糖尿病風(fēng)險(xiǎn)評估系統(tǒng)產(chǎn)品說明:

? ? 糖尿病風(fēng)險(xiǎn)評估系統(tǒng)由中國科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)光學(xué)創(chuàng)新型團(tuán)隊(duì)研制，該產(chǎn)品具有早期、無創(chuàng)、快速等特點(diǎn)，該型號產(chǎn)品經(jīng)多中心臨床驗(yàn)證，于2016年8月獲得醫(yī)療器械注冊認(rèn)證，是迄今為止唯一通過國家食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱CFDA）認(rèn)證的糖尿病無創(chuàng)檢測設(shè)備。

? ? 中國科學(xué)院合肥研究院是中國科學(xué)院在安徽設(shè)立的一個綜合性科研基地和人才培養(yǎng)基地，長期承擔(dān)著眾多國家科研任務(wù)，2015年獲得國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目數(shù)居全國科研機(jī)構(gòu)第一位。2005-2014年發(fā)表的SCI收錄論文累計(jì)被引用4117篇，在全國科研機(jī)構(gòu)排名第7位，Nature Index 2015 綜合指數(shù)位列全國科研機(jī)構(gòu)第8位，SCI論文數(shù)量在全國科研機(jī)構(gòu)中連續(xù)多年排名第3位，2015年發(fā)明專利申請量在全國科研機(jī)構(gòu)中排名第四位。

? ? 安徽易康達(dá)光電科技有限公司由中國科學(xué)院合肥研究院生物醫(yī)學(xué)光學(xué)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)投資創(chuàng)辦，主要從事創(chuàng)新型生物醫(yī)學(xué)光學(xué)儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)工作，在慢性病早期篩查、基因分析診斷和醫(yī)用光學(xué)影像等領(lǐng)域掌握了多項(xiàng)具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵技術(shù)。

? ? 從全球范圍內(nèi)來看，糖尿病呈流行態(tài)趨勢，隨著人們生活方式的改變及人口老齡化，糖尿病和心血管疾病等慢性非傳染性疾病呈現(xiàn)流行態(tài)勢。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）2015年11月公布的數(shù)據(jù)顯示，糖尿病死亡率大于艾滋病、結(jié)核病和瘧疾死亡率的總和，大約每6秒就有1個糖尿病患者死亡。2015年，全球成年糖尿病患者數(shù)量達(dá)4.15億，排名前3的國家為中國（1.096億）、印度（6920萬）以及美國（2930萬），中國是糖尿病人口最多的國家。糖尿病不僅給患者個體帶來了肉體和精神上的損害并導(dǎo)致壽命的縮短，同時還給個人、國家?guī)砹顺林氐慕?jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

　　遺傳因素、生活水平、社會老齡化，共同導(dǎo)致了我國糖尿病發(fā)病率的增加，據(jù)中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會發(fā)布的《中國2型糖尿病防治指南（2013版）》同樣指出我國20歲以上的成年人中，糖尿病患病率為9.7%，糖尿病前期的比例為15.5%，糖尿病患者總數(shù)達(dá)9240萬，其中農(nóng)村約4310萬，城市約4930萬。更為嚴(yán)重的是，糖尿病患者中僅有40%獲得診斷，剩下60%的患者雖然已經(jīng)得了糖尿病，卻處于不自知的狀態(tài)。

　　檢測手段的局限性,導(dǎo)致并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展

　　由于傳統(tǒng)檢測手段的局限性等多種因素，導(dǎo)致糖尿病患者的漏診率很高，且根據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委調(diào)查顯示，糖尿病患者接受治療的依從性不足，且存在大量誤區(qū)，結(jié)果錯過了預(yù)防及治療的最佳時期，導(dǎo)致更為嚴(yán)重的并發(fā)癥出現(xiàn)，糖尿病的并發(fā)癥嚴(yán)重累及全身，主要包括：糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病周圍神經(jīng)病變、糖尿病心腦血管病變等一系列不可治愈的并發(fā)癥。并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展將給個人及國家?guī)聿豢晒懒康拇鷥r。

? ? 2017年新出爐的《2017年ADA糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)》中也特別強(qiáng)調(diào)“在無癥狀的成年人群中用風(fēng)險(xiǎn)因素評估或已認(rèn)證的工具篩查糖尿病前期和未來糖尿病風(fēng)險(xiǎn)，是防治糖尿病的重中之重”，這也可為我國糖尿病的防治提供借鑒。

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? ? 糖尿病早防治的探索,AGE作為重要臨床指標(biāo)

　　鑒于糖尿病及其并發(fā)癥的廣泛流行和嚴(yán)重危害，國內(nèi)外越來越多的科研機(jī)構(gòu)開始將工作重心放在糖尿病早期防治技術(shù)的探索上面。研究發(fā)現(xiàn)，糖基化終產(chǎn)物參與了糖尿病發(fā)生發(fā)展的各個階段。糖基化終產(chǎn)物（Advanced Glycation End products，AGE）是指在非酶促反應(yīng)條件下，蛋白質(zhì)、氨基酸、脂類或核酸等大分子物質(zhì)的游離氨基與還原糖（葡萄糖、果糖、戊糖等）的醛基經(jīng)過縮合、重排、裂解、氧化修飾后產(chǎn)生的一組穩(wěn)定的終末產(chǎn)物。一方面，個體的飲食結(jié)構(gòu)不合理，體力活動下降，以及熬夜、吸煙等不良生活方式，會導(dǎo)致AGE的加速形成，而且，如果體內(nèi)血糖濃度比較高，會進(jìn)一步導(dǎo)致AGE加速累積。另一方面，產(chǎn)生的過量AGE，對于未患糖尿病的人群，會導(dǎo)致胰島素抵抗，對于已患有糖尿病的人群，會促進(jìn)糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展。歷經(jīng)多年的美國糖尿病與并發(fā)癥控制試驗(yàn)（DCCT）表明，人體皮膚中AGE濃度的異常升高是提示糖尿病及其未來可能發(fā)生并發(fā)癥的生物信號。也鑒于此，如果能比較方便的檢測AGE，將會有著非常重要的臨床意義。

　　糖尿病風(fēng)險(xiǎn)評估系統(tǒng)對糖尿病防治事業(yè)具有關(guān)鍵性的推動作用

　　作為光學(xué)領(lǐng)域的國內(nèi)頂級科研單位之一，中國科學(xué)院合肥研究院聯(lián)合易康達(dá)醫(yī)療，根據(jù)AGE的熒光特性，采用特定波長的光來激發(fā)受試者體內(nèi)AGE，并根據(jù)獲得的熒光信號來反演AGE水平，并由此研制出了唯一獲得CFDA認(rèn)證的糖尿病早期無創(chuàng)檢測設(shè)備，用于糖尿病及其并發(fā)癥的早期預(yù)警，無疑對于糖尿病的早期防治事業(yè)具有重要的推動作用。

　　糖尿病等慢性病在中國呈“井噴式”爆發(fā)，我們應(yīng)落實(shí)“預(yù)防為主”方針，早期檢測，早期預(yù)防，早期治療，這樣才能防患于未然，從根本上解決問題。