互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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醫(yī)用陰道敷料凝膠產(chǎn)品說明:
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用陰道敷料凝膠
【規(guī) ???格】3g/支
【包 ???裝】3g/支×6支/盒
【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20172640093
【注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20172640093
【結(jié)構(gòu)性能】由卡波姆凝膠和給凝膠器構(gòu)成。
外觀:卡波姆水凝膠的顏色應(yīng)為淺黃色至棕色,色澤均勻。
給凝膠器:外形應(yīng)端正,無(wú)明顯的變形和殘缺;表面應(yīng)光滑,無(wú)鋒棱、毛刺。
化學(xué)性能:pH值應(yīng)為4.5~7.0。黏度:應(yīng)在30.0Pa.s~50.0Pa.s之間。羧酸基含量:本品每100g中含羧酸基(-COOH)為0.10g~0.30g。生物性能:抑菌:醫(yī)用陰道敷料凝膠應(yīng)對(duì)金黃色葡萄球菌、白色念珠菌的抑菌率≥50%。
【適用范圍】用于縮小糜爛面,促進(jìn)宮頸糜爛面的愈合,減輕局部炎癥程度,減少白帶增多,改善疼痛,血樣和膿樣帶下癥狀。宮頸炎、陰道炎、宮頸糜爛有上述癥狀者均適用。
【用法用量】打開包裝,去除給凝膠器一端保護(hù)帽,自然平臥位,將給凝膠器插入陰道,使凝膠推送到患病部位。抽出給凝膠器,棄之。每日一支。宜睡前使用。
【禁忌癥】處女、過敏者禁用;孕婦慎用。
【注意事項(xiàng)】1、切勿與其他外用產(chǎn)品同用,如發(fā)生局部過敏反應(yīng),應(yīng)停用。
????????????2、使用過程中有少量棕黃色糊狀物流出屬于正?,F(xiàn)象,如果流出物較多,建議與衛(wèi)生護(hù)墊合用。
3、本品僅供婦女生殖道外用,勿入口。
4、本品一次性使用,包裝破損,禁止使用。
【貯存】密閉、避光、陰涼干燥處貯存。
【有效期】暫定3年。
【生產(chǎn)日期】見包裝盒。
【提 ???示】一次性使用 ![]()
【生產(chǎn)企業(yè)】長(zhǎng)春市科新生化藥械研究所
【生產(chǎn)許可證號(hào)】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170012
【生產(chǎn)地址】經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)昆山路3087號(hào)3號(hào)樓