互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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菁華時(shí)間 肺炎支原體3小時(shí)快速培養(yǎng)鑒定試劑盒(培養(yǎng)法)產(chǎn)品說(shuō)明:
性能:該試劑盒為液體單一試劑,技術(shù)性能要求為:特異性:用標(biāo)準(zhǔn)肺炎支原體菌株檢驗(yàn),其培養(yǎng)結(jié)果為陽(yáng)性(草綠色);用等量滅菌生理鹽水代替菌株檢驗(yàn),培養(yǎng)結(jié)果應(yīng)為陰性(紫紅色)
靈敏度:本品用變色單位法試驗(yàn),靈敏度大于或等于10的負(fù)8次CCU;
其主要組成為:牛心浸液、小牛血清、酵母浸液、抑菌劑、生長(zhǎng)因子等。
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適用范圍 :該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)肺炎支原體,用于臨床肺炎支原體感染的快速篩查和臨床輔助診斷。
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37±1℃
使用說(shuō)明:
1、采樣部位:咽后部、扁桃體部位的分泌物或痰液
2、采樣后立即接種,及時(shí)培養(yǎng)
檢驗(yàn)方法:
1、 采樣:本品為單一試劑,培養(yǎng)溫度為37±1℃。
2、a、取本試劑一支37±1℃孵至恒溫,進(jìn)行分泌物采樣,取無(wú)菌拭子一支,用生理鹽水浸潤(rùn)甩干于患者咽部或扁桃體貼腔壁捻轉(zhuǎn)數(shù)圈,粘取分泌物;b、痰液? 痰液標(biāo)本采集時(shí)囑病 人先漱口,深吸氣后用力咳出痰液于培養(yǎng)皿或瓶中,用浸潤(rùn)過(guò)生理鹽水后甩干的拭子或接種環(huán)粘取足量樣本接種。接種: 將帶樣棉拭子反復(fù)攪動(dòng),沿瓶壁擠干數(shù)次,拭子頭棄之或瓶口處折斷置于瓶?jī)?nèi),按緊蓋搖勻,在37±1℃溫箱內(nèi)培養(yǎng)3小時(shí)后觀察。
3、結(jié)果判斷輕取試劑瓶(勿搖晃)對(duì)光觀察,試劑顏色由紫紅變?yōu)榍辶恋牟菥G色為陽(yáng)性,反之紫紅色不變?yōu)殛幮裕?jīng)培養(yǎng)后試劑變渾或有絮狀、片狀的草綠色為無(wú)效,正常人檢測(cè)結(jié)果為陰性。