互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒產(chǎn)品說明:
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| 【產(chǎn)品名稱】乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)【英文名稱】Diagnostic Kit for HBV Genotyping? (PCR-Fluorescence Probing)【包裝規(guī)格】10人份/盒【儲存條件及有效期】保存于-20±5℃,試劑盒有效期為6個月。開封后室溫5小時有效;反復(fù)凍融5次有效;運輸7天內(nèi)有效?!绢A(yù)期用途】研究證實,乙型肝炎病毒基因型與乙肝發(fā)病機(jī)制、轉(zhuǎn)歸、抗病毒療效均有密切關(guān)系。不同的基因型其臨床感染特點和致病性也不完全相同?;蛐虰與慢性HBV攜帶及低年齡組原發(fā)性肝癌的進(jìn)展有關(guān),基因型C與肝臟疾病的活動性相關(guān),且與母嬰垂直傳播有關(guān);拉米夫定引起的HBV變異與HBV基因型密切相關(guān),不同HBV基因型對拉米夫定的治療反應(yīng)不同。因此,對患者血清中HBV基因型的測定,對于指導(dǎo)臨床醫(yī)生根據(jù)不同的基因型及臨床表現(xiàn)制定不同的治療方案和預(yù)后判斷有著積極的作用。本試劑盒適用于檢測患者血清中B、C和D型乙型肝炎病毒,檢測結(jié)果僅供臨床參考,不能單獨作為確診或排除病例的依據(jù)?!緳z驗原理】本品采用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)結(jié)合Taqman熒光探針技術(shù),檢測樣品中B、C和D型乙型肝炎病毒,可檢測B、C和D型單獨感染和混合感染。采用雙色探針,F(xiàn)AM波長檢測B(或D)型乙型肝炎病毒,HEX波長檢測C型乙型肝炎病毒。本品的優(yōu)點在于一次實驗同時檢測B、C和D型乙型肝炎病毒,操作簡單。試劑盒中使用dUTP和UNG酶,能夠有效消除污染的擴(kuò)增產(chǎn)物對檢測結(jié)果的干擾。本品的缺點在于要求擴(kuò)增儀具有特定的兩個波長?!具m用儀器】包括Agilent Mx3000p熒光PCR儀、ABI Prism7500熒光PCR儀??? |