互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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糖化血紅蛋白檢測試劑盒產(chǎn)品說明:
【產(chǎn)品名稱】?
通用名稱:糖化血紅蛋白檢測試劑盒
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【包裝規(guī)格】
Getein1100配套包裝:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
Getein1200/1600配套包裝:1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒
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【預(yù)期用途】
糖化血紅蛋白檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。
糖化血紅蛋白可用于糖尿病患者的輔助診斷,鑒別患者屬于短期應(yīng)激性血糖升高還是糖尿?。豢勺鳛榛颊唛L期血糖控制的評價指標(biāo),用于評估糖尿病的臨床治療效果。另外,它還能評估糖尿病慢性并發(fā)癥的發(fā)生與發(fā)展情況,提早預(yù)防糖尿病患者出現(xiàn)并發(fā)癥。
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【適用儀器】
基蛋生物科技股份有限公司Getein1100熒光免疫定量分析儀、Getein1200熒光免疫定量分析儀、Getein1600熒光免疫定量分析儀。
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【儲存條件及有效期】
糖化血紅蛋白檢測試劑盒于4~30℃,密封狀態(tài)下存放,有效期為18個月。Getein1100熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后,有效期為1小時;Getein1200/1600熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后,有效期為7天。
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【臨床應(yīng)用】
1.糖尿病的早期篩查與診斷
2.血糖控制方案效果評估
3.預(yù)測糖尿病慢性并發(fā)癥的發(fā)生
4.應(yīng)激性高血糖與糖尿病的鑒別
5.妊娠糖尿病(GDM)的診斷及治療監(jiān)測等
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【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號
【醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號】蘇械注準(zhǔn)20152401292?
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