jié)果：對(duì)照線、檢測(cè)線均顯色，表示已懷孕

??陰性結(jié)果：只出現(xiàn)對(duì)照線，表示沒(méi)有懷孕

??無(wú)效結(jié)果：對(duì)照線不顯色，表示試驗(yàn)失效或試劑失效。建議稀釋后重新檢測(cè)。??

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