互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性使用靜脈留置針產(chǎn)品說(shuō)明:
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【產(chǎn)品名稱】 一次性使用靜脈留置針
【生產(chǎn)許可證】 豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150088號(hào)
【注冊(cè)證號(hào)】 國(guó)械注準(zhǔn)20153150198
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國(guó)0057-2015
【規(guī)格型號(hào)】 ZY型:26G×16mm、24G×19mm、22G×25mm、20G×30mm、18G×30mm。
【性能結(jié)構(gòu)】 ZY型留置針由保護(hù)套、套管組件、隔離塞、針管組件、滑動(dòng)夾緊夾、三通正壓接頭、帶座端帽、長(zhǎng)導(dǎo)管、護(hù)帽構(gòu)成。套管組件由套管、金屬楔、三通套管座構(gòu)成,針管組件由槽口針管、槽口針座構(gòu)成,三通正壓接頭由長(zhǎng)導(dǎo)管連接座、三通閥體、密封圈、閥芯、彈簧構(gòu)成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
【適用范圍】該產(chǎn)品供插入人體外周血管靜脈系統(tǒng)輸液用,留置時(shí)間不大于72小時(shí)。
【禁??? 忌】 對(duì)硅膠及留置針材料過(guò)敏者禁用;對(duì)已知有出血性疾病者慎用。
【使用說(shuō)明】 1、選擇輸液部位(在穿刺部位的上端用止血帶將血管扎緊,頭部需要備皮),將輸液部位進(jìn)行局部消毒。
2、打開包裝,取出產(chǎn)品將保護(hù)套去除。
3、將正壓接頭連接輸液器,確保連接緊密,排出空氣。
4、保持針的刃口向上,以合適的角度(20-30度)對(duì)靜脈進(jìn)行穿刺,見到回血后,再將導(dǎo)管進(jìn)入一定距離(5-10mm)。
5、均勻用力抽出穿刺針,套管留置于人體靜脈中。
6、用醫(yī)用敷料貼將穿刺部位覆蓋,并固定。
7、根據(jù)病人的情況與所輸液體調(diào)整輸液流速。
8、輸液完畢,需要將正壓接頭與輸液器分開,分離時(shí),將液體流速調(diào)至最大,將輸液器錐頭逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)90o后拔出,手法盡量迅速。注入5ml生理鹽水,用酒精棉球或酒精棉簽對(duì)正壓接頭連接端及護(hù)帽進(jìn)行往復(fù)擦拭消毒五秒鐘,再更換新的酒精棉球或酒精棉簽對(duì)正壓接頭連接端及護(hù)帽做圓周擦拭消毒五秒鐘,蓋上護(hù)帽,以備下次使用。
9、再次使用時(shí),先用酒精棉球或酒精棉簽對(duì)帶座端帽進(jìn)行往復(fù)擦拭消毒五秒鐘,再更換新的酒精棉球或酒精棉簽對(duì)帶座端帽做圓周擦拭消毒五秒鐘,然后取下護(hù)帽,放到帶座端帽上旋緊,再用酒精棉球或酒精棉簽對(duì)正壓接頭進(jìn)行往復(fù)擦拭消毒五秒鐘,再更換新的酒精棉球或酒精棉簽對(duì)正壓接頭做圓周擦拭消毒五秒鐘,連接輸液器。輸液完畢時(shí),重復(fù)第8步。
10、多次使用時(shí),重復(fù)第9步。
【注意事項(xiàng)】 1、使用前應(yīng)詳細(xì)閱讀本使用說(shuō)明書,并按穿刺規(guī)程操作。
2、產(chǎn)品已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)須用前滅菌。
3、產(chǎn)品自滅菌日期開始無(wú)菌有效期三年,請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用,失效后或包裝破損嚴(yán)禁使用。
4、本產(chǎn)品為一次性使用,嚴(yán)禁重復(fù)使用,用后銷毀。
5、本器械末端為6:100圓錐內(nèi)接頭,請(qǐng)使用與其配套的標(biāo)準(zhǔn)器械輸液。
6、請(qǐng)勿將部分或完全拔出的針管再次使用。
7、留置針留置時(shí)間不超過(guò)72小時(shí),留置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)可能會(huì)增加患者感染的機(jī)率。正確操作及嚴(yán)密觀察護(hù)理可延長(zhǎng)留置時(shí)間。應(yīng)用刺激性強(qiáng)、濃度高的藥物時(shí)應(yīng)縮短留置時(shí)間。
8、產(chǎn)品長(zhǎng)導(dǎo)管為DEHP增塑的PVC材料。
8.1、本產(chǎn)品含有DEHP;
8.2、臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意其對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群(新生兒、青春期前的男性、懷孕期和哺乳期的婦女)的可能毒性,盡量選用替代產(chǎn)品;
8.3、本產(chǎn)品不宜用于輸注脂肪乳等脂溶性液體和藥物。
9、藥物相容性信息。
9.1、根據(jù)國(guó)內(nèi)外的研究資料,臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意聚氯乙烯管路與所輸注的藥物發(fā)生相互作用而導(dǎo)致藥效改變;
9.2、本產(chǎn)品禁止用于輸注與PVC不相容的藥物。
10、產(chǎn)品使用必須符合醫(yī)療部門相關(guān)操作規(guī)范及相關(guān)法規(guī)的要求,僅限于經(jīng)培訓(xùn)的醫(yī)生或護(hù)理人員使用。
11、靜脈留置針正壓接頭最多使用18次。
12、帶座端帽為實(shí)心組件,不用于輸注液體,僅用于放置護(hù)帽。
【儲(chǔ)存運(yùn)輸】 1、應(yīng)儲(chǔ)存在陰冷干燥處,盡量避免受潮。
2、不得重壓,以免損壞器械。
3、搬運(yùn)過(guò)程中應(yīng)輕拿輕放,避免劇烈碰撞。
4、應(yīng)遠(yuǎn)離火源和熱源,以免發(fā)生火災(zāi)或?qū)е缕餍凳軣嶙冃巍?/p>
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