互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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n端腦利鈉肽前體檢測試劑盒產(chǎn)品說明:
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒
英文名稱:One Step Test for NT-proBNP(Colloidal Gold)
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【包裝規(guī)格】
包裝規(guī)格:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
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【預期用途】
N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒應用膠體金干式免疫層析技術體外定量檢測人血清、血漿或全血中N-端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)的含量,檢測結果用于急性呼吸困難的快速鑒別診斷和心臟功能的評估。
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【適用儀器】
基蛋生物科技股份有限公司FIA8600免疫定量分析儀、FIA8000免疫定量分析儀。
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【儲存條件及有效期】
N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒于4~30℃,鋁箔袋密封狀態(tài)下存放,有效期為18個月;鋁箔袋拆封后,有效期為1小時。
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【臨床應用】
1.早期發(fā)現(xiàn)心衰病人
2.心衰的診斷和危險分層
3.區(qū)分心衰和其他原因引起的呼吸困難
4.心衰治療監(jiān)測和預后評估
5.非心源性心衰病人的篩選和診斷
6.輔助ACS危險分層
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【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號
【醫(yī)療器械注冊證編號】蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400851號?
【產(chǎn)品技術要求編號】YZB/蘇0698-2014?
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