互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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創(chuàng)??的z原蛋白海綿產(chǎn)品說(shuō)明:
【組成成份】Ⅰ型膠原蛋白、水
??????【適用范圍】該產(chǎn)品用于皮膚出血?jiǎng)?chuàng)面的止血以及開(kāi)放性損傷創(chuàng)面的修復(fù)。
??????【使用方法】
???????1、使用前嚴(yán)格消毒損傷區(qū)域,清除傷口和創(chuàng)面內(nèi)分泌物與壞死組織,將本品根據(jù)創(chuàng)面或空腔大小貼敷或充填,使之完全覆蓋傷口或創(chuàng)面,輕壓2~5?分鐘,以紗布覆蓋加以固定。本品可自行降解和吸收,換藥時(shí)不需將原覆蓋或充填的膠原蛋白海綿取出,可直接加敷新的膠原蛋白海綿在傷口上;但若傷口局部感染有膿性分泌物存在時(shí),應(yīng)配合其他藥物治療。
???????2、各種傷口及手術(shù)創(chuàng)面彌漫性滲血時(shí),應(yīng)用吸引器和/或紗布清除滲血后,將本品快速貼在創(chuàng)面滲血處,用干紗布?jí)浩缺酒?~5分鐘左右即可;大的活動(dòng)性出血要先常規(guī)結(jié)扎止血后再直接使用本品;特殊手術(shù)部位為防止脫落須縫線固定使用。
???????3、本品在開(kāi)啟后建議一次性使用。
??????【禁忌癥】對(duì)外用膠原蛋白類(lèi)制品有過(guò)敏史者禁用;對(duì)異種蛋白外用敏感者慎用。
??????【注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明】
???????1、本品以牛筋腱為主要原材料,經(jīng)過(guò)脫脂、酶切等嚴(yán)格工藝制備而成,具有可降解性、低免疫原性等特點(diǎn)。
???????2、使用前應(yīng)徹底清創(chuàng)以使本品接觸正常組織,發(fā)揮作用。
???????3、本品對(duì)濕潤(rùn)物黏附力強(qiáng),所以在貼覆傷口及加壓時(shí),必須用干燥的鑷子或紗布,否則會(huì)影響效果。
??????4、經(jīng)嚴(yán)格臨床試驗(yàn)證實(shí),在對(duì)開(kāi)放性損傷創(chuàng)面止血方面,本品與其他已上市銷(xiāo)售的同類(lèi)產(chǎn)品效果相當(dāng),并對(duì)創(chuàng)面的修復(fù)具有較好的療效。
???????5、本品在臨床使用過(guò)程中如果出現(xiàn)如BUN?升高或ALT、AST?升高,或是出現(xiàn)肛周皮膚皮疹,建議立刻停用本品并及時(shí)就醫(yī)。
???????6、本品具有良好的組織相容性和可吸收性,極少發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),一旦出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),立即停用本品,并及時(shí)就醫(yī)。
???????7、本品經(jīng)輻射滅菌處理,僅供一次性使用,包裝破損禁止使用。
???????8、使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū),在產(chǎn)品有效期內(nèi)使用,超過(guò)有效期禁止使用。
???????9、使用后的產(chǎn)品按照醫(yī)院規(guī)定或環(huán)保要求處理。
???【標(biāo)簽所用圖形、符號(hào)、縮寫(xiě)等內(nèi)容的解釋】
??包裝破損切勿使用????
??不得二次使用????
??經(jīng)輻射滅菌
?
【貯存】不高于?25℃下干燥、陰涼的條件下保存。
【衛(wèi)生級(jí)別】無(wú)菌級(jí)。
【有效期】不高于?25℃下保存,有效期二年。