互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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微量白蛋白檢測試劑盒產(chǎn)品說明:
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:微量白蛋白檢測試劑盒
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【包裝規(guī)格】
Getein1100配套包裝:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
Getein1200/1600配套包裝:1×24 人份/盒,2×24 人份/盒,3×24 人份/盒,1×48 人份/盒,2×48人份/盒,3×48 人份/盒
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【預期用途】
微量白蛋白檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量,微量白蛋白是腎功能衰竭、糖尿病和心血管疾病并發(fā)癥的重要早期臨床指標。
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【適用儀器】
基蛋生物科技股份有限公司Getein1100熒光免疫定量分析儀、Getein1200熒光免疫定量分析儀、Getein1600熒光免疫定量分析儀。
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【儲存條件及有效期】
微量白蛋白檢測試劑盒于4~30℃,密封狀態(tài)下存放,有效期為18個月。Getein1100熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后,有效期為1小時;Getein1200/1600熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后,有效期為24小時。
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【臨床應用】
1.糖尿病腎病、高血壓腎病等的早期腎臟受損的表征
2.腎臟和心血管系統(tǒng)改變的早期指標
3.妊娠誘發(fā)高血壓腎損傷的監(jiān)測
4.判斷腎小球損傷的重要指標
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【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號
【醫(yī)療器械注冊證書編號】蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400645號(更2014-145)
【產(chǎn)品標準編號】YZB/蘇1002-2014
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