飛利浦M1190A監(jiān)護(hù)儀血氧探頭產(chǎn)品說(shuō)明:

?1.1 基本參數(shù)

SpO2 測(cè)試范圍：70%~100% ；

SpO2 測(cè)試精度：90%~100%時(shí)允許公差為±2%；

SpO2 測(cè)試精度：70%~89%時(shí)允許公差為±3%；

脈搏速率測(cè)試范圍：（30~245）bpm；

脈搏速率測(cè)試精度：±3 bpm。

1.2 平均無(wú)故障工作時(shí)間

大于或等于1000h.

2 要求

2.1 正常工作條件

a）環(huán)境溫度：5℃~40℃；

b）相對(duì)濕度：≤80%；

c）大氣壓力：86kPa~106kPa；

d）使用電源電壓：d.c.5V ，允許+5%、-10%的相對(duì)誤差。

2.2 外觀與結(jié)構(gòu)

2.2.1 產(chǎn)品外觀應(yīng)顏色均勻、表面光滑、無(wú)破損、劃傷、變形等缺陷；插頭、電纜和探頭無(wú)

明顯機(jī)械壓痕，金屬部分無(wú)銹跡；

2.2.2 產(chǎn)品接觸件應(yīng)緊固無(wú)松動(dòng)；

2.2.3 插頭、電纜、探頭之間的連接應(yīng)牢固、可靠。

2.3 使用性能

2.3.1 SpO2 測(cè)試范圍與測(cè)試精度

a）SpO2 測(cè)試范圍：應(yīng)在70%~100%范圍內(nèi)；

b）SpO2 測(cè)試精度：在90%~100%時(shí)，允許公差為±2%; 在70%~89%時(shí)，允許公差為±3%，

2.3.2 脈搏(Pulse)速率測(cè)試范圍與測(cè)試精度

a）脈搏測(cè)試范圍：應(yīng)在30 bpm ~245bpm 內(nèi)；

b）脈搏速率測(cè)試精度：±3 bpm。

2.3.3 探頭的機(jī)械性能

2.3.3.1 張開(kāi)角度

a) 成人指夾式，如S0010B-S、S0044B-S、S0014B-S: ＞30°；

2.3.3.2 張力

a) 成人指夾式，如S0010B-S、S0044B-S、S0014B-S: 0.2kg~1kg；

2.4 環(huán)境試驗(yàn)要求

產(chǎn)品應(yīng)符合GB/T 14710-93中氣候環(huán)境試驗(yàn)II組，機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)II組的要求，運(yùn)輸試驗(yàn)

應(yīng)符合GD/T14710-93 第3章要求，產(chǎn)品在a.c.198V~a.c.242V范圍內(nèi)應(yīng)能正常工作。

2.5 電氣安全要求

應(yīng)符合GB 9706.1-1995的要求。

2.6 生物學(xué)評(píng)價(jià)

探頭與人體皮膚接觸的部件,應(yīng)符合以下要求:

a) 細(xì)胞毒性試驗(yàn),計(jì)分應(yīng)不大于(1)；

b) 遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn),應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng)；

c) 皮膚刺激試驗(yàn),均記分為0~0.4。

2.7 耐滅菌性(可重復(fù)使用產(chǎn)品適用)

經(jīng)反復(fù)滅菌10 次后,應(yīng)符合2.2、2.3 的要求