癌癥腫瘤早期尿單羥酚測定試劑產品說明:

???? 尿液檢測試劑用于代謝異常類疾病檢測的高科技產品。此項技術領先世界5至10年，彌補了中國在這一醫(yī)學領域的空白。用戶只需3毫升尿液，3分鐘 即可定性診斷是否患有代謝異常類疾病，經千余例臨床試驗證明檢出率高于90%。它適用于各級醫(yī)院臨床檢測和大范圍人群進行疾病篩檢普查工作。被國家衛(wèi)生和 計劃生育委員會列為《醫(yī)療機構臨床檢驗項目目錄2013版》。

產品特點

在家即可檢測

　　傳統(tǒng)的醫(yī)院重大代謝類疾病篩查無法保障篩查頻率，據(jù)統(tǒng)計國內超過60%的重大代謝類疾病中晚期檢出者從來沒有到醫(yī)院進行過重大代謝類疾病篩查。在國內醫(yī)療資源緊張，費用高企的現(xiàn)狀下，能夠保持每年進行一次醫(yī)院重大代謝類疾病篩查的人口比例不到5%。

　　預檢二號是目前唯一一種能夠讓你在家里完成重大代謝類疾病早期檢測的廣譜檢測試劑，從此不用再經歷醫(yī)院檢測的漫長的預約和排隊，為你節(jié)省大量的時間。招商T-E-L-:-159-0579-4717---

檢測取樣簡單

　　預檢二號是重大代謝類疾病體外檢測技術的代表，這決定了在所有的重大代謝類疾病早期檢測技術中預檢二號使用的尿液檢測技術最簡單易操作。用戶在家中，自己就可以很方便地采集尿液用于檢測。

　　正是因為預檢二號取樣簡單，才使得用戶保持有規(guī)律的自行檢測，及時了解身體健康狀況，在重大代謝類疾病早期就及時發(fā)現(xiàn)重大代謝類疾病征兆變得更加容易。

檢測過程輕松

　　預檢二號的檢測過程也非常簡單輕松，完全顛覆了我們對于傳統(tǒng)的重大代謝類疾病檢測篩查的印象。檢測過程不需要動用大型設備和精密儀器，受測者一個人就能夠完成檢測的全過程，既方便了檢測，同時也很好地保護了受測者的隱私，降低受測者的心理壓力。

　　同時，體外檢測技術也很好地避免了對受測者造成身體的傷害，受測者不用經歷身體的疼痛，檢測過程對身體和健康也沒有任何的副作用。

快速完成檢測

　　預檢二號是一項快速產生結果的檢測技術，將尿液加入含有檢測試劑的安瓿瓶中，3分鐘之后，就可以獲得檢測結果。而傳統(tǒng)的篩查方式，通常需要幾天乃至幾周才能夠有檢測結果。

　　預檢二號快速地檢測結果顯現(xiàn)，顯然可以為重大代謝類疾病病人在患病早期贏得更多的治療時間。

檢測結果明顯

　　預檢二號的檢測結果以尿液與檢測試劑混合反應后產生的沉淀物顏色進行判斷，非常直觀簡單，而且對應標準色卡的各個色彩區(qū)間，結果明顯，容易判斷。

　　受測者不需要專業(yè)知識，也不需要醫(yī)生指導，對照預檢二號說明書操作，就能夠順利完成檢測，并且對檢測結果做出準確判斷。

節(jié)省大量費用

　　預檢二號另一個巨大的優(yōu)勢是節(jié)省費用，相比B超、內窺鏡、核磁共振、PET等重大代謝類疾病篩查方法每次少則上千元，多則過萬元的檢測費用，預 檢二號大大降低了重大代謝類疾病早期檢測的成本，真正讓普通的家庭也能夠對自己身體的病變狀況及時把握，及時檢測，為可能罹患的重大代謝類疾病病癥贏得更 多的治療時間和節(jié)省后期治療費用。

不同重大代謝類疾病的檢測準確率

　　預檢二號的檢測靈敏度強，檢測準確率領先于其他各類重大代謝類疾病早期檢測方法，被多家權威醫(yī)院和重大代謝類疾病病醫(yī)學專家確認為“重大代謝類疾病早期篩查的理想試劑”。

