互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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優(yōu)加孕早孕試紙 筆 卡 條產(chǎn)品說明:
?【產(chǎn)品名稱】
?通用名稱:人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金法)
?英文名稱:One?Step?HCG?Urine?Pregnancy?Test?(Colloidal?Gold)?
?
【包裝規(guī)格】
卡型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。
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【預(yù)期用途】
人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金法)用于定性檢測人尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)。
人絨毛膜促性腺激素(HCG),是由胎盤的滋養(yǎng)層細(xì)胞分泌的一種糖蛋白,它是由α和β二聚體的糖蛋白組成。其中α-亞單位為垂體前葉激素所共有;β-亞單位是HCG所特異的。HCG的主要功能就是刺激黃體,有利于雌激素和黃體酮持續(xù)分泌以促進(jìn)子宮蛻膜的形成,使胎盤生長成熟。HCG在妊娠的前8周增殖很快,以維持妊娠。在大約孕8周以后,HCG逐漸下降,直到大約20周達(dá)到相對(duì)穩(wěn)定。利用HCG雙抗體檢測妊齡女性尿液中的HCG含量,在妊娠早期可快速得知結(jié)果,是輔助診斷的有效手段。
【主要組成成分】
1.人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金法)卡????????????????????????????????????????????????
2.說明書?????????????????????????????????????????????1份???
3.干燥劑?????????????????????????????????????????????1袋
4、滴管(如果適用)??????????????????????????????????1?個(gè)
HCG試紙由PVC底板(膠板)、金標(biāo)墊、反應(yīng)膜、樣品墊和吸水紙組成。金標(biāo)墊上預(yù)包被有標(biāo)記抗β-HCG單克隆抗體的膠體金;反應(yīng)膜上的檢測線位置包被有鼠抗α-HCG單克隆抗體,對(duì)照線位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體。
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【儲(chǔ)存條件及有效期】
原包裝于4℃~30℃避光干燥保存,不得凍存。產(chǎn)品自生產(chǎn)之日起有效期為24個(gè)月。試劑應(yīng)在鋁箔袋撕開后1小時(shí)內(nèi)盡快使用。密封桶啟封后試劑應(yīng)1個(gè)月內(nèi)用完。?
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【樣本要求】
????采用一次性潔凈容器收集任何時(shí)間的新鮮尿樣。尿樣若呈可見的混濁狀,需先離心、過濾或待其沉淀后取上部清液檢測。若不能及時(shí)送檢,尿樣標(biāo)本在2℃-8℃冷藏可保存72小時(shí)。長期保存需冷凍于-20℃,忌反復(fù)凍融。
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【檢驗(yàn)方法】
????在進(jìn)行檢驗(yàn)前必須完整閱讀使用說明書,使用前將原包裝的測試條/測試卡卡/測試筆以及需檢測的尿液樣本平衡至室溫。若打開包裝,應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。
? ?? ?測試卡:將檢測卡取出,水平放置,用吸管吸取尿樣,滴加3滴尿樣于加樣孔內(nèi),5分鐘觀察結(jié)果。?
???
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
??陽性結(jié)果:對(duì)照線、檢測線均顯色,表示已懷孕
??陰性結(jié)果:只出現(xiàn)對(duì)照線,表示沒有懷孕
??無效結(jié)果:對(duì)照線不顯色,表示試驗(yàn)失敗或試劑失效。建議稀釋后重新檢測。?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?如果問題仍然存在,應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品并與當(dāng)?shù)毓┴浬搪?lián)系。
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