互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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淑女早早孕驗(yàn)孕棒1人份/盒產(chǎn)品說明:
?【通用名稱】人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試紙(膠體金免疫層析法)
【英文名稱】Human?Chorionic?Gonadotropin?Test?Strip(Colloidal?gold?immune?chromatography)
【商品名稱】早早孕(HCG)驗(yàn)孕棒
【產(chǎn)品名稱】淑女紅山茶早早孕驗(yàn)孕棒1人份/盒
【主要組成成分】
由試紙條及其支持物組成,試紙條上主要成分有:
a)人絨毛膜促性腺激素抗體(固定在硝酸纖維素膜上);
b)抗鼠IgG多克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上);
c)膠體金標(biāo)記的抗HCG單克隆抗體(固定在玻璃纖維上);
d)其他試紙條支持物。
其他試紙配件,如吸管、干燥劑等。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
于2~30攝氏度避光保存,自檢定合格之日起有效期36個(gè)月,開封后應(yīng)立即使用。
【樣本要求】
任何時(shí)間的尿液均適合本實(shí)驗(yàn),在懷孕初期,則用晨尿?yàn)樽罴选?/p>
【檢驗(yàn)方法】
使用時(shí)才將包裝鋁箔膜袋沿缺口處撕開,取出驗(yàn)孕棒,手拿手柄端,梅花圖案向上,吸尿孔朝下,斜握45度,對(duì)準(zhǔn)吸尿孔淋尿2-3秒,翻轉(zhuǎn)驗(yàn)孕棒,繼續(xù)斜握驗(yàn)孕棒,30秒至5分鐘內(nèi)在試紙中段觀察結(jié)果,以5分鐘時(shí)判讀為準(zhǔn)!
【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)】
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20041005號(hào)
【醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)】
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400120號(hào)
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)】YY/T?1164-2009