【產(chǎn)品性能】:

1、產(chǎn)品的細(xì)菌菌落總數(shù)不得大于100cfu/g。真菌菌落總數(shù)不得大于10cfu/g，每克或每毫升產(chǎn)品中不得檢出金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸菌群和溶血性鏈球菌；

2、產(chǎn)品對(duì)金黃色葡萄球菌(ATCC6538)、大腸桿菌(8099)的抑菌率≥90%；

3、產(chǎn)品對(duì)白色念珠菌(ATCC10231)抑菌率≥80%

【適用范圍】:適用于超聲檢查和治療中充當(dāng)介質(zhì)。

【性狀】:無色、無味水溶性透明凝膠

【產(chǎn)品特點(diǎn)】

1、采用國(guó)際進(jìn)口殺菌、抑菌劑，有效解決醫(yī)院超聲檢查中的交叉感染；?

2、比傳統(tǒng)脂溶性耦合劑易擦洗、對(duì)皮膚無污染、無致敏、穩(wěn)定性好，超聲圖像清晰；?

3、一人一支，避免交叉感染，降低醫(yī)療事故幾率；

4、符合國(guó)家和《消毒管理辦法》中條款規(guī)定：凡接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品須達(dá)到消毒的水平。?

5、采用牙膏式小包裝，12g/支;15g/支;20g/支、方便使用。

【產(chǎn)品補(bǔ)充說明】醫(yī)用消毒超聲耦合劑是傳統(tǒng)超聲耦合劑升級(jí)替代產(chǎn)品。

【用法用量】:單支一次性使用，瓶頸線部折斷式開啟，使用方便；

【規(guī)格】:12g/支;15g/支;20g/支;折斷式軟管；?

【包裝】:12g/支;15g/支;20g/支×60支/盒×12盒/件（720支/件)

【貯藏】:密封、陰涼處儲(chǔ)存

【有效期】:24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】:YZB/魯0281-2014

【注冊(cè)號(hào)】:魯食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2230269號(hào)

【生產(chǎn)許可證號(hào)】：魯寧食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120073號(hào)

【衛(wèi)生許可證】：魯衛(wèi)消證字（2015）第0705號(hào)

【國(guó)家法規(guī)規(guī)定】

?中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部2002第27號(hào)所實(shí)施的《消毒管理辦法》第六條及中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部2006第48號(hào)所實(shí)施的《醫(yī)院感染管理辦法》第三章第十二條規(guī)定：凡接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平。?

【臨床使用范圍】

? 樂金（九爾）醫(yī)用消毒超聲耦合劑適用于醫(yī)療場(chǎng)所的A超、B超、M超的超聲診斷檢測(cè)，適用于新生兒科、消化系統(tǒng)科、神經(jīng)系統(tǒng)科、泌尿系統(tǒng)科、婦產(chǎn)科、甲狀腺及乳腺檢查科室等，能夠使超聲檢測(cè)設(shè)備探頭的耦合，還可以達(dá)到消毒殺菌作用，提高畫面顯示的清晰度，效果極佳。在使用過程中，不必反復(fù)的涂抹超聲檢測(cè)部位，可以大大節(jié)省超聲檢查的時(shí)間。

【市場(chǎng)前景廣闊】

一、已經(jīng)增列收費(fèi)項(xiàng)目的省份，江蘇、河南、河北、山東、天津、吉林、湖北、安徽、江西、四川、重慶。

二、從腔道、粘膜、嬰幼兒超聲檢查的應(yīng)用到皮膚檢查的推廣應(yīng)用。

?1、腔道、粘膜檢查中高感染和護(hù)套穿孔率的存在讓醫(yī)用消毒超聲耦合劑的應(yīng)用顯得十分迫切和需要，嬰幼兒因抵抗能力弱也成為醫(yī)用消毒超聲耦合劑必然的適用對(duì)象。

?2、日益復(fù)雜的生活環(huán)境造成細(xì)菌和疾病越來越多，未經(jīng)消毒的醫(yī)源性交叉感染案例也不在少數(shù)，隨著經(jīng)濟(jì)條件的提高和健康意識(shí)的增強(qiáng)，越來越多的較發(fā)達(dá)地區(qū)已經(jīng)在皮膚超聲檢查中應(yīng)用消毒超聲耦合劑。

?3、樂金（九爾）醫(yī)用消毒超聲耦合劑已經(jīng)在北京、吉林、河南、河北、山東、江蘇、江西、四川、廣東、安徽、湖北等地開始使用。市場(chǎng)氛圍大好。