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　　請(qǐng)注意：本試劑盒需要與美康胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）配套使用。

　　產(chǎn)品規(guī)格：96人份/盒

　　貯存條件及有效期：?2~8℃干燥保存；有效期：12個(gè)月。

　　預(yù)期用途：用于血清中胃蛋白酶原II的定量檢測(cè)。

　　檢驗(yàn)原理：采用雙抗體夾心免疫檢測(cè)法。酶標(biāo)微孔板包含固定化的特異性抗體，受檢標(biāo)本及酶標(biāo)抗體加入酶標(biāo)微板的反應(yīng)孔中，保溫反應(yīng)后形成包含特異性抗體-抗原-酶標(biāo)抗體的固相免疫復(fù)合物。洗滌除去未結(jié)合的酶標(biāo)抗體。此時(shí)固相載體上帶有的酶量與標(biāo)本中受檢抗原的含量直接相關(guān)。加入顯色底物后，固相上的酶催化底物成為有色產(chǎn)物。通過比色分析，可測(cè)得未知標(biāo)本中抗原的含量。

????樣本要求:?標(biāo)本無需特殊處理，采用常規(guī)醫(yī)用技術(shù)收集全血標(biāo)本，離心分離后吸取血清用于檢測(cè)。待測(cè)血清如在24小時(shí)之內(nèi)使用，可于2～8℃保存，若需長(zhǎng)期存放應(yīng)保存在-20℃以下，并避免反復(fù)凍融。請(qǐng)不要使用嚴(yán)重溶血、脂血或黃疸標(biāo)本。

　　試劑檢測(cè)步驟：

　　1. 實(shí)驗(yàn)前將試劑盒及樣品平衡至室溫；?

　　2. 加樣：加入空白液、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品及待測(cè)血清標(biāo)本；?

　　3. 孵育洗板；?

　　4. 加酶；?

　　5. 孵育洗板；?

　　6. 顯色；?

　　7. 終止；??

　　8. 測(cè)量，數(shù)據(jù)分析。

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　　產(chǎn)品特點(diǎn):?試劑性能優(yōu)異，對(duì)早期胃癌的檢測(cè)靈敏度高；無痛無創(chuàng)，操作簡(jiǎn)單，檢測(cè)成本低，適用于臨床大規(guī)模胃部重大疾病的篩查。檢測(cè)只需要1ml血清樣品，應(yīng)用美康獨(dú)立開發(fā)的配套數(shù)據(jù)解讀軟件，可實(shí)現(xiàn)對(duì)胃部健康狀況的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。???

????臨床檢測(cè)意義：

????1.胃癌早期篩查

????2.胃潰瘍、萎縮性胃炎、 幽門螺旋桿菌(Hp)感染的篩查

????3.Hp治療效果的評(píng)價(jià)?

????4.消化性潰瘍復(fù)發(fā)、治愈的判定指標(biāo)

????5.胃癌切除術(shù)后復(fù)發(fā)的判定指標(biāo)?

????6.個(gè)人胃黏膜功能的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)

????胃蛋白酶原簡(jiǎn)介：

??? 胃蛋白酶原(PG)是由胃部分泌的參與消化的胃蛋白酶的前體，分為PGⅠ和PGⅡ兩種亞型，PG的分泌水平可以較為準(zhǔn)確地顯示胃黏膜的狀態(tài)和功能，當(dāng)胃黏膜發(fā)生病變時(shí)，PG的含量也隨之發(fā)生改變，因此PG可以作為胃病篩查的生物標(biāo)志物。

????經(jīng)過國(guó)內(nèi)外多年的大量臨床試驗(yàn)研究表明，應(yīng)用胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ(PGⅠ/PGⅡ)檢測(cè)進(jìn)行臨床篩查，對(duì)胃部重大疾病尤其是早期胃癌的發(fā)現(xiàn)和確診具有重大意義。