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新創(chuàng)梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(卡裝)(膠體金法)產品說明:
?產品說明
產品名稱:梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(卡裝)(膠體金法)
包裝規(guī)格:40人份/盒
醫(yī)療器械注冊證書編號:國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400059號
產品注冊標準編號:YZB/國?6156-2012
預期用途:本產品用于定性檢測人血清、血漿樣本中的梅毒螺旋體抗體。
儲存條件及有效期:試劑盒于4—30℃干燥保存,有效期為18個月
檢驗原理:本品采用膠體金免疫檢測技術和層析原理,定性檢測血清(漿)樣品中的梅毒螺?旋體抗體。檢測時,樣本中梅毒抗體可與膠體金標記抗原(大腸桿菌表達)結合?形成抗原抗體復合物,由于層析作用復合物沿紙條向前移動,經過檢測線時與預?包被的抗原(大腸桿菌表達)結合形成“Au-TPAg-TP?Ab-TP?Ag”夾心而凝聚顯色?。游離的膠體金標記梅毒抗原(大腸桿菌表達)則在對照線處與預包被的兔抗TP?抗體結合而富集顯色。陰性標本則僅在對照線處顯色。