預檢二號檢測試劑使用時，檢測操作步驟如下：

一、 樣本要求

1. 取晨尿新鮮清潔尿樣

2. 尿標本是紅色、綠色、灰綠色，不適合檢測

3. 檢驗時溫度20度左右為宜

二、 檢測步驟

1. 取新鮮晨尿中段

2. 在試劑安瓿瓶的斷點處用指套向后折斷

3. 用吸尿管吸取尿樣

4. 取尿樣3ml加入安瓿瓶至3.6ml刻度處

5. 將安瓿瓶稍振蕩后靜放3分鐘，觀察沉淀物顏色與標準比色卡對照判定結果并記錄

檢測結果解讀

　　*陰性 【1-3】抗癌免疫力正常

機體狀況：機體抗癌免疫力正常，體內細胞沒有發(fā)生異常增殖的狀況。

應對措施：繼續(xù)保持正常良好的生活習慣，建議被測者每年使用本試劑檢測1-2次，關注身體狀況.

　　*弱陽性【4-5】抗癌免疫力減弱

機體狀況：機體抗癌免疫力差，處于體內細胞發(fā)生異常增殖的初始階段。

應對措施：通過一些非消費性的措施，以及服用相關的營養(yǎng)保健品改善機體免疫功能；同時建議每2-3個月檢測一次，如情況有好轉，應繼續(xù)保持良好健康的生活狀態(tài)；否則，應視同陽性，并按陽性結果采取應對措施。

　　*陽性 【6-8】抗癌免疫力紊亂

機體狀況：機體抗癌免疫力紊亂，體內細胞的 異常增殖狀態(tài)活躍，發(fā)生癌癥疾病的概率高，甚至已處在潛伏期或臨床期。

應對措施： 根據(jù)說明書排除干擾因素，間隔3天后再測試一次，如果結果仍為陽性，則應到醫(yī)院做相關檢查，檢查結果如有病灶，由專業(yè)醫(yī)生進行治療。檢查結果未發(fā)現(xiàn)病灶，則需要增強防癌意識。建議被測者1-2月使用本試劑檢測一次，監(jiān)控身體狀況。

檢驗原理

　　尿液單羥酚代謝物是一組氨基酸(酪氨酸、色氨酸)及其代謝產物(對羥基苯丙酮酸、5-羥吲哚乙酸)的總稱。研究證實，當人體內有癌細胞活動時， 癌細胞的異常增殖引發(fā)應激反應，導致體內特異氨基酸代謝異常升高，尿液中單羥酚代謝物的含量遠遠超過正常人。本試劑可與尿液中的單羥酚物質發(fā)生特異性反 應，以此判定被測試者體內癌細胞的活躍程度。作為癌癥早期檢測篩查試劑。

產品優(yōu)勢

　　在于實現(xiàn)雙重檢測目標。目前其他公司推出的尿液檢測試劑都為單一性檢測,即酪氨酸代謝物為對羥基苯丙氨酸或色氨酸代謝物為5-羥吲哚乙酸)單一檢測,具有一定的漏診率。經我公司科研人員技術攻關,目前組合為雙重檢測,提高了陽性率和特異性。成為最新一代超早期檢測腫瘤的尿液檢測試劑。

臨床效果

　　經國家藥物臨床試驗基地,南京醫(yī)科大學附屬二院，南昌大學第二附屬醫(yī)院，江西中醫(yī)學院附屬醫(yī)院等權威部門對尿液單羥酚代謝物檢測試劑進行臨床試驗 研究。方法采用臨床驗證，通過對試驗試劑與對照產品針對同一臨床樣本的對比試驗，驗證試驗試劑臨床使用的安全性和有效性。得出本產品臨床試驗數(shù)據(jù)

　　陽性符合率 97.4%

　　弱陽性符合率 93.5%

　　陰性符合率 94.1%

　　研究證實，確定本試驗試劑臨床使用安全有效。具體參考數(shù)據(jù)詳見

　　《尿液單羥酚衍生物測定臨床研究總結報告》

臨床效果統(tǒng)計分析對比總結如下

　　廣譜性：幾乎所有癌癥可查

　　準確性：陽性符合率86%，陰性符合率97%

　　提前性：早期發(fā)現(xiàn)無癥狀腫瘤及時預防

　　便捷性：3ml晨尿，3分鐘時間

　　安全性：避免其他體檢輻射,感染等危險

　　經濟型：費用遠低于其他癌癥預檢方法

對不同癌癥的靈敏度分別為:

胃癌 腸癌 肺癌 肝癌 乳腺癌 其他

92% 94% 78% 89% 88% 65%

各項指標均居癌癥尿液篩查技術先進水平。

產品專利

尿液單羥酚類代謝物檢測試劑的制備方法

國家發(fā)明專利號:201210011749.7