互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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半導(dǎo)體激光生發(fā)儀產(chǎn)品、招商代理、加盟產(chǎn)品說明:
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一、產(chǎn)品描述:
1、iGrow是首款治療頭發(fā)稀疏和損傷的免提式便攜器械。iGrow中含有高質(zhì)量的激光二極管,以及高亮度的發(fā)光二極管。iGrow內(nèi)置5種不同的程序,便于用戶根據(jù)自身情況自定義治療過程。
2、iGrow的設(shè)計使用方便舒適,內(nèi)含頭戴式耳機,用戶可以一邊治療,一邊聆聽iPOD或MP3播放器的音樂。
3、本器械每次治療時間為20-25分鐘,每兩天治療一次。
4、iGrow的工作波長為655nm +/-5nm,屬于IEC 60825-1第2版(2007)中規(guī)定的3R類激光器械。
二、Apira Science在低能量軟激光療法(LLLT)方面一直是領(lǐng)導(dǎo)者和先驅(qū),,通過LLLT治療生發(fā)也是生發(fā)領(lǐng)域的專家。
質(zhì)量安全有保障:
三、生物兼容性測試向我們的客戶保證,iGrow的所有組分已經(jīng)過人體皮膚測試,對人體皮膚完全無害。
iGrow也符合IEC 60601-1(醫(yī)療器械電器安全標(biāo)準(zhǔn))第三版安全標(biāo)準(zhǔn)和ISO 13485(醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系)醫(yī)用級設(shè)計和制造標(biāo)準(zhǔn),其電氣安全測試也獲得了“ETL列名”標(biāo)志。
四、iGrow已獲FDA 510K批準(zhǔn)
五、已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)、可用于男性和女性
1、iGrow則是通過合法途徑上市
2、由一家第三方機構(gòu)進行雙盲臨床試驗,試驗結(jié)果被發(fā)表在一家著名的醫(yī)學(xué)雜志上
3、毛發(fā)生長增加35%,反映了iGrow而非其他產(chǎn)品的技術(shù)成果
六、獲得美國FDA、獲得中國CFDA、目前是中國是唯一同時獲得雙認(rèn)證醫(yī)療級器械
?????? 七:男性女性的療效


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