互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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優(yōu)加孕排卵試紙條產(chǎn)品說明:
?【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)
英文名稱:One?Step?LH?Urine?Ovulation?Test?(Colloidal?Gold)?
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【包裝規(guī)格】
條型(袋裝):1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
?????(桶裝):?25人份/桶??50人份/盒;25人份/桶??100人份/盒。
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【預(yù)期用途】
促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)用于體外定性檢測人尿液中促黃體生成素(LH)。
促黃體生成素是促性腺激素的一種,簡稱LH,亦稱促間質(zhì)細(xì)胞激素(ICSH)。是由腦垂體前葉嗜堿性細(xì)胞分泌的,它作用于成熟的卵胞,能引起排卵并生成黃體。它是促進(jìn)卵子排放和形成黃體的關(guān)鍵激素,只有當(dāng)其分泌正常并達(dá)到一定量時(shí)才能啟動(dòng)排卵。
普通育齡女性每月定期排卵一次。排卵時(shí)間(排卵期)一般在下次月經(jīng)前12~16天。排出的卵子一般只能存活12-30小時(shí)。男性的精子在女性生殖道內(nèi)可存活2-3天,實(shí)際受孕關(guān)鍵時(shí)間只有幾小時(shí)。因此準(zhǔn)確地預(yù)測排卵期,對(duì)于指導(dǎo)受孕人群選擇最佳的同房時(shí)間,增加受孕率;避孕人群選擇錯(cuò)開此段時(shí)間同房降低受孕具有重要意義。
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【主要組成成分】
1.促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)??????????????????????????????????????????????
2.說明書????????????????????????????????????1份???
3.干燥劑????????????????????????????????????1袋
4.滴管(如果適用)??????????????????????????1?個(gè)
LH試紙由PVC底板(膠板)、金標(biāo)墊、反應(yīng)膜、樣品墊和吸水紙組成。金標(biāo)墊上預(yù)包被有標(biāo)記抗β-LH單克隆抗體的膠體金;反應(yīng)膜上的檢測線位置包被有鼠抗α-LH單克隆抗體,對(duì)照線位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體。
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【儲(chǔ)存條件及有效期】
原包裝于4℃~30℃避光干燥保存,不得凍存。產(chǎn)品自生產(chǎn)之日起有效期為24個(gè)月。
試劑應(yīng)在鋁箔袋撕開后1小時(shí)內(nèi)盡快使用。密封桶啟封后試劑應(yīng)1個(gè)月內(nèi)用完。?
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【樣本要求】
????采用一次性潔凈容器收集任何時(shí)間的新鮮尿樣。尿樣若呈可見的混濁狀,需先離心、過濾或待其沉淀后取上部清液檢測。若不能及時(shí)送檢,尿樣標(biāo)本在2℃-8℃冷藏可保存72小時(shí)。長期保存需冷凍于-20℃,忌反復(fù)凍融。
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【檢測日期的確定】
????測定日期:根據(jù)平均月經(jīng)周期的天數(shù)A和上次月經(jīng)開始日期P,確定第一次測定的日期D,即D=P+(A-17),連續(xù)測定5天。
注:月經(jīng)周期上指月經(jīng)開始第一天(月經(jīng)出血)到下一月經(jīng)開始前一天的天數(shù)。如果月經(jīng)周期小于21天或大于40天,請(qǐng)向?qū)I(yè)醫(yī)生咨詢。
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【檢驗(yàn)方法】
??在進(jìn)行檢驗(yàn)前必須完整閱讀使用說明書,使用前將原包裝的測試條/測試卡/測試筆以及需檢測的尿液樣本平衡至室溫。若打開包裝,應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。
測試條:將測試條按箭頭方向插入尿液標(biāo)本中,至少3秒鐘后取出平放于干凈平整的臺(tái)面上;或一直放在尿杯中,10分鐘觀察結(jié)果。(注意:尿液液面不能超過測試條的警示標(biāo)記線)
(注意淋尿時(shí)不要淋濕顯示窗口),然后套上封蓋,繼續(xù)平握測試筆或平放,10分鐘觀察結(jié)果。
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【檢驗(yàn)結(jié)果】
陽性結(jié)果:檢測線顯示強(qiáng)度與對(duì)照線一致或強(qiáng)于對(duì)照線,表示LH分泌已達(dá)高峰期,即將進(jìn)入排卵期。
陰性結(jié)果:只出現(xiàn)對(duì)照線或檢測線弱于對(duì)照線,表示尿樣中LH的量較低,未進(jìn)入排卵期。
無效結(jié)果:對(duì)照線不顯色,表示試驗(yàn)失敗或試劑失效。建議重新檢測。如果問題仍然存在,應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品并與當(dāng)?shù)毓┴浬搪?lián)系。
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